Легрекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Легрекс, 90 мг, покрытые таблетки

Тикагрелор

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Легрекс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Легрекс
• 3. Как применять лекарство Легрекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Легрекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Легрекс и для чего оно используется

Что такое лекарство Легрекс

Легрекс содержит активное вещество под названием тикагрелор. Он принадлежит к группе антиагрегантов.

Для чего используется лекарство Легрекс

Легрекс в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) используется только у взрослых пациентов, у которых произошел:

• инфаркт миокарда или
• нестабильная стенокардия (стенокардия или боль в груди, которая не контролируется должным образом).

Лекарство снижает вероятность повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Как действует лекарство Легрекс

Легрекс влияет на кровяные пластинки (тромбоциты). Пластинки - это небольшие кровяные клетки, которые помогают останавливать кровотечение, скапливаясь и закрывая небольшие отверстия в месте разреза или повреждения кровеносных сосудов.

• тромб может полностью перекрыть кровоток - это может привести к инфаркту миокарда (сердечной мышцы) или инсульту, или
• тромб может вызвать частичную непроходимость кровеносных сосудов, ведущих к сердцу - это снижает кровоток к сердцу и может привести к боли в груди с меняющейся интенсивностью (нестабильная стенокардия).

Легрекс помогает предотвратить слипание кровяных пластинок, снижая вероятность образования тромба, который может снизить кровоток.

2. Важные сведения перед применением лекарства Легрекс

Когда не применять лекарство Легрекс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тикагрелор или любой другой компонент лекарства Легрекс (указанный в пункте 6);
• если у пациента сейчас происходит кровотечение;
• если у пациента произошел инсульт, вызванный кровотечением в мозг;
• если у пациента выявлена тяжелая печеночная недостаточность;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов:
• кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
• кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций);
• нефазодон (антидепрессант);
• ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ и СПИДа).

Не следует применять лекарство Легрекс, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом лечения этим препаратом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем применять лекарство Легрекс, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента повышен риск кровотечения из-за:
• недавней тяжелой травмы;
• недавно выполненных хирургических операций (в том числе стоматологических - необходимо проконсультироваться с стоматологом);
• болезни, влияющей на свертываемость крови;
• недавних кровотечений из желудка или кишечника (таких как язва желудка или полипы кишечника);
• если пациент будет подвергаться хирургическим операциям (в том числе стоматологическим) во время применения лекарства Легрекс. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может рекомендовать прекратить применение лекарства за 5 дней до запланированной операции;
• если у пациента слишком медленный сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту) и нет встроенного кардиостимулятора;
• если у пациента выявлена астма или другие заболевания легких или трудности с дыханием;
• если у пациента развились нарушения дыхания, такие как учащенное дыхание, замедленное дыхание или апноэ. Врач решит, необходима ли дальнейшая оценка;
• если пациент имеет любые нарушения печени или перенес в прошлом болезнь, которая могла повредить печень;
• если анализ крови пациента показал содержание мочевой кислоты выше нормы.

Необходимо поговорить с врачом или фармацевтом перед применением лекарства, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений).

Дети и подростки

Не рекомендуется применять лекарство Легрекс у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Легрекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или最近 принимал, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это необходимо, поскольку лекарство Легрекс может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на лекарство Легрекс.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется применять лекарство Легрекс во время беременности или при возможности беременности.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что лекарство Легрекс нарушит способность управлять транспортными средствами или использовать машины. В случае появления головокружения или дезориентации во время применения лекарства необходимо проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или использовании машин.

3. Как применять лекарство Легрекс

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Какую дозу препарата применять

• Начальная доза составляет две таблетки, принимаемые одновременно (насыщающая доза 180 мг). Эта доза обычно вводится в больнице.
• После начальной дозы обычно применяемая доза составляет одну таблетку 90 мг, принимаемую дважды в день в течение периода до 12 месяцев, если врач не рекомендует иначе.
• Рекомендуется применять препарат ежедневно в одно и то же время (например, одна таблетка утром и одна вечером).

Применение препарата Легрекс с другими антикоагулянтами

Врач обычно рекомендует одновременное применение ацетилсалициловой кислоты. Это вещество присутствует во многих препаратах, предотвращающих свертываемость крови. Врач сообщит, какую дозу необходимо применять (обычно от 75 до 150 мг в день).

Как применять препарат Легрекс

Таблетки можно принимать во время еды или независимо от еды.

Что делать в случае трудностей с глотанием таблетки

В случае трудностей с глотанием таблетки можно ее раздробить и смешать с водой следующим образом:

• раздробить таблетку в мелкий порошок;
• насыпать порошок в половину стакана воды;
• перемешать и сразу выпить;
• чтобы убедиться, что весь препарат был принят, необходимо снова налить половину стакана воды, промыть и выпить.

Если пациент лечится в больнице, таблетка после растворения в воде может быть введена через назогастральный зонд.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Легрекс

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Легрекс необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу. Необходимо взять с собой упаковку препарата. Может出现 повышенный риск кровотечения.

Пропуск применения препарата Легрекс

• В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует применять двойную дозу (две дозы в одно и то же время) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Легрекс

Не следует прекращать применение препарата Легрекс без консультации с врачом. Препарат необходимо принимать регулярно и столько, сколько рекомендует врач. Прекращение применения препарата Легрекс может увеличить риск повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Легрекс может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Необходимо немедленно связаться с врачом, если появятся следующие симптомы - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• кровотечение в мозг или внутричерепное является нечастым нежелательным действием и может вызвать симптомы инсульта, такие как:
• внезапное онемение или слабость рук, ног или лица, особенно если это затрагивает только одну половину тела;
• внезапное чувство дезориентации, трудности с речью или пониманием других;
• внезапные трудности с ходьбой, потеря равновесия или координации движений;
• внезапные головокружения или сильная головная боль без известной причины;
• симптомы кровотечения, такие как:
• обильное кровотечение или трудное остановить;
• неожиданное кровотечение или продолжающееся очень долго;
• моча, окрашенная в розовый, красный или коричневый цвет;
• рвота с кровью или содержимым, похожим на кофейную гущу;
• кал, окрашенный в красный или черный цвет (похожий на смолу);
• кашель или рвота с кровяными сгустками;
• обморок
• временная потеря сознания, вызванная внезапным уменьшением кровотока к мозгу (появляется часто).
• симптомы, связанные с нарушением свертываемости крови, называемым тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
• лихорадка и фиолетовые пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту, с желтухой или без желтухи кожи или глаз (желтуха), необъяснимая сильная усталость или дезориентация.

Необходимо обсудить это с врачом, если у пациента появляются:

• чувство нехватки воздуха (дышащая недостаточность) - появляется очень часто.Может быть вызвано сердечной болезнью или другой причиной, или может быть нежелательным действием препарата Легрекс. Дышащая недостаточность, связанная с применением препарата Легрекс, обычно имеет легкое течение и характеризуется внезапным, неожиданным появлением нехватки воздуха, обычно в состоянии покоя, при этом может появляться в течение нескольких первых недель лечения, а затем в течение многих недель не появляться. Если дышащая недостаточность усиливается или продолжается в течение долгого времени, необходимо связаться с врачом. Врач решит, необходимо ли лечение или дополнительные исследования.

Другие возможные нежелательные реакции

Появляющиеся очень часто (могут затрагивать более 1 из 10 человек)

• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (установлено в лабораторных исследованиях)
• кровотечение, вызванное нарушением свертываемости крови

Появляющиеся часто (могут затрагивать не более 1 из 10 человек)

• образование синяков
• головные боли
• чувство головокружения или вращения в голове
• диарея или диспепсия
• тошнота (рвота)
• запор
• сыпь
• зуд
• усиление боли и отека суставов - это симптомы подагры
• чувство головокружения или обморока, а также нечеткое зрение - это симптомы низкого артериального давления
• кровотечение из носа
• кровотечение после хирургической операции или из ран, которое более обильное, чем обычно
• кровотечение из желудочной слизистой (язва)
• кровоточащие десны

Появляющиеся нечасто (могут затрагивать не более 1 из 100 человек)

• аллергическая реакция - сыпь, зуд, отек лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
• дезориентация (спутанность)
• нарушения зрения, вызванные присутствием крови в глазу
• кровотечение из влагалища, которое более обильное или происходит в другое время, чем регулярные менструации
• кровотечение в суставы и мышцы, вызывающее болезненный отек
• кровь в ухе
• внутреннее кровотечение, которое может вызвать головокружение или чувство обморока

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• неправильно низкий пульс (обычно ниже 60 ударов в минуту)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов

5. Как хранить препарат Легрекс

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Легрекс

• Активным веществом препарата является тикагрелор. Каждая покрытая таблетка содержит 90 мг тикагрелора.
• Другие компоненты: Ядро таблетки:маннитол, кальция гидрофосфат дигидрат, кросповидон (тип А), гипромеллоза (тип 2910), магния стеарат Покрытие таблетки:гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 400, железа оксид желтый (Е 172)

Как выглядит препарат Легрекс и что содержит упаковка

Легрекс - желтые, двояковыпуклые, круглые покрытые таблетки диаметром около 9,1 мм.

Каждая упаковка содержит 56 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.

Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А

05-152 Чоснув

тел.: +48 22 732 77 00

Производитель

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5

95-200 Пабянице

ELPEN Pharmaceutical Co., Inc

Марафонос Авеню 95, Пикерми Аттики, 19009

Греция

Дата последнего обновления инструкции: