Легрекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Легрекс, 60 мг, покрытые таблетки

Тикагрелор

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Легрекс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Легрекс
• 3. Как использовать препарат Легрекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Легрекс
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Легрекс и для чего он используется

Что такое препарат Легрекс

Легрекс содержит активное вещество под названием тикагрелор. Он относится к группе антиагрегантов.

Для чего используется препарат Легрекс

Легрекс в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) используется только у взрослых пациентов, у которых произошёл:

• инфаркт миокарда более года назад. Препарат снижает вероятность повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Как действует препарат Легрекс

Легрекс влияет на кровяные пластинки (тромбоциты). Пластинки крови - это очень маленькие кровяные клетки, которые помогают останавливать кровотечение, скапливаясь и закрывая небольшие отверстия в месте разреза или повреждения кровеносных сосудов.

• тромб может полностью перекрыть кровоток - это может привести к инфаркту миокарда (сердечной мышцы) или инсульту, или
• тромб может вызвать частичную непроходимость кровеносных сосудов, ведущих к сердцу - это снижает кровоток к сердцу и может привести к боли в грудной клетке с меняющейся интенсивностью (нестабильной стенокардии).

Легрекс помогает предотвратить слипание кровяных пластинок, снижая вероятность образования тромба, который может снизить кровоток.

2. Важные сведения перед использованием препарата Легрекс

Когда не использовать препарат Легрекс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тикагрелор или любой другой компонент препарата Легрекс (указанный в пункте 6);
• если у пациента в настоящее время происходит кровотечение;
• если у пациента произошёл инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг;
• если у пациента выявлена тяжёлая печёночная недостаточность;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов:
• кетоконазол (используемый для лечения грибковых инфекций);
• кларитромицин (используемый для лечения бактериальных инфекций);
• нефазодон (антидепрессант);
• ритонавир и атазанавир (используемые для лечения ВИЧ и СПИДа).

Не следует использовать препарат Легрекс, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом лечения этим препаратом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать препарат Легрекс, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента повышен риск кровотечений из-за:
• недавней тяжёлой травмы;
• недавно выполненных хирургических операций (в том числе стоматологических - необходимо проконсультироваться с стоматологом);
• заболевания, влияющего на свёртываемость крови;
• недавних кровотечений из желудка или кишечника (таких как язва желудка или полипы кишечника);
• если пациент будет подвергаться хирургическим операциям (в том числе стоматологическим) во время приёма препарата Легрекс. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может рекомендовать прекратить приём препарата за 5 дней до запланированной операции;
• если у пациента слишком медленная сердечная деятельность (обычно менее 60 ударов в минуту) и нет вживлённого кардиостимулятора;
• если у пациента выявлена астма или другие заболевания лёгких или трудности с дыханием;
• если у пациента развились дыхательные расстройства, такие как учащённое дыхание, замедленное дыхание или апноэ. Врач решит, необходима ли дальнейшая оценка;
• если пациент имеет любые нарушения печени или перенёс в прошлом заболевание, которое могло повредить печень;
• если анализ крови пациента показал содержание мочевой кислоты выше нормы.

Необходимо поговорить с врачом или фармацевтом перед использованием препарата, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать препарат Легрекс у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Легрекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это необходимо, поскольку препарат Легрекс может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на препарат Легрекс.

• розувастатин (препарат, используемый для снижения уровня холестерина);
• симвастатин или ловастатин в дозах более 40 мг в день (препараты, используемые для снижения уровня холестерина);
• рифампицин (антибиотик);
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используемые для контроля приступов эпилепсии);
• дигоксин (используемый для лечения сердечной недостаточности);
• циклоспорин (используемый для ослабления иммунной системы);
• хинидин и дилтиазем (используемые для лечения нарушений сердечного ритма);
• бета-адреноблокаторы и верапамил (используемые для лечения гипертонии);
• морфин и другие опиоиды (используемые для лечения сильной боли).

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать препарат Легрекс во время беременности или при возможности беременности.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Мало вероятно, что препарат Легрекс нарушит способность управлять транспортными средствами или механизмами. В случае возникновения головокружения или дезориентации во время приёма препарата необходимо проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или механизмами.

3. Как использовать препарат Легрекс

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Какое количество препарата использовать

• Обычно используемая доза препарата составляет одну таблетку 60 мг дважды в день. Необходимо продолжать принимать препарат Легрекс столько времени, сколько будет рекомендовано врачом.
• Рекомендуется принимать препарат ежедневно в одно и то же время (например, одна таблетка утром и одна вечером).

Приём препарата Легрекс с другими антикоагулянтами

Врач обычно рекомендует совместный приём ацетилсалициловой кислоты. Это вещество присутствует во многих препаратах, предотвращающих свёртываемость крови. Врач сообщит, какую дозу необходимо использовать (обычно от 75 до 150 мг в день).

Как использовать препарат Легрекс

Таблетки можно принимать во время еды или независимо от еды.

Как поступать в случае трудностей с глотанием таблетки

В случае трудностей с глотанием таблетки можно её раздавить и смешать с водой следующим образом:

• раздавить таблетку в мелкий порошок;
• насыпать порошок в половину стакана воды;
• перемешать и сразу выпить;
• чтобы убедиться, что весь препарат был принят, необходимо снова налить половину стакана воды, промыть и выпить.

Если пациент лечится в больнице, таблетка после растворения в воде может быть введена через назогастральный зонд.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Легрекс

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы препарата Легрекс необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу. Необходимо взять с собой упаковку препарата. Может возникнуть повышенный риск кровотечения.

Пропуск приёма препарата Легрекс

• В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу (две дозы в одно и то же время) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Легрекс

Не следует прекращать приём препарата Легрекс без консультации с врачом. Препарат необходимо принимать регулярно и столько времени, сколько будет рекомендовано врачом. Прекращение приёма препарата Легрекс может увеличить риск повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно связаться с врачом, если возникнут следующие симптомы - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• кровоизлияние в мозг или внутричерепное является нечастым нежелательным действием и может вызвать симптомы инсульта, такие как:
• внезапное онемение или слабость рук, ног или лица, особенно если это затрагивает только одну половину тела;
• внезапное чувство замешательства, трудности с речью или пониманием других;
• внезапные трудности с ходьбой, потеря равновесия или координации движений;
• внезапные головокружения или сильная головная боль без известной причины;
• симптомы кровотечения, такие как:
• обильное кровотечение или трудноостанавливаемое;
• неожиданное кровотечение или продолжающееся очень долго;
• моча, окрашенная в розовый, красный или коричневый цвет;
• рвота с кровью или содержимым, похожим на кофейную гущу;
• кал, окрашенный в красный или чёрный цвет (похожий на смолу);
• кашель или рвота с кровяными сгустками;
• обморок
• временная потеря сознания, вызванная внезапным снижением кровотока к мозгу (возникает часто).
• симптомы, связанные с нарушением свёртываемости крови, называемым тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
• лихорадка и фиолетовые пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту, с желтухой или без желтухи кожи или глаз (жёлтая болезнь), необъяснимая сильная усталость или дезориентация.

Необходимо обсудить это с врачом, если у пациента возникнут:

• чувство нехватки воздуха (дышащая недостаточность) - возникает очень часто.Может быть вызвано сердечной болезнью или другой причиной, или может быть нежелательным действием препарата Легрекс. Дышащая недостаточность, связанная с приёмом препарата Легрекс, обычно имеет лёгкое течение и характеризуется внезапным, неожиданным чувством нехватки воздуха, обычно в состоянии покоя, и может возникать в течение нескольких первых недель лечения, а затем не возникать в течение многих недель. Если дышащая недостаточность усиливается или продолжается в течение долгого времени, необходимо связаться с врачом. Врач решит, необходимо ли лечение или дополнительные исследования.

Другие возможные нежелательные реакции

Возникающие очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов)

• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (установлено в лабораторных исследованиях)
• кровотечение, вызванное нарушениями крови

Возникающие часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)

• образование синяков
• головные боли
• чувство головокружения или вращения в голове
• диарея или диспепсия
• тошнота (рвота)
• запор
• сыпь
• зуд
• усиление боли и отёка суставов - это симптомы подагры
• чувство головокружения или обморока, а также нечёткое зрение - это симптомы низкого кровяного давления
• кровотечение из носа
• кровотечение после хирургической операции или из порезов (например, во время бритья) и ран, которое более обильно, чем обычно
• кровотечение из желудочной слизистой (язва)
• кровоточащие дёсны

Возникающие нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов)

• аллергическая реакция - сыпь, зуд, отёк лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
• дезориентация (замешательство)
• нарушения зрения, вызванные присутствием крови в глазу
• кровотечение из влагалища, которое более обильно или происходит в другое время, чем регулярные менструальные кровотечения
• кровотечение в суставах и мышцах, вызывающее болезненный отёк
• кровь в ухе
• внутреннее кровотечение, которое может вызвать головокружение или чувство обморока

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• неправильно низкий пульс (обычно ниже 60 ударов в минуту)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации.

5. Как хранить препарат Легрекс

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Легрекс

• Активным веществом препарата является тикагрелор. Каждая покрытая таблетка содержит 60 мг тикагрелора.
• Другие компоненты: Ядро таблетки:маннитол, кальция гидрофосфат дигидрат, кросповидон (тип А), гипромеллоза (тип 2910), магния стеарат Покрытие таблетки:гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (Е 171), макрогол 400, железа оксид красный (Е 172)

Как выглядит препарат Легрекс и что содержит упаковка

Легрекс - это розовые, двояковыпуклые, круглые покрытые таблетки с выдавленным текстом «EL1» на одной стороне и диаметром около 8,1 мм.

Каждая упаковка содержит 56 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А.

Производитель

Адамед Фарма С.А.

Дата последнего обновления инструкции: