Легалон 140

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Легалон 140

140 мг, твердые капсулы

Сухой экстракт плода молочного чертополоха

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Легалон 140 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Легалон 140
• 3. Как применять Легалон 140
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Легалон 140
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Легалон 140 и для чего он используется

Легалон 140 выпускается в виде твердых капсул, содержащих в своем составе сухой экстракт плода молочного чертополоха. Активным веществом плода молочного чертополоха является комплекс флавонолигнанов, называемый силимарином, содержащий, в том числе, силибинин.
Препарат используется для лечения заболеваний печени.
Показания к применению:
лечение состояний после токсического повреждения печени;
вспомогательное лечение у пациентов, страдающих хроническими воспалительными заболеваниями печени и циррозом печени.

2. Важные сведения перед применением препарата Легалон 140

Когда не применять препарат Легалон 140

• если пациент имеет аллергию на активное вещество, молочный чертополох и (или) другие растения семейства астровых Asteraceae(ранее сложные - Compositae), или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Легалон 140 необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат не должен применяться для лечения острых отравлений.
Во время лечения следует избегать вредных факторов для печени.
В случае появления симптомов желтухи (желтое окрашивание кожи, желтое окрашивание белков глаз или изменение цвета мочи или кала) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Из-за отсутствия данных не применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Легалон 140 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. На данный момент не обнаружено взаимодействий при применении с другими препаратами.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за отсутствия доступных данных не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Отсутствуют данные о противопоказаниях к вождению транспортных средств и управлению механизмами во время применения препарата Легалон 140.

Содержание натрия

Препарат Легалон 140 содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять Легалон 140

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Вначале лечения рекомендуется 1 капсула 3 раза в день (что соответствует 420 мг силимарина). Как поддерживающую дозу принимают 1 капсулу 2 раза в день (что соответствует 280 мг силимарина).
Если во время применения препарата出现ят усиление симптомов, пациент должен обратиться к врачу.
При сохранении симптомов более 2 недель необходимо проконсультироваться с врачом.
О сроке лечения должен решить врач.
Пероральное применение. Капсулы принимать целиком, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение у детей и подростков

Не применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Легалон 140

Могут出现 усиленные нежелательные реакции. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Легалон 140

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной капсулы.

Прекращение применения препарата Легалон 140

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Во время применения препарата Легалон 140 наблюдалось появление следующих нежелательных реакций:
Редко(реже, чем у 1 из 1000 человек):
Расстройства желудка и кишечника: диарея.
Очень редко(реже, чем у 1 из 10 000 человек):
Расстройства иммунной системы: реакции повышенной чувствительности
Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения: одышка
Расстройства кожи и подкожной ткани: сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ал. Яросливской, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Легалон 140

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C .
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Легалон 140

• Активным веществом препарата является сухой экстракт плода молочного чертополоха ( Силиби марияни фруктус экстрактум сиккум) 173,0 - 186,7 мг (экстракт стандартизированный DER 36-44:1, экстрагент: этилацетат) что соответствует 58,0 - 62,5% силимарина, рассчитанного как силибинин.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лаурилсульфат натрия, стеарин магния.
• Состав оболочки: оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатина, лаурилсульфат натрия (см. в пункте 2 «Содержание натрия»).

Как выглядит препарат и что содержит упаковка

Препарат имеет вид коричневых желатиновых твердых капсул.
В картонной коробке находится 20 капсул в блистерах.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Венгрии, в стране экспорта:

Mylan EPD Kft
1138 Будапешт
Ваци улица, 150.
Венгрия

Производитель:

Madaus GmbH
51101 Кёльн
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
улица Збонсинская, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
улица Збонсинская, 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
улица Дзялковская, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о.о.
улица Ягеллонская, 76
03-301 Варшава
Лаборатория Галенова Ольштын Sp. з о.о.
улица Сполдзельческая, 25А
11-001 Дывиты
Synoptis Industrial Sp. з о.о.
улица Шоссейная Быдгощская, 58
87-100 Торунь
Номер разрешения на допуск к обращению в Венгрии, в стране экспорта: OGYI-T-1843/01
OGYI-T-1843/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 272/19

Дата утверждения инструкции: 17.07.2024

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]