Лацтулосум Форте Полфармекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Лактулоза Форте Полфармекс, 10 г/15 мл, сироп

Лактулоза

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после нескольких дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лактулоза Форте Полфармекс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Лактулоза Форте Полфармекс
• 3. Как принимать препарат Лактулоза Форте Полфармекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лактулоза Форте Полфармекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лактулоза Форте Полфармекс и для чего он используется

Лактулоза Форте Полфармекс содержит слабительное вещество под названием лактулоза. Она смягчает стул и облегчает его прохождение, вызывая проникновение воды в кишечник. Она не всасывается в организм.

Лактулоза Форте Полфармекс используется для лечения запора (замедленные движения кишечника, твердый и сухой стул) и для смягчения стула, например:

• если есть геморрой (завары одбыта);
• после операций в области одбыта или в толстой кишке.

Лактулоза Форте Полфармекс используется для лечения печеночной энцефалопатии (болезнь печени, вызывающая спутанность, дрожание, снижение уровня сознания, включая кому).

2. Важные сведения перед приемом препарата Лактулоза Форте Полфармекс

Когда не принимать препарат Лактулоза Форте Полфармекс

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на:
• лактулозу;
• или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента есть:
• галактоземия (тяжелая генетическая болезнь, препятствующая пищеварению галактозы);
• непроходимость желудочно-кишечного тракта (кроме нормального запора);
• прободение или риск прободения желудочно-кишечного тракта. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием препарата Лактулоза Форте Полфармекс.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Лактулоза Форте Полфармекс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент страдает от любых болезней, особенно:

• если у пациента есть необъяснимый боль в животе;
• если пациент не переваривает молочный сахар (лактозу);
• если есть диабет.

Не следует принимать препарат Лактулоза Форте Полфармекс, если есть:

• непереносимость галактозы или фруктозы;
• дефицит лактазы типа Лаппа;
• плохое всасывание глюкозы-галактозы.

У пациентов с диабетом и одновременно леченных от печеночной энцефалопатии доза препарата Лактулоза Форте Полфармекс будет больше. Эта большая доза может содержать большое количество сахара. Поэтому может быть необходимо корректировать дозу сахаропонижающих препаратов.

Необходимо учитывать, что во время лечения может быть нарушен рефлекс дефекации.

Продолжительный прием недостатковых доз (появление более 2-3 мягких стулов в день) или злоупотребление может привести к диарее и нарушениям электролитного баланса.

Во время приема слабительных препаратов рекомендуется выпивать достаточное количество жидкости (около 2 л/день, т.е. 6-8 стаканов).

В случае приема препарата Лактулоза Форте Полфармекс в течение нескольких дней и отсутствия улучшения или ухудшения симптомов необходимо связаться с врачом.

Дети

В особых случаях врач может назначить Лактулоза Форте Полфармекс для использования у ребенка, младенца или новорожденного. Препарат Лактулоза Форте Полфармекс может быть назначен младенцам и маленьким детям только после рекомендации врача, поскольку он может нарушать естественный рефлекс дефекации.

В таких случаях лечение будет находиться под строгим контролем врача.

Препарат Лактулоза Форте Полфармекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Применение препарата Лактулоза Форте Полфармекс с пищей и напитками

Лактулоза Форте Полфармекс может быть принят с пищей или без. Нет ограничений на прием пищи или напитков.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Лактулоза Форте Полфармекс может быть принят во время беременности и кормления грудью.

Не ожидается влияние на фертильность.

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лактулоза Форте Полфармекс не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Лактулоза Форте Полфармекс содержит небольшое количество этанола, являющегося компонентом ароматизатора

Этот препарат содержит 1,386 мг алкоголя (этанола) в 1 мл сиропа. В случае максимальной суточной дозы количество алкоголя эквивалентно:

• у младенцев в возрасте до 1 года - доза 5 мл сиропа содержит 6,93 мг этанола. Количество алкоголя (этанола) эквивалентно менее 1 мл пива и менее 1 мл вина;
• у детей в возрасте 1-6 лет - доза 10 мл сиропа содержит 13,86 мг этанола. Количество алкоголя (этанола) эквивалентно менее 1 мл пива и менее 1 мл вина;
• у детей в возрасте 7-14 лет - доза 15 мл сиропа содержит 20,79 мг этанола. Количество алкоголя (этанола) эквивалентно менее 1 мл пива и менее 1 мл вина;
• у взрослых - доза 45 мл сиропа содержит 62,37 мг этанола. Количество алкоголя (этанола) эквивалентно менее 2 мл пива и менее 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет иметь заметных эффектов.

Препарат Лактулоза Форте Полфармекс может содержать лактозу, галактозу и небольшие количества фруктозы.Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать препарат Лактулоза Форте Полфармекс

Этот препарат следует всегда принимать согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пероральный прием.

Препарат следует быстро проглотить. Не следует его задерживать во рту.

Препарат следует принимать в одно и то же время дня.

Дозирование при запоре или необходимости смягчения стула по медицинским показаниям

Доза может быть назначена один раз в день, например, во время завтрака, или в две дробные дозы.

После нескольких дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы на основе полученного ответа на лечение. Терапевтический эффект может появиться после нескольких дней (2-3 дня) лечения.

Применение у детей

Слабительные препараты у детей, младенцев и новорожденных должны быть использованы в особых случаях и под контролем врача, поскольку они могут нарушать естественный рефлекс дефекации.

Не следует назначать препарат Лактулоза Форте Полфармекс детям (в возрасте до 14 лет) без консультации с врачом, который назначит препарат и обеспечит контроль лечения.

Дозирование при печеночной энцефалопатии (только у взрослых)

Начальная доза при печеночной энцефалопатии составляет 30-45 мл 3-4 раза в день.

Дозирование может быть изменено до поддерживающей дозы так, чтобы пациент имел от 2 до 3 мягких стулов в день.

Применение у детей

Нет доступных данных о применении у детей (до 18 лет) с печеночной энцефалопатией.

Популяция пожилых людей и пациентов с нарушениями функции почек и печени

Нет особых рекомендаций по дозированию.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лактулоза Форте Полфармекс

В случае передозировки может появиться диарея, потеря электролитов и боль в животе.

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лактулоза Форте Полфармекс необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Лактулоза Форте Полфармекс

В случае пропуска приема препарата Лактулоза Форте Полфармекс необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Лактулоза Форте Полфармекс

Не следует прекращать или менять лечение без консультации с врачом.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Во время приема препарата Лактулоза Форте Полфармекс были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Очень часто(могут затронуть более 1 человека из 10)

• диарея

Часто(могут затронуть до 1 человека из 10)

• вздутие
• тошнота
• рвота
• боль в животе

Не очень часто(могут затронуть до 1 человека из 100)

• нарушения электролитного баланса в результате диареи

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• аллергические реакции, сыпь, зуд, крапивница

В течение первых нескольких дней лечения могут появиться вздутия. Обычно они проходят после нескольких дней.

В случае применения доз, больших, чем рекомендованные, могут появиться боль в животе и диарея.

В этом случае дозу необходимо уменьшить.

В случае применения больших доз в течение длительного периода времени (обычно только при лечении печеночной энцефалопатии) у пациента могут появиться нарушения электролитного баланса из-за диареи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов

Адрес: Ал. Ерозолимске 181С, 02-222 Варшава, Польша

Телефон: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лактулоза Форте Полфармекс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке после:

«EXP».

Срок годности после первого открытия бутылки: 18 месяцев.

Срок годности указывает на последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лактулоза Форте Полфармекс

Активным веществом препарата является лактулоза в виде жидкой лактулозы. 1 мл препарата содержит 667 мг лактулозы.

Другие компоненты:

апельсиновый ароматизатор (содержит апельсиновое масло, этанол, воду), очищенная вода.

Как выглядит препарат Лактулоза Форте Полфармекс и что содержит упаковка

Препарат Лактулоза Форте Полфармекс является прозрачным сиропом, цветом от светло-желтого до светло-коричнево-желтого, с характерным апельсиновым вкусом.

200 мл сиропа Лактулоза Форте Полфармекс находится в бутылке из оранжевого стекла типа III, с алюминиевой крышкой, с кольцевой упаковкой и пробкой из LDPE, помещенной в картонную упаковку вместе с инструкцией для пациента и мерной ложкой из полипропилена с делениями, облегчающими измерение необходимого количества препарата 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл.

Уполномоченный орган и производитель

Пolfarmex S.A.

ул. Йозефув 9

99-300 Кутно

Польша

Телефон: +48 24 357 44 44

Факс: +48 24 357 45 45

Электронная почта: polfarmex@polfarmex.pl

Дата последней актуализации инструкции: