Лацтулосе-мип

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лактулоза-МИП, 9,75 г/15 мл, сироп

Лактулоза

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• -Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• -Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшение после нескольких дней, или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Лактулоза-МИП и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Лактулоза-МИП
• 3. Как применять препарат Лактулоза-МИП
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лактулоза-МИП
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лактулоза-МИП и для чего он используется

Лактулоза является дисахаридом, состоящим из D-галактозы и фруктозы. Это мягкий слабительный препарат с осмотическим действием. За слабительное действие лактулозы отвечают два процесса:

• сахар и кислоты вызывают изменения осмотического давления (увеличение объема содержимого кишечника), что косвенно влияет на стимуляцию перистальтики кишечника;
• кислоты непосредственно стимулируют перистальтику кишечника.

Предполагается, что за действие лактулозы, заключающееся в снижении концентрации аммиака в крови, отвечают следующие процессы:

• распад лактулозы приводит к снижению значения pH, что приводит к ионизации аммиака. Таким образом, образуются неабсорбируемые и нетоксичные ионы аммиака. Этот процесс приводит к снижению абсорбции аммиака из толстой кишки;
• под влиянием повышенной концентрации углеводов иresultирующего от этого закисления содержимого кишечника, протеолитические бактерии кишечника вытесняются сахаролитическими бактериями, благодаря чему образуется меньше аммиака;
• снижение значения pH в кишечнике приводит к тому, что аммиак из крови переходит непосредственно в кислую среду кишечника;
• введение лактулозы приводит к повышению концентрации углеводов в толстой кишке. Благодаря этому для всей бактериальной флоры возникает относительный дефицит азота, который затем компенсируется за счет использования аммиака, образующегося в результате распада микроорганизмов.

В случае печеночной энцефалопатии лактулоза снижает концентрацию аммиака в крови на 25-50%. Терапевтический эффект может возникнуть через несколько часов или дней.
Показания к применению:

• запоры;
• профилактика и лечение печеночной энцефалопатии.

2. Важные сведения перед применением препарата Лактулоза-МИП

Когда не применять препарат Лактулоза-МИП

• если пациент имеет аллергию на лактулозу или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент имеет кишечную непроходимость;
• если пациент имеет воспаление желудочно-кишечного тракта;
• если пациент имеет галактоземию;
• если пациент имеет нарушения водно-электролитного баланса

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Лактулоза-МИП необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо проявлять осторожность у младенцев и маленьких детей с аутосомно-рецессивной, наследственной непереносимостью фруктозы. В случае такого заболевания неполный распад фруктозы приводит к фруктоземии и фруктозурии (выведению фруктозы с мочой), а также к гипогликемии (снижению уровня сахара в крови ниже нормальных значений), а также к связанным с гипогликемией нарушениям функции печени, почек и мозга.
15 мл сиропа содержит до 2,4 г углеводов (в том числе фруктозы, галактозы, лактозы), что соответствует 0,2 хлебным единицам, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов с диабетом.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.
Препарат не должен применяться у пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, отсутствием лактазы или синдромом плохой абсорбции глюкозы-галактозы.
Если ранее у пациента была выявлена наследственная непереносимость фруктозы - редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.

Другие препараты и Лактулоза-МИП

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые в настоящее время или недавно применялись, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Лактулоза снижает pH в толстой кишке и может ослаблять действие препаратов, выпуска которых зависит от pH в толстой кишке. Лактулоза может усиливать потерю калия, вызванную другими препаратами (мочегонными средствами, кортикостероидами и амфотерцином В). Лактулоза может вызывать снижение уровня калия в сыворотке, что может усиливать действие гликозидов.

Беременность и грудное вскармливание

Согласно актуальным знаниям, этот препарат может применяться в соответствии с рекомендациями во время беременности и лактации.
Перед применением каждого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Лактулоза-МИП не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Лактулоза-МИП

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозирование должно подбираться индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Лактулозу следует применять перорально. Для дозирования сиропа используется прилагаемый шкалированный стакан. Если врач не рекомендует иначе, следует применять следующую схему применения препарата:
Запоры

Дозирование следует подбирать так, чтобы пациент испражнялся мягким стулом. Препарат можно применять в одной дневной дозе или в двух разделенных дозах. В случае одной дневной дозы ее следует принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы на основе полученного ответа на лечение. Терапевтический эффект может возникнуть через несколько дней (2-3 дня лечения).
Если после этого времени нет соответствующего терапевтического эффекта, необходимо обратиться к врачу.
Если пациент лечится слабительными препаратами в течение длительного периода, их следует отменять постепенно.

Применение у детей

Слабительные препараты можно применять у детей, младенцев и новорожденных только в особых случаях и под наблюдением врача, поскольку они могут влиять на нормальный ритм испражнений.
Препарат Лактулоза-МИП не следует применять детям до 14 лет без консультации с врачом.
Пожилые люди и пациенты с нарушениями функции почек и печени:
Отсутствуют специальные рекомендации по дозированию.
Печеночная энцефалопатия (только у взрослых)
Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл (19,5-29,25 г лактулозы).
Эта доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы, чтобы пациент испражнялся мягким стулом 2-3 раза в день.
Применение у детей:
Отсутствуют данные о применении у детей (до 18 лет) с печеночной энцефалопатией.

Способ применения препарата

Препарат Лактулоза-МИП можно принимать, смешивая с водой или другими жидкостями. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Одну дневную дозу лактулозы следует проглотить без слишком долгого задерживания во рту.
Во время применения слабительных препаратов рекомендуется выпивать большое количество жидкости (около 1,5-2 л/день, т.е. 6-8 стаканов).
Слабительное действие может возникнуть через 2-10 часов. Если доза недостаточна, до первого стула может пройти 24-48 часов. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.
Если возникает ощущение, что действие препарата Лактулоза-МИП слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лактулоза-МИП

При передозировке может возникнуть диарея, потеря электролитов, спазмы в животе.
В случае необходимости врач назначит симптоматическое лечение.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 пациента из 10):
Боли в животе, вздутие. При применении слишком больших доз: тошнота, рвота, диарея.
Очень редко (возникают менее чем у 1 пациента из 10 000):
Гипернатремия (повышение уровня натрия в крови при применении при печеночной энцефалопатии), нарушения электролитного баланса (в результате диареи).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергические реакции, сыпь, зуд, крапивница

Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лактулоза-МИП

Хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия бутылки: 12 месяцев.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лактулоза-МИП

• Активным веществом препарата является лактулоза. 15 мл сиропа содержит 9,75 г лактулозы.
• Препарат не содержит других компонентов.

Как выглядит препарат Лактулоза-МИП и что содержит упаковка

Препарат имеет форму сиропа.
Сироп упакован в пластиковые бутылки в картонной коробке.
Упаковка содержит 100 мл, 200 мл, 500 мл или 1000 мл сиропа. В упаковку входит дозатор емкостью 5-30 мл.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
МИП Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Ореховая 5
80-175 Гданьск
тел. 58 303 93 62
факс. 58 322 16 13
эл. почта: info@mip-pharma.pl
Производитель
Чепхасар, Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ
Мюльштрассе 50
Д-66386 Санкт-Ингберт
Германия

Дата последнего обновления инструкции: