Лацтулосум Амара

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через несколько дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Лактулоза Амара и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Лактулоза Амара
• 3. Как применять препарат Лактулоза Амара
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лактулоза Амара
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лактулоза Амара и для чего он используется

Препарат Лактулоза Амара содержит слабительное вещество под названием лактулоза.
Лактулоза является синтетическим дисахаридом, который после перорального приема не подвергается расщеплению под действием пищеварительных ферментов и практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Она смягчает стул и облегчает его прохождение, вызывая проникновение воды в кишечник.
Лактулоза Амара используется при:

• хронических запорах,
• энцефалопатии при печеночной недостаточности у взрослых (предкоматозные и коматозные состояния),

Если через несколько дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к
врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Лактулоза Амара

Когда не применять препарат Лактулоза Амара:

• если пациент имеет аллергию на лактулозу или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• в случае непроходимости желудочно-кишечного тракта или риска перфорации желудочно-кишечного тракта,
• если у пациента повышено содержание галактозы в крови (галактоземия),
• в случае непереносимости лактозы.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость сахаров, пациент должен проконсультироваться с
врачом перед приемом препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Лактулоза Амара необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом
или медсестрой.
Рекомендуется консультация врача в случае:

• наличия перед началом лечения абдоминальных симптомов с сопровождающей болью неясной причины,
• отсутствия видимого улучшения после нескольких дней приема лактулозы.

Продолжительное применение неправильно подобранных доз или неправильное применение может привести к
развитию диареи и нарушению электролитного баланса.
При длительном применении больших доз лактулозы при печеночной энцефалопатии необходимо контролировать содержание натрия и калия в сыворотке.

Препарат Лактулоза Амара и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Поскольку лактулоза снижает pH в толстой кишке, препараты, выпуск которых зависит от pH, могут подвергаться инактивации.
Совместное применение лактулозы с:

• препаратами, нейтрализующими соляную кислоту, может препятствовать снижению pH содержимого кишечника лактулозой,
• пероральными антикоагулянтами (например, аценокумаролом, фенпрокумоном) усиливает действие этих препаратов,
• дроперидолом - увеличивает риск развития лактулозой гипокалиемии и гипомагниемии, а также усиливает риск кардиотоксического действия (пролонгация интервала QT, коморная аритмия типа торсад де поинтес и остановка сердца),
• корнем солодки - увеличивает риск гипокалиемии.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может быть применен во время беременности и грудного вскармливания после консультации с врачом.
Не ожидается влияние на фертильность.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Лактулоза Амара не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять препарат Лактулоза Амара

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу,
фармацевту или медсестре.
Суточные дозы следует подбирать индивидуально. Ниже приведенная информация имеет ориентировочный характер:
Запор:

Обычно дозы можно уменьшить после нескольких дней, подбирая их в соответствии с потребностями пациента.
Наиболее целесообразно принимать назначенную дозу препарата один раз в течение завтрака. Первые
клинические эффекты могут появиться только после нескольких дней. Это связано с механизмом действия
лактулозы. Можно рассмотреть возможность применения больших доз или увеличения частоты приема,
если не получен положительный ответ после первых двух дней.
Печеночная кома и предкоматозное состояние – только у взрослых.
Начальная доза: 3–4 раза в день по 30–45 мл.
Поддерживающая доза: необходимо ее установить так, чтобы пациент испускал мягкий стул 2-3 раза в
день. Реакция кала должна быть в пределах pH 5,0–5,5.
Безопасность и эффективность у детей (до 18 лет) с печеночной комой не установлены. Нет доступных данных.

Способ применения:

Дозу препарата необходимо измерить с помощью мерного стакана, прилагаемого к упаковке.
Во время применения слабительных препаратов рекомендуется выпивать достаточное количество жидкости (около 2
л в день, т.е. 6-8 стаканов.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лактулоза Амара

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При передозировке наблюдается диарея, боли в животе, значительная потеря жидкости, снижение содержания калия и увеличение содержания натрия в крови. В случае передозировки необходимо прекратить применение препарата. Увеличенная потеря жидкости из-за диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.

Пропуск применения препарата Лактулоза Амара

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В течение первых нескольких дней лечения могут появиться вздутия. Обычно они проходят после нескольких дней.
При применении доз, превышающих рекомендуемые, могут возникнуть: боли в животе и диарея. В этом случае дозу необходимо уменьшить. При применении больших доз в течение длительного периода (обычно только при лечении печеночной комы) у пациента могут возникнуть нарушения электролитного баланса из-за диареи.
Во время приема препарата Лактулоза Амара были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Очень часто(могут возникнуть более чем у 1 пациента из 10)

• диарея

Часто(могут возникнуть до 1 пациента из 10)

• вздутия
• тошнота
• рвота
• боли в животе

Нечасто(могут возникнуть до 1 пациента из 100)

• нарушения электролитного баланса в результате диареи

Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49
21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лактулоза Амара

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной, плотно закрытой упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лактулоза Амара

Активным веществом препарата является жидкая лактулоза.
15 мл сиропа содержит 7,5 г жидкой лактулозы ( Лактулоза жидкая).
1 мл сиропа содержит 500 мг жидкой лактулозы.
Другие компоненты: аромат клубники, лимонная кислота моногидрат, очищенная вода.

Как выглядит препарат Лактулоза Амара и что содержит упаковка

Препарат представляет собой прозрачный, бесцветный или желтовато-коричневый сироп с характерным запахом клубники.
Упаковка: Стеклянные флаконы оранжевого цвета, содержащие 150 мл или 200 мл или 500 мл сиропа, закрытые полиэтиленовыми крышками (без уплотнительного материала) или алюминиевой крышкой с прокладкой из пенополиэтилена.
Флаконы упаковываются в картонную коробку вместе с инструкцией для пациента и мерным стаканом из полипропилена, градуированным через 2,5 мл.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтический завод "Амара" ООО
ул. Станционная 5
30-851 Краков
Тел. 012 657 40 40
эл. почта: amara@amara.pl
<логотип ответственного лица>

Дата последнего обновления инструкции: