Лацтулосум Афлофарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лактулоза Афлофарм,7,5 г/15 мл, сироп
Лактулоза жидкая

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лактулоза Афлофарм и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Лактулоза Афлофарм
• 3. Как принимать препарат Лактулоза Афлофарм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лактулоза Афлофарм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лактулоза Афлофарм и для чего он используется

Препарат Лактулоза Афлофарм содержит активное вещество жидкую лактулозу, которая имеет слабительное действие. Лактулоза является синтетическим сахаром, производным лактозы. Она не всасывается в желудочно-кишечном тракте, а только в толстой кишке расщепляется кишечными бактериями. Это приводит к задержке всасывания воды и размягчению каловых масс. Усиливает перистальтику кишечника. Действие лактулозы начинается через 24-48 часов после приема дозы. Препарат имеет форму сиропа.

Показания к применению:

• хронические запоры;
• печеночная энцефалопатия.

2. Важные сведения перед приемом препарата Лактулоза Афлофарм

Когда не принимать препарат Лактулоза Афлофарм:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет кишечную непроходимость (кроме запора);
• если пациент имеет галактоземию (тяжелое генетическое заболевание, препятствующее пищеварению галактозы).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Лактулоза Афлофарм необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• -если пациент не переваривает молочный сахар – лактозу;
• -если пациент страдает диабетом, поскольку препарат содержит небольшие количества лактозы и галактозы;
• -если пациент находится в пожилом возрасте (старше 65 лет);
• если продукт принимается более 6 месяцев - необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке (калий, хлориды).

Во время лечения слабительными препаратами необходимо пить достаточное количество жидкости.

Лактулоза Афлофарм и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Действие некоторых препаратов может измениться, если они принимаются одновременно с препаратом Лактулоза Афлофарм. В этом случае врач может скорректировать лечение или рекомендации по дозировке препаратов. Одним из таких препаратов является 5-аминосалициловая кислота (анг. 5-ASA) (применяется, например, при лечении колита и болезни Крона).
• Неомицин усиливает действие лактулозы при лечении печеночной энцефалопатии.
• Лактулоза может усиливать дефицит калия, вызванный другими препаратами, принимаемыми в это же время. В случае одновременного применения гликозидов сердца (таких как дигоксин), их действие может усиливаться.

Лактулоза Афлофарм с пищей и напитками

Препарат можно принимать с водой, фруктовыми соками или молоком.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не влияет на вождение транспортных средств и управление механизмами.
Лактулоза Афлофарм содержит фруктозу, галактозу, лактозу, бензоат натрия, натрий, этанол
и бензиловый спирт

Фруктоза

Препарат содержит 0,1636 г фруктозы в 15 мл сиропа.
Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или ранее у пациента была выявлена врожденная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку.
Фруктоза, содержащаяся в препарате, может вредно влиять на зубы.

Галактоза

Препарат содержит 2,454 г галактозы в 15 мл сиропа.
Препарат содержит 29,45 г галактозы в 180 мл сиропа (максимальная суточная доза для взрослых).
Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Лактоза

Препарат содержит 1,636 г лактозы (0,818 г глюкозы и 0,818 г галактозы) в 15 мл сиропа.
Препарат содержит 19,632 г лактозы (9,816 г глюкозы и 9,816 г галактозы) в 180 мл сиропа (максимальная суточная доза для взрослых). Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Бензоат натрия

Препарат содержит 28,35 мг бензоата натрия в 15 мл сиропа.

Натрий

Препарат содержит 54,28 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 180 мл сиропа (максимальная суточная доза для взрослых). Это соответствует 2,71% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Этанол

Этот препарат содержит примерно 0,934 мг этанола в каждой дозе (15 мл), что эквивалентно 0,007% (об./об.). Количество этанола в дозе этого препарата эквивалентно менее 3 мл пива или 3 мл вина.

Бензиловый спирт

Препарат содержит 0,038 мг бензилового спирта в 15 мл сиропа.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Не следует давать маленьким детям (в возрасте до 3 лет) более недели без рекомендации врача или фармацевта.
Беременные или кормящие женщины, а также пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).

3. Как принимать препарат Лактулоза Афлофарм

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Для дозирования препарата следует использовать мерный стакан, прилагаемый к упаковке. Это позволяет точно измерить дозу.

Запоры

Взрослые:

обычно рекомендуемая начальная суточная доза (первые три дня) составляет 45 мл сиропа, принимаемого однократно перед завтраком или 15 мл 3 раза в день перед едой. После достижения эффекта следует принимать поддерживающую дозу 15 мл сиропа на пустой желудок.

Дети в возрасте старше 3 лет:

первоначально от 5 до 15 мл сиропа в день, дозу можно постепенно увеличивать каждые 3 дня до достижения желаемого эффекта.

Дети в возрасте до 3 лет:

первоначально 5 мл сиропа в день, дозу можно постепенно увеличивать каждые 3 дня до достижения нормальных испражнений.

Новорожденные:

первоначально 2,5 мл сиропа в день, дозу можно постепенно увеличивать каждые 3 дня до достижения нормальных испражнений.
Если出现ят вздутие живота, необходимо уменьшить дозу до той, которая переносится ребенком.

Печеночная энцефалопатия

Взрослые:

120 мл до 180 мл сиропа в день в 3-4 разделенных дозах.
Большие дозы препарата, применяемые при печеночной энцефалопатии, могут вызывать диарею. Дозу необходимо скорректировать так, чтобы количество жидких стулов не превышало 2-3 в день.
Лактулоза всасывается из желудочно-кишечного тракта на 0,2%, поэтому нет необходимости корректировать дозировку у пациентов с почечной недостаточностью.

Способ применения

Препарат следует принимать внутрь.
Препарат можно принимать с водой, фруктовыми соками или молоком.

Прием большей, чем рекомендуемая доза препарата Лактулоза Афлофарм

В случае приема большей, чем рекомендуемая доза препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Могут появиться симптомы передозировки: диарея и спазмы в животе.

Пропуск приема препарата Лактулоза Афлофарм

Необходимо принять сироп как можно скорее, а следующую дозу принять в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Могут появиться следующие нежелательные реакции

Часто(появляются чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• вздутие живота с отхождением газов (особенно в начале лечения);
• спазмы кишечника, отрыжка, дискомфорт в животе;
• тошнота и рвота.

Редко(появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• нарушения электролитного баланса.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергические реакции;
• высыпания, зуд, крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.

5. Как хранить препарат Лактулоза Афлофарм

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке и на коробке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия упаковки - 28 дней.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лактулоза Афлофарм

• Активным веществом препарата является жидкая лактулоза. 15 мл сиропа содержит 7,5 г жидкой лактулозы.
• Другими компонентами являются: ароматизатор и подсластитель клубничный AR 0012/F (содержит этанол, бензиловый спирт), бензоат натрия (Е211), лимонная кислота (Е330), очищенная вода.

Как выглядит препарат Лактулоза Афлофарм и что содержит упаковка

Препарат имеет форму сиропа.
Упаковка препарата представляет собой бутылку из коричневого стекла с алюминиевой крышкой и мерным стаканом, в картонной коробке.
Упаковка содержит 150 мл или 300 мл сиропа.

Уполномоченный орган

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабьянице
тел. (42) 22-53-100

Производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Кривая 2
95-030 Рзгов
Дата последней актуализации инструкции:15.01.2025