Лацтулосе-мип

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Лактулоза-МИП, 9,75 г/15 мл (650 мг/мл), сироп

Лактулоза

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через несколько дней не произошло улучшения, или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Лактулоза-МИП и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Лактулоза-МИП
• 3. Как использовать лекарство Лактулоза-МИП
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Лактулоза-МИП
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Лактулоза-МИП и для чего оно используется

Лактулоза является дисахаридом, состоящим из D-галактозы и фруктозы. Это мягкое слабительное средство с осмотическим действием. Прelezные эффекты лактулозы обусловлены двумя процессами:

• сахара и кислоты вызывают изменения осмотического давления (увеличение объема кишечного содержимого), что косвенно влияет на стимуляцию перистальтики кишечника;
• кислоты непосредственно стимулируют перистальтику кишечника.

Предполагается, что эффект лактулозы, заключающийся в снижении концентрации аммиака в крови, обусловлен следующими процессами:

• распад лактулозы приводит к снижению значения pH, что приводит к ионизации аммиака. Таким образом, образуются неабсорбируемые и нетоксичные ионы аммиака. Этот процесс приводит к снижению абсорбции аммиака из толстой кишки;
• под влиянием повышенной концентрации углеводов и связанного с этим закисления кишечного содержимого, протеолитические бактерии кишечника вытесняются сахаролитическими бактериями, что приводит к образованию меньшего количества аммиака;
• снижение значения pH в кишечнике приводит к тому, что аммиак из крови переходит непосредственно в кислую кишечную среду;
• введение лактулозы приводит к повышению концентрации углеводов в толстой кишке. Благодаря этому для всей бактериальной флоры возникает относительный дефицит азота, который затем компенсируется за счет использования аммиака, образующегося при распаде микроорганизмов.

В случае печеночной энцефалопатии лактулоза снижает концентрацию аммиака в крови примерно на 25-50%. Терапевтический эффект может возникнуть через несколько часов или дней. Показания к применению:

• запоры;
• профилактика и лечение печеночной энцефалопатии.

2. Важная информация перед использованием лекарства Лактулоза-МИП

Когда не использовать лекарство Лактулоза-МИП

• если пациент имеет аллергию на лактулозу или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если пациент имеет кишечную непроходимость;
• если пациент имеет воспаление желудочно-кишечного тракта;
• если пациент имеет галактоземию;
• если пациент имеет нарушения водно-электролитного баланса.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Лактулоза-МИП, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Необходимо проявлять осторожность у младенцев и маленьких детей с аутосомно-рецессивной, наследственной непереносимостью фруктозы. В случае такого заболевания неполный распад фруктозы приводит к фруктоземии и фруктозурии (выделению фруктозы с мочой), а также к гипогликемии (снижению уровня сахара в крови ниже нормальных значений), а также к связанным с гипогликемией нарушениям функции печени, почек и мозга. 15 мл сиропа содержит до 2,4 г углеводов (в том числе фруктозы, галактозы, лактозы), что соответствует 0,2 хлебным единицам, поэтому лекарство должно использоваться с осторожностью у пациентов с диабетом. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства. Лекарство не должно использоваться у пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы,缺乏 лактазы или синдромом плохой абсорбции глюкозы-галактозы. Если ранее у пациента была выявлена наследственная непереносимость фруктозы - редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Другие лекарства и лекарство Лактулоза-МИП

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые в настоящее время используются или использовались недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать. Лактулоза снижает pH в толстой кишке и может ослаблять действие лекарств, которые высвобождаются в зависимости от pH в толстой кишке. Лактулоза может усиливать потерю калия, вызванную другими лекарствами (мочегонными средствами, кортикостероидами и амфотерцином В). Лактулоза может вызывать снижение уровня калия в сыворотке, что может усиливать действие гликозидов сердечных.

Беременность и грудное вскармливание

Согласно текущим знаниям, это лекарство может использоваться в соответствии с рекомендациями во время беременности и лактации. Прежде чем использовать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство Лактулоза-МИП не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать лекарство Лактулоза-МИП

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Дозировка должна подбираться индивидуально в зависимости от потребностей пациента, тяжести и течения заболевания. Лактулозу необходимо принимать внутрь. Для дозирования сиропа используется прилагаемый измерительный стакан. Если врач не рекомендует иначе, необходимо использовать следующую схему приема лекарства: Запоры

Дозировка должна подбираться так, чтобы пациент испускал мягкий стул. Лекарство можно использовать в одной дневной дозе или в двух разделенных дозах. В случае одной дневной дозы ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы на основе полученного ответа на лечение. Терапевтический эффект может возникнуть через несколько дней (2-3 дня лечения). Если после этого времени нет адекватного терапевтического эффекта, необходимо проконсультироваться с врачом. Если пациент лечится слабительными средствами в течение длительного периода, их необходимо отменять постепенно.

Использование у детей

Слабительные средства можно использовать у детей, младенцев и новорожденных только в особых случаях и под наблюдением врача, поскольку они могут влиять на нормальный ритм испускания стула. Лекарство Лактулоза-МИП не должно использоваться у детей до 14 лет без консультации с врачом. Пожилые люди и пациенты с нарушениями функции почек и печени:нет особых рекомендаций по дозировке. Печеночная энцефалопатия (только у взрослых)Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл (19,5-29,25 г лактулозы). Эта доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы, чтобы пациент испускал мягкий стул 2-3 раза в день. Использование у детей: нет доступных данных о использовании у детей (до 18 лет) с печеночной энцефалопатией. Способ введения лекарстваЛекарство Лактулоза-МИП можно принимать, смешивая с водой или другими жидкостями. Лекарство можно принимать независимо от приема пищи. Одну дозу лактулозы необходимо проглотить без слишком длительного задерживания во рту. Во время использования слабительных средств рекомендуется выпивать большое количество жидкости (около 1,5-2 л/день, т.е. 6-8 стаканов). Прelezные эффекты могут возникнуть через 2-10 часов. Если доза недостаточна, до первого стула может пройти 24-48 часов. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Если возникает ощущение, что действие лекарства Лактулоза-МИП слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Лактулоза-МИП

При передозировке может возникнуть диарея, потеря электролитов, спазмы в животе. В случае необходимости врач назначит симптоматическое лечение.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Очень часто (могут возникать более чем у 1 пациента из 10): боли в животе, вздутие. При использовании слишком больших доз: тошнота, рвота, диарея. Очень редко (возникают менее чем у 1 пациента из 10 000): гипернатриемия (повышение уровня натрия в крови при использовании при печеночной энцефалопатии), нарушения электролитного баланса (в результате диареи). Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): аллергические реакции, сыпь, зуд, крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Лактулоза-МИП

Хранить при температуре ниже 25°C. Срок годности после первого открытия бутылки: 12 месяцев. Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лактулоза-МИП

• Активным веществом лекарства является лактулоза. 15 мл сиропа содержит 9,75 г лактулозы.
• Лекарство не содержит других компонентов.

Как выглядит лекарство Лактулоза-МИП и что содержит упаковка

Лекарство имеет вид сиропа. Сироп упаковывается в бутылки из ПЭТ с крышкой из ПЭ или ПЭ/ПП в картонной коробке. Упаковка содержит 200 мл сиропа. К упаковке прилагается дозатор из ПП емкостью 5-30 мл. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Австрии, стране экспорта:

MIP Pharma Austria GmbH Мария-Терезиен-Штр. 7/II 6020 Инсбрук Австрия

Производитель:

Chephasaar GmbH Мюльштр. 50 D-66386 Санкт-Ингберт Германия

Параллельный импортер:

InPharm Сп. з о.о. ул. Струмикова 28/11 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к. ул. Хелмжинская 249 04-458 Варшава Номер разрешения в Австрии, стране экспорта:1-25932 Номер разрешения на параллельный импорт:473/21

Дата утверждения инструкции: 01.09.2023