Копирина - таблетки од булу глови

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

К –
Ацетилсалициловая кислота+ Кофеин
400 мг + 50 мг, таблетки

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат К – и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата К –
• 3. Как применять препарат К –
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат К –
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат К – и для чего он используется

Препарат содержит две активные вещества: ацетилсалициловую кислоту с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Считается, что кофеин усиливает действие ацетилсалициловой кислоты при головных болях, а также что кофеин, принимаемый перорально с обезболивающими средствами, уменьшает усталость и задержку жидкости, связанную с менструацией.
Препарат используется при легких и средних болях, например, головных болях, мышечных болях, менструальных болях и лихорадке.

2. Информация, важная перед применением препарата К –

Когда не применять препарат К –

• если пациент имеет аллергию на активные вещества, другие салицилаты, нестероидные противовоспалительные средства или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеются: тяжелые нарушения функции печени, почек, сердца; тяжелая не компенсированная гипертония; активная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; кровотечение из желудочно-кишечного тракта; геморрагическая диатез (общая склонность к кровотечениям).
• если у пациента ранее были случаи бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных средств;
• в период беременности и кормления грудью;
• если пациент принимает метотрексат в дозах 15 мг в неделю или более;
• у детей в возрасте до 12 лет, в случае вирусных инфекций, из-за риска развития синдрома Рея;
• не менее 5 дней до хирургической операции.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат К – следует применять с осторожностью и только с согласия врача
в случае:

• бронхиальной астмы, хронических заболеваний дыхательных путей, сенной лихорадки, полипов слизистой оболочки носа или аллергических реакций;
• нарушений свертываемости крови (в результате дефицита витамина К);
• анемии (дефицита красных кровяных клеток);
• повышенного артериального давления;
• нарушений функции сердца;
• подагры (заболевания, связанного с повышенным содержанием мочевой кислоты в крови);
• нарушений функции печени и почек;
• совместного применения антикоагулянтных препаратов;
• перенесенной язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, или кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
• дефицита дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (фермента, участвующего в обмене веществ в красных кровяных клетках).

Совместное применение препарата К – с алкоголем увеличивает
риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Длительное применение обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ,
может привести к постоянному повреждению почек.
Ацетилсалициловая кислота может затруднять зачатие. Если пациентка планирует зачатие или
имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.

К – и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат К – с следующими препаратами:

• метотрексат (применяемый при онкологических, ревматических, псориатических заболеваниях);
• производные кумарина, гепарин, тиклопидин (антикоагулянтные препараты);
• другие нестероидные противовоспалительные препараты (применяемые при лихорадке, болях, воспалительных состояниях);
• глюкокортикоиды, за исключением гидрокортизона (применяемые, в том числе, при воспалительных состояниях, аллергиях);
• дигоксин (применяемый при сердечной недостаточности);
• препараты, применяемые при диабете;
• валпроевая кислота (применяемая при эпилепсии);
• симпатомиметики (применяемые, например, при астме, рините, глаукоме, гипертонии);
• тироксин (применяемый при гипотиреозе);
• вещества с действием, подобным эфедрину (применяемые при гипотонии, воспалительных состояниях слизистых оболочек);
• производные барбитурата (применяемые, в том числе, как снотворные средства);
• бензбромарон, пробенецид (применяемые при подагре);
• мочегонные препараты (например, спиронолактон, фуросемид - применяемые при гипертонии);
• ингибиторы конвертазы ангиотензина (применяемые при гипертонии);
• противогистаминные препараты (применяемые при аллергии);
• теофиллин (применяемая при бронхиальной астме);
• циметидин (применяемый при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• ингибиторы гиразы из группы производных хинолиноксиловой кислоты (применяемые при бактериальных инфекциях);
• дисульфирам (применяемый при алкоголизме);
• пероральные контрацептивы.

Препарат К – также не следует применять с алкоголем или табаком.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В случае беременности во время длительного приема препарата необходимо сообщить об этом
врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как применять препарат К –

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата К – составляет:
Взрослые: от 1 до 2 таблеток до 3 раз в день
Дети в возрасте старше 12 лет: от ½ до 1 таблетки 3 раза в день
Таблетки следует проглатывать, запивая большим количеством воды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата К –

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.

Пропуск применения препарата К –

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата К –

Препарат не предназначен для длительного применения. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Могут возникнуть:

• боли в желудке и животе, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление и кровотечения из желудочно-кишечного тракта (симптомы кровотечения - рвота с примесью крови, мелена, кровотечения возникают чаще с увеличением дозы), язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация (прободение стенки желудочно-кишечного тракта), желудочно-кишечные расстройства;
• временные нарушения функции печени;
• головная боль при длительном применении;
• головокружение и звон в ушах, обычно после приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата;
• повышенный риск кровотечений, кровоизлияния (послеоперационные, носовые, десневые, из мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, дефицит тромбоцитов. В результате кровотечений может возникнуть анемия.
• кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертонией и (или) одновременным применением других антикоагулянтных препаратов); временное повышение артериального давления;
• при длительном применении больших доз ацетилсалициловой кислоты отмечалось повреждение почек;
• аллергические реакции: астма, легкие до умеренных кожные реакции (например, сыпь, крапивница), нарушения дыхания, нарушения сердечной деятельности, отек и очень редко тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок (может возникнуть отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка до приступов астмы, учащение сердечных сокращений, внезапное снижение артериального давления; в случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обеспечить медицинскую помощь);
• бессонница, беспокойство;
• сердцебиение, учащение сердечного ритма.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств:
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат К –

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат К –

• Активными веществами препарата являются: ацетилсалициловая кислота и кофеин.
• Другим компонентом препарата является картофельный крахмал.

Как выглядит препарат К – и что содержит упаковка

Блистер из полипропилена или алюминия/ПВХ в картонной коробке.
6 шт. (1 блистер по 6 шт.)
12 шт. (2 блистера по 6 шт. или 1 блистер по 12 шт.)

Ответственное лицо

MEDICOFARMA S.A.Sopharma Варшава ООО.
ул. Ерозолимские, 113, ул. Соколовская, 9, офис 19
02-305, 01-142 Варшава
Тел. 22 613 39 30

Производитель

Medicofarma S.A.
ул. Тарнобжегская, 13
26-613 Радом
„MARCMED” ООО.
ул. Заменгофа, 29-31
20-435 Люблин
Дата последнего обновления инструкции:08/2021