Кетотифен Взф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

КЕТОТИФЕН ВЗФ, 1 мг, таблетки

Кетотифен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту, или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кетотифен ВЗФ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Кетотифен ВЗФ
• 3. Как применять препарат Кетотифен ВЗФ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кетотифен ВЗФ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кетотифен ВЗФ и для чего он используется

Кетотифен ВЗФ - это противоаллергический препарат, содержащий кетотифен, который применяется у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет:

• для профилактики приступов удушья у пациентов, страдающих бронхиальной астмой;
• для лечения симптомов, связанных с носом и глазами, связанных с аллергическим ринитом и аллергическим конъюнктивитом (таких как заложенность носа, обильные водянистые выделения из носа, зуд носа, частое чихание, покраснение глаз, слезотечение, зуд глаз).

2. Важные сведения перед применением препарата Кетотифен ВЗФ

Когда не применять препарат Кетотифен ВЗФ:

• Если пациент имеет аллергию на кетотифен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента есть эпилепсия.
• Если пациент принимает пероральные антидиабетические препараты.
• Если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Кетотифен ВЗФ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Примечание: Кетотифен ВЗФ не эффективен в лечении острой аллергической реакции и в прерывании приступов удушья при бронхиальной астме.

• Если пациент страдает эпилепсией или имел судороги, он должен перед применением препарата проконсультироваться с врачом.
• Если планируются аллергические тесты, необходимо прекратить прием препарата за 10-14 дней до их проведения.
• В начальный период лечения кетотифеном не следует внезапно прекращать применение ранее используемых противоастматических препаратов, особенно кортикостероидов, поскольку может возникнуть надпочечная недостаточность. Поэтому рекомендуется, чтобы во время применения кетотифена кортикостероиды отменялись постепенно, в течение более длительного периода.
• Если пациент принимает антидиабетические препараты, он должен сообщить об этом врачу. У пациентов, одновременно принимающих препарат Кетотифен ВЗФ и пероральные антидиабетические препараты, в редких случаях наблюдалось временное снижение количества тромбоцитов, поэтому не следует одновременно применять антидиабетические препараты и препарат Кетотифен ВЗФ (см. пункт «Когда не применять препарат Кетотифен ВЗФ»).

Препарат Кетотифен ВЗФ может усиливать действие алкоголя. Поэтому не следует принимать алкоголь во время применения препарата Кетотифен ВЗФ.
В случае замедления реакции у пациента, вероятно, из-за седативного действия препарата, необходимо обратиться к врачу, который уменьшит дозу.

Препарат Кетотифен ВЗФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Особенно важно сообщить врачу о приеме:

• других препаратов, используемых в лечении бронхиальной астмы, включая бронходилататоры;
• седативных, снотворных или других препаратов, после которых возникает сонливость;
• сильных обезболивающих препаратов;
• пероральных антидиабетических препаратов (см. пункт «Когда не применять препарат Кетотифен ВЗФ»);
• антигистаминных препаратов (например, некоторых препаратов, используемых в лечении аллергии, простуды и гриппа);
• антикоагулянтов.

Применение препарата Кетотифен ВЗФ с пищей и напитками

Препарат следует принимать во время еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач решит, можно ли применять Кетотифен ВЗФ во время беременности.
Во время применения препарата Кетотифен ВЗФ не следует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В течение первых нескольких дней применения препарата он может нарушать способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы, поэтому не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока не будет известна индивидуальная реакция пациента на препарат.

3. Как применять препарат Кетотифен ВЗФ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Кетотифен ВЗФ применяется перорально.
Кетотифен ВЗФ следует применять систематически - полное действие препарата наступает после нескольких недель приема.
Обычно применяемые дозы препарата указаны ниже.
Дети в возрасте старше 3 лет:
1 таблетка (1 мг) дважды в день, каждые 12 часов, утром и вечером, во время еды.
У детей рекомендуется применять кетотифен в виде сиропа.
Взрослые:
1 таблетка (1 мг) дважды в день, каждые 12 часов, утром и вечером, во время еды.
У пациентов, чувствительных к седативному действию кетотифена, врач может рекомендовать постепенное увеличение дозы в течение первого недели лечения, начиная с половины таблетки (0,5 мг кетотифена) дважды в день, а затем увеличивать дозу до достижения полной терапевтической дозы. В случае необходимости врач может рекомендовать увеличение суточной дозы до 4 мг, т.е. 2 мг кетотифена дважды в день. У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировки дозировки.
В случае если действие препарата Кетотифен ВЗФ кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения определяет врач.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кетотифен ВЗФ

Основные симптомы передозировки: сонливость до чрезмерного седативного действия; головокружение, спутанность и дезориентация; учащенное сердцебиение и артериальная гипотония; повышенная раздражительность или судороги (особенно у детей); временная кома.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу, который решит о дальнейших действиях. В течение первых часов после приема слишком большой дозы препарата у пациента следует вызвать рвоту.

Пропуск приема препарата Кетотифен ВЗФ

В случае пропуска одной дозы препарата Кетотифен ВЗФ необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее. Не следует принимать препарат, если до приема следующей дозы препарата осталось менее 4 часов. В этом случае необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Не следует применять двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Кетотифен ВЗФ

В случае необходимости прекращения применения препарата Кетотифен ВЗФ необходимо обратиться к врачу.
Препарат следует отменять постепенно в течение 2-4 недель из-за возможности возобновления симптомов бронхиальной астмы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Ниже перечислены нежелательные реакции с учетом их частоты.

• -сыпь, покраснение кожи, образование пузырьковых поражений (главным образом на губах, веках и во рту), сопровождающихся лихорадкой, ознобом, головной болью, кашлем и болями всего тела (синдром Стивенса-Джонсона),
• желтуха кожи и белков глаз, темное окрашивание мочи (признаки желтухи, нарушения функции печени, гепатита).

Если у пациента возникает любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Часто (встречающиеся реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• -психомоторное возбуждение;
• раздражительность;
• бессонница;
• нервозность. Эти симптомы наблюдались особенно у детей.

Не очень часто (встречающиеся реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• цистит (чувство жжения или боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание);
• головокружение;
• сухость слизистой оболочки рта.

Редко (встречающиеся реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• прибавка в весе;
• -седативное действие.

Очень редко (встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• полиморфная эритема;
• синдром Стивенса-Джонсона - см. информацию, приведенную в начале пункта 4 инструкции;
• тяжелые кожные реакции;
• судороги;
• гепатит;
• повышение активности ферментов печени.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• сонливость;
• головная боль;
• тошнота, рвота, диарея;
• сыпь, крапивница.

В начале лечения могут возникать седативное действие, сухость слизистой оболочки рта и головокружение, обычно они проходят самостоятельно во время дальнейшего применения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кетотифен ВЗФ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кетотифен ВЗФ

• Активным веществом препарата является кетотифен. Каждая таблетка содержит 1 мг кетотифена (в виде кетотифена фумарата).
• Другие компоненты: стеарин магния, кукурузный крахмал, гидрофосфат кальция.

Как выглядит препарат Кетотифен ВЗФ и что содержит упаковка

Кетотифен ВЗФ - это таблетки белого или слегка кремового цвета, с срезанными краями, круглые, плоские, с насечкой на одной стороне.
Каждая упаковка препарата содержит 30 таблеток в блистерах из алюминия/ПВХ в картонной коробке.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел производственный в Новой Дебе
ул. Металловца 2, 39-460 Нова Деба
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2024 г.