Кетотифен Гасцо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

КЕТОТИФЕН ХАСКО

1 мг/5 мл, сироп

Кетотифен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кетотифен ХАСКО и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Кетотифен ХАСКО
• 3. Как применять препарат Кетотифен ХАСКО
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кетотифен ХАСКО
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кетотифен ХАСКО и для чего он используется

Кетотифен ХАСКО, сироп - это противоаллергический (антогистаминный) препарат, содержащий активное вещество кетотифен. Его действие заключается в торможении высвобождения медиаторов аллергической реакции. Неконкурентно блокирует гистаминовые рецепторы Н, т.е. увеличение концентрации гистамина не ослабляет действие препарата.
Тормозит развитие гиперреактивности бронхов, что проявляется уменьшением частоты и тяжести приступов астмы.
В профилактике бронхиальной астмы достижение полного терапевтического эффекта может потребовать лечения, продолжающегося несколько недель.
Препарат Кетотифен ХАСКО используется в профилактике бронхиальной астмы, а также в симптоматическом лечении аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (сезонного и круглогодичного).
Препарат не эффективен в прерывании приступа бронхиальной астмы.

2. Важные сведения перед применением препарата Кетотифен ХАСКО

Когда не применять препарат Кетотифен ХАСКО

• Если пациент имеет аллергию на кетотифен или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент одновременно принимает пероральные противодиабетические препараты.

Предостережения и меры предосторожности

• Для достижения полного терапевтического эффекта кетотифена в профилактике бронхиальной астмы может потребоваться лечение, продолжающееся несколько недель,
• в начальный период применения препарата не следует прекращать прием других противоастматических препаратов, особенно стероидных (кортикостероидов системного действия) и гормона адренокортикотропного (АКТГ), поскольку возможно развитие надпочечной недостаточности; в таких случаях восстановление нормальной реакции гипофиза и надпочечников на стресс может занять до года,
• при применении кетотифена необходимо проявлять осторожность, особенно у пациентов с эпилепсией в анамнезе, поскольку возможно развитие судорог,
• при необходимости отмены препарата Кетотифен ХАСКО его следует отменять постепенно, в течение 2-4 недель; необходимо учитывать возможность возобновления симптомов астмы,
• во время лечения препаратом Кетотифен ХАСКО результаты проводимых аллергических тестов могут быть ложноотрицательными, поэтому необходимо отменить препарат за несколько дней (3-4) до проведения этих тестов.

Препарат Кетотифен ХАСКО и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Кетотифен может усиливать действие препаратов, угнетающих функцию центральной нервной системы (успокаивающих, снотворных) и антигистаминных препаратов (например, некоторых противоаллергических препаратов).
Одновременный прием с пероральными противодиабетическими препаратами может привести к уменьшению количества тромбоцитов (см. пункт «Когда не применять препарат Кетотифен ХАСКО»).

Кетотифен ХАСКО и алкоголь

Препарат Кетотифен ХАСКО может усиливать действие алкоголя, поэтому во время применения этого препарата не следует принимать алкоголь.

Кетотифен ХАСКО и еда

Препарат следует принимать во время еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Кетотифен ХАСКО может быть применен во время беременности только в случае абсолютной необходимости.
Учитывая проникновение кетотифена в грудное молоко, не следует применять препарат Кетотифен ХАСКО у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В первые несколько дней применения препарата реакции могут замедлиться, поэтому не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока не будет известна индивидуальная реакция пациента на препарат.

Препарат Кетотифен ХАСКО содержит сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Кетотифен ХАСКО содержит сорбитол

Препарат содержит 2250 мг сорбитола в 5 мл сиропа.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку.
Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и может иметь легкое слабительное действие.

Препарат Кетотифен ХАСКО содержит пропилпарабен и метилпарабен

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).

Препарат Кетотифен ХАСКО содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 100 мг пропиленгликоля в 5 мл сиропа.

Препарат Кетотифен ХАСКО содержит натрий

Натрий получен из вспомогательного вещества динатрийфосфата дodecahydrate. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл сиропа, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Кетотифен ХАСКО

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат следует принимать внутрь.
Рекомендуемая доза
Дети в возрасте от 7 месяцев до 3 лет – 0,25 мл сиропа (0,05 мг кетотифена)/кг массы тела дважды в день, утром и вечером, во время еды.
Не следует применять более 2,5 мл сиропа дважды в день.
Дети в возрасте старше 3 лет и взрослые – 5 мл сиропа (1 мг кетотифена) дважды в день, утром и вечером, во время еды. У пациентов, чувствительных к седативному действию кетотифена, врач может рекомендовать постепенное увеличение дозы в течение первого недели лечения, начиная с 2,5 мл сиропа (0,5 мг кетотифена) дважды в день, а затем увеличивать дозу до достижения полной терапевтической дозы.
К упаковке прилагается мерная ложка, позволяющая отмерить необходимое количество сиропа.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кетотифен ХАСКО

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Основными симптомами передозировки являются головокружение, чрезмерное седативное действие и сонливость, спутанность и дезориентация, тахикардия, гипотония, коллапс и, особенно у детей, повышенная возбудимость или судороги.
Необходимо применить симптоматическое лечение. Если препарат был применен в течение последнего часа, рекомендуется вызвать рвоту или провести промывание желудка. Полезно может быть применение активированного угля. В случае развития возбуждения или судорог можно применить короткодействующие барбитураты или бензодиазепины, в случае комы применить контролируемое дыхание и препараты, поддерживающие функцию сердечно-сосудистой системы. В случае необходимости рекомендуется симптоматическое лечение и мониторинг функции сердечно-сосудистой системы.

Пропуск приема препарата Кетотифен ХАСКО

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы .

Отмена приема препарата Кетотифен ХАСКО

Внезапная отмена кетотифена может привести к возобновлению симптомов астмы. В случае необходимости препарат следует отменять постепенно, в течение 2-4 недель, после предварительной консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту .

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто встречающиеся нежелательные реакции(у 1 до 10 пациентов на 100):

• возбуждение, раздражительность, бессонница, нервозность; эти симптомы наблюдались особенно у детей.

Нежелательные реакции, встречающиеся не очень часто(у 1 до 10 пациентов на 1000):

• цистит, головокружение, сухость слизистой оболочки рта.

Редко встречающиеся нежелательные реакции(у 1 до 10 пациентов на 10 000):

• прибавка в весе, седативное действие.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции(у менее 1 пациента на 10 000):

• полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая форма полиморфной эритемы), тяжелые кожные реакции, судороги, гепатит, повышение активности печеночных ферментов.

Седативное действие, сухость слизистой оболочки рта и головокружение могут появляться в начале применения препарата, но обычно проходят во время дальнейшего лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кетотифен ХАСКО

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25ºС. Защищать от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кетотифен ХАСКО

• Активным веществом препарата является кетотифен 1 мг в виде гидрофумарата кетотифена 1,38 мг.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, жидкий сорбитол, безводная лимонная кислота, динатрийфосфат дodecahydrate, пропиленгликоль, пропилпарабен, метилпарабен, клубничный аромат AR 0012/F, очищенная вода.

Как выглядит препарат Кетотифен ХАСКО и что содержит упаковка

Бутылка, содержащая 100 мл сиропа, в картонной коробке.
Сироп с клубничным вкусом.

Ответственное лицо и производитель

«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: + 48 22 742 00 22
эл. почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последнего обновления инструкции: