Калдиум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Кальдюм

600 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Хлорид калия

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кальдюм и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Кальдюм
• 3. Как применять препарат Кальдюм
• 4. Возможные побочные действия
• 5. Как хранить препарат Кальдюм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кальдюм и для чего он используется

Препарат Кальдюм используется для профилактики и лечения состояний дефицита калия в организме. Дефицит может быть вызван приемом лекарств, например, мочегонных (таблеток для снижения водного баланса) или некоторыми заболеваниями (например, заболеваниями желудочно-кишечного тракта, сопровождающимися рвотой или диареей).

2. Важные сведения перед применением препарата Кальдюм

Когда не применять препарат Кальдюм:

• если у пациента есть аллергия на калий или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента есть гиперкалиемия (избыток калия в сыворотке крови), вызванная некоторыми заболеваниями и лекарствами [гиперкалиемия может возникнуть, например, при применении некоторых мочегонных препаратов (диуретиков, сохраняющих калий) или антигипертензивных препаратов (например, так называемых ингибиторов АПФ), при недостаточности коры надпочечников, недостаточности почек, ацидозе (закислении крови, например, у пациента с диабетом), после травм тканей (сильных ожогов, покрывающих большую часть поверхности тела)];
• если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность;
• если у пациента есть болезнь Аддисона (хроническая недостаточность надпочечников) и он не получает лечения;
• острое обезвоживание;
• если у пациента есть непроходимость желудочно-кишечного тракта или сужение пищевода, затрудняющее глотание.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Кальдюм необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важные сведения для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут любые побочные действия, включая все побочные действия, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

1 из 4
Перед назначением препарата врач может проверить уровень калия в крови и выполнить электрокардиограмму.
Необходимо сообщить врачу о наличии язв или других заболеваний желудочно-кишечного тракта.
При одновременном применении гликозидов напарстника (препаратов, применяемых при заболеваниях сердца) необходимо сообщить об этом лечащему врачу, поскольку внезапное прекращение применения препарата Кальдюм может быть вредным.
В некоторых случаях врач может назначить другой препарат, содержащий калий, в других случаях может рекомендовать применять дополнительный препарат вместе с препаратом Кальдюм.
Необходимо соблюдать диету, назначенную врачом.

Препарат Кальдюм и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Кальдюм с следующими препаратами:

• ингибиторы АПФ (препараты, применяемые при лечении гипертонии), препараты, сохраняющие калий, поскольку одновременное применение может привести к очень высокому уровню калия в сыворотке крови;
• продукты, богатые калием, и растительные продукты (например, листья и корни одуванчика, бананы, помидоры, апельсиновый сок) увеличивают риск возникновения повышенного уровня калия в сыворотке;
• блокаторы рецептора ангиотензина II и аллискирен (препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления и некоторых заболеваний сердца) могут привести к повышению уровня калия в сыворотке;
• ингибиторы протонной помпы (препараты, уменьшающие выработку желудочной кислоты) могут привести к повышению уровня калия в сыворотке;
• нестероидные противовоспалительные препараты, антихолинергические препараты, поскольку может возникнуть усиление побочных действий в желудочно-кишечном тракте;
• гликозиды напарстника (препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности), бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые при лечении гипертонии и/или нарушений сердечного ритма), гепарин (препарат,抑制ющий свертывание крови), циклоспорин (препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний). Врач может проводить регулярный контроль уровня калия в сыворотке при одновременном применении любого из этих препаратов с препаратом Кальдюм.

В случае сомнений, связанных с применением препаратов, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна обратиться к врачу или фармацевту перед применением этого препарата.
Препарат Кальдюм можно применять во время беременности и грудного вскармливания, в соответствии с показаниями и рекомендуемой дозировкой.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не существует ограничений.

3. Как применять препарат Кальдюм

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендацией врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет дозировку в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.
Взрослые
2 из 4
Профилактика: рекомендуемая доза составляет 2 или 3 капсулы в день;
Лечение: рекомендуемая доза составляет 5 до 12 капсул в день, с регулярным контролем уровня калия в сыворотке.
Если суточная доза превышает 2 капсулы, она должна быть разделена на 2 или более приемов.
Обычно капсулу следует проглотить целиком, запивая стаканом воды, во время или после еды.
Пациенты, получающие питание через желудочный или кишечный зонд
В случае, когда пациент получает питание через желудочный или кишечный зонд, капсулу можно открыть и смешать пеллеты с пищей или жидкостью, вводимой через зонд.

Применение у детей

Опыт применения у детей ограничен.

Почечная недостаточность

При тяжелой почечной недостаточности применение препарата Кальдюм противопоказано (см. пункт «Когда не применять препарат Кальдюм»).

Печеночная недостаточность

Исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.

Пожилые люди

Учитывая возможное ухудшение функции почек у пожилых людей, может быть необходимо снижение дозы.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Кальдюм

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Кальдюм необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки: мышечная слабость, снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, а также остановка сердца.
Лечение: можно применять промывание желудка, введение раствора хлорида натрия, глюкозы и инсулина, а также форсированную диурезу. Может быть необходимо проведение перитонеального диализа или гемодиализа.

Пропуск применения препарата Кальдюм

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения любого из следующих симптомов:

• мелена (черный стул) из-за кровотечения, язвы, перфорации и непроходимости желудочно-кишечного тракта:
• необычные ощущения, такие как жжение, покалывание, онемение, зуд (парестезии), мышечная слабость, паралич, нерегулярное сердцебиение, низкое артериальное давление (симптомы высокого уровня калия в крови).

Другие побочные действия:
3 из 4

• тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут любые побочные действия, включая все возможные побочные действия, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кальдюм

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности (месяц, год), указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кальдюм

Активным веществом препарата Кальдюм является хлорид калия.
Каждая капсула с продленным высвобождением, твердая, содержит 600 мг хлорида калия, что соответствует 8 ммоль ионов калия (315 мг ионов калия).
Другие компоненты:
микрокристаллическая целлюлоза, дисперсия полиакрилата 30%, диметикон, тальк, коллоидный диоксид кремния безводный, индиготин (Е 132).
Состав оболочки капсулы:
крышка: желатина, индиготин (Е 132), эритрозин (Е 127);
корпус: желатина.

Как выглядит препарат Кальдюм и что содержит упаковка

Препарат имеет форму капсул с синей крышкой и прозрачной нижней частью.
Капсула содержит смесь светло-синих и белых или почти белых пеллет.
Упаковка представляет собой бутылку из бесцветного стекла с полиэтиленовой крышкой, в картонной коробке.
Содержание упаковки: 50 или 100 капсул.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Венгрии, в стране экспорта:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
Керестури ут, 30-38.
Н-1106 Будапешт
Венгрия

Производитель:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
Матьяш кирали у., 65.
Н-9900 Кёрменд
Венгрия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Венгрии, в стране экспорта:OGYI-T-5297/01
OGYI-T-5297/02
Номер разрешения на параллельный импорт:172/13
Дата утверждения инструкции: 13.03.2023 г.
[Информация о защищенной торговой марке]
5 из 4