Гитакса

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хитакса, 5 мг, таблетки, растворяющиеся во рту

Деслоратадин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Хитакса и для чего она используется
• 2. Важные сведения перед использованием Хитакса
• 3. Как использовать Хитакса
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Хитакса
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Хитакса и для чего она используется

Что такое Хитакса

Хитакса содержит деслоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как действует Хитакса

Хитакса является антиаллергическим препаратом, не вызывающим сонливости. Она облегчает контроль аллергической реакции и ее симптомов.

Когда необходимо использовать Хитакса

Хитакса облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (ринитом, вызванным аллергической реакцией, например, сенной лихорадкой или аллергией на клещей) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. К симптомам относятся: чихание, выделения или зуд носа, зуд неба и зуд, покраснение или слезотечение глаз. Хитакса также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергическим состоянием кожи). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница. Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что облегчает возврат к нормальной повседневной деятельности и нормальному сну. Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием Хитакса

Когда не использовать Хитакса

• если пациент имеет аллергическую реакцию на деслоратадин или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6), или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Хитакса, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции почек,
• если у пациента есть судороги в анамнезе или семейном анамнезе.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Хитакса и другие препараты

Не известны взаимодействия Хитакса с другими препаратами. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Хитакса с едой, питьем и алкоголем

Использование Хитакса не требует запивания водой или другим напитком. Кроме того, Хитакса может быть принята с едой или без еды. Необходимо проявлять осторожность при использовании Хитакса с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не рекомендуется использовать Хитакса во время беременности или грудного вскармливания.

Фертильность

Нет доступных данных о влиянии на фертильность мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не предполагается, что Хитакса, используемая в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Хотя у большинства людей не наблюдается сонливости, рекомендуется воздержаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или управление механизмами, до тех пор, пока не будет установлено, как реагирует пациент на этот препарат.

Хитакса в форме таблеток, растворяющихся во рту, содержит аспартам (E951).

Препарат содержит 3 мг аспартама в каждой дозе 5 мг. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для людей с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Хитакса в форме таблеток, растворяющихся во рту, содержит натрий.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, растворяющуюся во рту, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать Хитакса

Этот препарат следует всегда принимать согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза составляет:

• Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше):одна таблетка, растворяющаяся во рту, 5 мг Хитакса один раз в день, принимаемая с едой или без еды. Дозу необходимо принять сразу после открытия блистера.

Этот препарат предназначен для перорального использования. Перед использованием необходимо осторожно открыть блистер и вынуть таблетку, растворяющуюся во рту, без разламывания. Поместить ее во рту, где она сразу растворяется. Вода или другой напиток не необходимы для проглатывания дозы. Дозу необходимо принять сразу после открытия блистера. Продолжительность лечения Хитакса будет определена врачом после установления типа аллергического ринита, который наблюдается у пациента. Если у пациента наблюдается периодический аллергический ринит (симптомы наблюдаются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач может рекомендовать схему лечения, учитывая предыдущий курс болезни. Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы наблюдаются 4 или более дней в неделю и более 4 недель), врач может рекомендовать длительное использование препарата. В случае крапивницы продолжительность лечения может варьироваться у отдельных пациентов. Поэтому пациент должен следовать рекомендациям врача.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Хитакса

Хитакса следует принимать только так, как это предписано. После случайного передозирования препарата не должны наблюдаться тяжелые нарушения. Однако в случае приема большей, чем рекомендованная, дозы Хитакса необходимо сразу сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пропуск приема Хитакса

В случае пропуска приема препарата в назначенное время необходимо принять его как можно скорее, а затем вернуться к регулярному режиму дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования Хитакса

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Хитакса может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента. После введения деслоратадина в обращение очень редко сообщались случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если наблюдается любая из этих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить использование препарата и сразу обратиться к врачу. У взрослых нежелательные реакции были почти такими же, как после приема плацебо. Однако чувство усталости, сухость во рту и головные боли наблюдались чаще, чем после приема плацебо. У подростков наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией был головная боль. В клинических исследованиях деслоратадина сообщались следующие нежелательные реакции:

Часто: могут наблюдаться не чаще чем у 1 из 10 пациентов

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

После введения деслоратадина в обращение сообщались следующие нежелательные реакции.

Очень редко: могут наблюдаться не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов

• тяжелые аллергические реакции
• сыпь
• аритмия и нерегулярное сердцебиение
• тахикардия
• боли в животе
• тошнота
• рвота
• расстройство желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• бессонница
• боли в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• тревога с повышенной
• гепатит
• нарушения функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• необычная слабость
• прибавка в весе, повышенный аппетит
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, физической активности
• желтуха кожи и (или) глаз
• агрессивное поведение
• пониженный настрой
• сухость глаз
• необычное поведение
• изменения сердечного ритма

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• брадикардия
• изменения сердечного ритма
• необычное поведение
• агрессивное поведение

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Хитакса

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Не использовать этот препарат, если наблюдается любое изменение внешнего вида таблеток. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Хитакса

• Активным веществом препарата является деслоратадин в дозе 5 мг.
• Другими компонентами препарата являются: полакрилин калия, лимонная кислота моногидрат, оксид железа красный (E 172), стеарин магния, кроскармеллоза натрия, аромат Тути Фрути, жидкий (содержит пропиленгликоль), аспартам (E 951), микрокристаллическая целлюлоза, mannitol (сушеный распылением), гидроксид калия (для установления pH).

Хитакса, 5 мг, таблетки, растворяющиеся во рту, являются кирпично-красными, круглыми, плоскими таблетками с срезанными краями, с надписью «5» Препарат Хитакса упакован в упаковки, содержащие по 10, 30 и 60 таблеток, растворяющихся во рту. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Adamed Pharma S.A. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув

Производитель:

Genepharm S.A. 18 км Маратонского проспекта 15351 Паллини, Греция Adamed Pharma S.A. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A. П.O. BOX 3012 Лариса, промышленная зона Лариса, 41004, Греция Pharmapath S.A. 28 октября 1, Айя-Варвара, 123 51 Греция

Дата последнего обновления инструкции: 12.2023