Гитакса

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хитакса, 2,5 мг, таблетки, растворимые во рту

Деслоратадин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Хитакса и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Хитакса
• 3. Как использовать лекарство Хитакса
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Хитакса
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Хитакса и для чего оно используется

Что такое лекарство Хитакса

Хитакса содержит деслоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как действует лекарство Хитакса

Хитакса является антиаллергическим препаратом, не вызывающим сонливость. Он облегчает контроль аллергической реакции и ее симптомов.

Когда следует использовать лекарство Хитакса

Хитакса облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (ринитом, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на клещей) у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше. К симптомам относятся: чихание, выделения или зуд в носу, зуд неба и зуд, покраснение или слезотечение глаз. Лекарство Хитакса также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергическим заболеванием кожи). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница. Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что облегчает возвращение к нормальной повседневной деятельности и нормальному сну. Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Хитакса

Когда не использовать лекарство Хитакса

• если пациент имеет аллергию на деслоратадин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6), или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Хитакса, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции почек,
• если у пациента есть судороги в анамнезе или семейном анамнезе.

Дети

Не следует давать это лекарство детям в возрасте до 6 лет.

Лекарство Хитакса и другие лекарства

Не известны взаимодействия лекарства Хитакса с другими лекарствами. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Хитакса с едой, питьем и алкоголем

Использование лекарства Хитакса не требует запивания водой или другим напитком. Кроме того, лекарство Хитакса можно принимать с едой или без еды. Необходимо проявлять осторожность при приеме лекарства Хитакса с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не рекомендуется использовать лекарство Хитакса во время беременности или в период грудного вскармливания.

Фертильность

Нет доступных данных о влиянии на фертильность мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не предполагается, что лекарство Хитакса, используемое в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Хотя у большинства людей не наблюдается сонливость, рекомендуется воздержаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или использование машин, до тех пор, пока не будет установлено, как реагирует пациент на это лекарство.

Лекарство Хитакса в форме таблеток, растворимых во рту, содержит аспартам (E951).

Лекарство содержит 1,5 мг аспартама в каждой дозе 2,5 мг. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для людей с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Лекарство Хитакса в форме таблеток, растворимых во рту, содержит натрий.

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, растворимую во рту, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Хитакса

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза составляет:

• Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше):две таблетки лекарства Хитакса 2,5 мг, растворимые во рту, один раз в день, принимаемые с едой или без еды. Дозу необходимо принимать сразу после открытия блистера.

Это лекарство предназначено для перорального использования. Перед использованием блистер необходимо осторожно открыть и вынуть таблетку, растворимую во рту, без разламывания. Положить ее во рту, где она сразу же растворится. Вода или другой напиток не нужны, чтобы проглотить дозу.

• Дети в возрасте от 6 до 11 лет:одна таблетка лекарства Хитакса 2,5 мг, растворимая во рту, один раз в день, принимаемая с едой или без еды.

Продолжительность лечения лекарством Хитакса будет определена врачом после установления типа аллергического ринита, который наблюдается у пациента. Если у пациента наблюдается периодический аллергический ринит (симптомы наблюдаются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач назначит схему лечения, учитывая предыдущий курс заболевания. Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы наблюдаются 4 или более дней в неделю и более 4 недель), врач может назначить длительное использование лекарства. В случае крапивницы продолжительность лечения может различаться у отдельных пациентов. Поэтому пациент должен следовать рекомендациям врача.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Хитакса

Лекарство Хитакса следует принимать только так, как оно назначено. После случайного передозирования лекарства не должны наблюдаться тяжелые нарушения. Однако в случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Хитакса необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пропуск использования лекарства Хитакса

В случае пропуска использования лекарства в назначенное время необходимо принять его как можно скорее, а затем вернуться к регулярной схеме дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Хитакса

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не наблюдаются у каждого пациента. После введения в обращение очень редко сообщались случаи тяжелых аллергических реакций (затруднения дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если наблюдается любая из этих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу. У взрослых нежелательные явления были почти такими же, как после приема таблетки, не содержащей активного вещества. Однако чувство усталости, сухость во рту и головные боли наблюдались чаще, чем после приема таблетки, не содержащей активного вещества. У подростков наиболее часто сообщаемым нежелательным явлением была головная боль. В клинических исследованиях деслоратадина сообщались следующие нежелательные явления:

Часто: могут наблюдаться не чаще чем у 1 из 10 пациентов

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

После введения деслоратадина в обращение сообщались следующие нежелательные явления:

Очень редко: могут наблюдаться не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов

• тяжелые аллергические реакции
• сыпь
• сердцебиение и нерегулярное сердцебиение
• быстрое сердцебиение
• боли в животе
• тошнота
• рвота
• расстройство желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• бессонница
• боли в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• тревога с повышенной
• воспаление печени
• неправильные результаты тестов функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• необычная слабость
• увеличение массы тела, повышенный аппетит
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, физической активности
• желтуха кожи и (или) глаз
• агрессивное поведение
• пониженный настроение
• сухость глаз
• необычное поведение
• изменения в сердцебиении даже при затуманенном солнце и воздействии ультрафиолетового излучения (УФ), например, в солярии

Дополнительные нежелательные явления у детей и подростков

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• медленное сердцебиение
• изменение сердцебиения
• необычное поведение
• агрессивное поведение

Сообщение о нежелательных явлениях

Если наблюдаются любые нежелательные явления, включая все не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные явления можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Хитакса

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по условиям хранения лекарственного препарата. Не использовать это лекарство, если наблюдается любое изменение внешнего вида таблеток. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Хитакса

• Активным веществом лекарства является деслоратадин в дозе 2,5 мг.
• Другими компонентами лекарства являются: полакрилин калия, лимонная кислота моногидрат, оксид железа красный (E 172), стеарин магния, кроскармеллоза натрия, аромат Тути Фрути, жидкий (содержит также пропиленгликоль), аспартам (E 951), микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (сушеный распылением), гидроксид калия (для установления pH).

Как выглядит лекарство Хитакса и что содержит упаковка

Хитакса, 2,5 мг таблетки, растворимые во рту, являются кирпично-красными, круглыми, плоскими таблетками с срезанными краями, с надписью «2,5». Лекарство Хитакса упаковано в упаковки, содержащие по 10, 30 и 60 таблеток, растворимых во рту. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Адамед Фарма С.А. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув

Производитель:

Генефарм С.А. 18 км Маратонского шоссе 15351 Паллини, Греция Адамед Фарма С.А. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув Ронтис Хеллас Медицинские и фармацевтические продукты С.А. П.O. Бокс 3012 Лариса Индустриальная зона Лариса, 41004, Греция Фармапат С.А. 28 октября 1, Агия-Варвара, 123 51 Греция

Дата последней актуализации инструкции: 12.2023