Гитакса

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хитакса, 0,5 мг/мл, пероральный раствор

Деслоратадин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Хитакса и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Хитакса
• 3. Как использовать лекарство Хитакса
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Хитакса
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Хитакса и для чего оно используется

Что такое лекарство Хитакса

Хитакса содержит деслоратадин, который является противогистаминным препаратом.

Как действует лекарство Хитакса

Хитакса, пероральный раствор является противоаллергическим препаратом, не вызывающим сонливость. Он облегчает контроль аллергической реакции и её симптомов.

Когда следует использовать лекарство Хитакса

Хитакса, пероральный раствор облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (ринитом, вызванным аллергической реакцией, например, сенной лихорадкой или аллергией на клещей) у взрослых, подростков и детей старше 1 года. К симптомам относятся: чихание, выделения или зуд в носу, зуд неба и зуд, покраснение или слезотечение глаз. Хитакса, пероральный раствор также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (состоянием кожи, вызванным аллергической реакцией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница. Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что облегчает возвращение к нормальной повседневной деятельности и нормальному сну. Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Хитакса

Когда не использовать лекарство Хитакса

• если пациент имеет аллергическую реакцию на деслоратадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Хитакса, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции почек,
• если у пациента есть судороги в анамнезе или семейном анамнезе.

Дети и подростки

Не следует давать это лекарство детям в возрасте до 1 года.

Лекарство Хитакса и другие препараты

Не известны взаимодействия между препаратом Хитакса и другими препаратами. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Хитакса с едой, питьем и алкоголем

Лекарство Хитакса можно принимать с едой или без еды. Необходимо проявлять осторожность при приеме препарата Хитакса с алкоголем.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не рекомендуется использовать препарат Хитакса во время беременности или кормления грудью.

Фертильность

Нет доступных данных о влиянии на фертильность мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не предполагается, что препарат Хитакса, используемый в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Хотя у большинства людей не наблюдается сонливость, рекомендуется воздержаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или использование машин, до тех пор, пока не будет установлено, как реагирует пациент на этот препарат.

Хитакса содержит сорбитол (Е420)

Этот препарат содержит 150 мг сорбитола в каждом мл перорального раствора, 375 мг сорбитола в 2,5 мл перорального раствора, 750 мг сорбитола в 5 мл перорального раствора, 1,5 мг сорбитола в 10 мл перорального раствора. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или у его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата (или перед приемом его ребенком).

Хитакса содержит пропиленгликоль (Е1520)

Этот препарат содержит 150,75 мг пропиленгликоля в каждом мл перорального раствора, 376,875 мг пропиленгликоля в 2,5 мл перорального раствора, 753,75 мг пропиленгликоля в 5 мл перорального раствора, 1,5075 мг пропиленгликоля в 10 мл перорального раствора.

Хитакса содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждом мл перорального раствора, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Хитакса

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза составляет: Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше):10 мл (2 мерные ложки по 5 мл) перорального раствора один раз в день.

Использование у детей

Рекомендуемая доза составляет: Дети в возрасте от 1 года до 5 лет:2,5 мл (0,5 мерной ложки по 5 мл) перорального раствора один раз в день. Дети в возрасте от 6 до 11 лет:5 мл (1 мерная ложка по 5 мл) перорального раствора один раз в день. Если к бутылке перорального раствора прилагается дозировочный шприц, его можно использовать для измерения необходимого объема перорального раствора. Этот препарат предназначен для перорального использования. Дозу перорального раствора необходимо проглотить и затем запить водой. Препарат можно принимать с едой или без еды. Продолжительность лечения препаратом Хитакса будет определена врачом после установления типа аллергического ринита, который наблюдается у пациента. Если у пациента наблюдается периодический аллергический ринит (симптомы наблюдаются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач может рекомендовать схему лечения, учитывая предыдущее течение заболевания. Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы наблюдаются 4 или более дней в неделю и более 4 недель), врач может рекомендовать длительное использование препарата. В случае крапивницы продолжительность лечения может варьироваться у разных пациентов. Поэтому пациент должен следовать рекомендациям врача.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Хитакса

Препарат Хитакса, пероральный раствор, следует принимать только так, как он назначен. В случае случайного передозирования препарата не известны взаимодействия между препаратом Хитакса и другими препаратами. Однако, в случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Хитакса, перорального раствора, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Хитакса

В случае пропуска приема препарата в назначенное время необходимо принять его как можно скорее, а затем вернуться к регулярному режиму дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной индивидуальной дозы.

Прекращение использования препарата Хитакса

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента. После введения в обращение очень редко сообщались случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если наблюдается любая из этих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу. У большинства детей и взрослых нежелательные реакции были почти такими же, как после приема раствора или таблетки, не содержащей активного вещества. Однако у детей в возрасте до 2 лет часто наблюдались следующие нежелательные реакции: диарея, лихорадка и бессонница, а у взрослых пациентов: чувство усталости, сухость во рту и головная боль, которые наблюдались чаще, чем после приема таблетки, не содержащей активного вещества. В клинических исследованиях деслоратадина сообщались следующие нежелательные реакции: Дети:

Часто у детей в возрасте до 2 лет: могут наблюдаться не чаще, чем у 1 из 10 детей

• диарея
• лихорадка
• бессонница

Взрослые:

Часто: могут наблюдаться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

После введения деслоратадина в обращение сообщались следующие нежелательные реакции:

Очень редко: могут наблюдаться не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов

• тяжелые аллергические реакции
• сыпь
• аритмия и нерегулярное сердцебиение
• тахикардия
• боли в животе
• тошнота
• рвота
• расстройство желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• бессонница
• боли в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• агитация с повышенной двигательной активностью
• гепатит
• нарушения функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• необычная слабость
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в пасмурную погоду, и к ультрафиолетовому излучению, например, в солярии
• необычное поведение
• изменения сердечного ритма
• прибавка в весе, повышенный аппетит
• желтуха кожи и (или) склер
• агрессивное поведение

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• брадикардия
• изменения сердечного ритма
• необычное поведение
• агрессивное поведение

Если наблюдаются любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Хитакса

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по температуре хранения лекарственного препарата. Хранить в оригинальной упаковке. Не использовать этот препарат, если наблюдается любая изменение внешнего вида перорального раствора. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Хитакса

• Активным веществом препарата является деслоратадин 0,5 мг в 1 мл.
• Другими компонентами препарата являются: цитрат натрия, сукралоза, безводная лимонная кислота, жидкий сорбитол, пропиленгликоль, гипромеллоза, аромат Тути Фрути, жидкий, очищенная вода.

Как выглядит препарат Хитакса и что содержит упаковка

Хитакса пероральный раствор выпускается в бутылках с крышкой, защищенной от открытия детьми. В упаковки, содержащие 60 мл, 120 мл, 150 мл, прилагается мерная ложка или дозировочный шприц. Дозировочный шприц позволяет измерить 2,5 мл и 5 мл перорального раствора. Мерная ложка используется для измерения 2,5 мл и 5 мл перорального раствора. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Адамед Фарма С.А. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув

Производитель:

Генефарм С.А. 18 км Маратонского шоссе 15351 Паллини, Греция Фамар А.В.Ε. 49-й км Национальной дороги Афины-Ламия Авлона Аттика, 19011, Греция Адамед Фарма С.А. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув

Дата последней актуализации инструкции: 04.2021