Гелитуспан Аптео Мед

Упаковка с приложенной инструкцией: информация для пациента

Helituspan APTEO MED 7 мг/мл, сироп

Сухой экстракт из листьев плюща
( Экстракт сушеных листьев плюща)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Helituspan APTEO MED и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Helituspan APTEO MED
• 3. Как применять препарат Helituspan APTEO MED
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Helituspan APTEO MED
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Helituspan APTEO MED и для чего он используется

Сироп Helituspan APTEO MED является растительным препаратом, содержащим экстракт из листьев плюща; относится к группе отхаркивающих препаратов. Эти препараты используются для облегчения удаления мокроты и слизи из дыхательных путей, что в конечном итоге приносит облегчение при продуктивном, так называемом мокром кашле у пациентов старше 2 лет.
Если симптомы не проходят или если出现ят затруднения дыхания, температура или появляется гнойная мокрота, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом!
Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Helituspan APTEO MED

Когда не применять препарат Helituspan APTEO MED:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на экстракт из листьев плюща, на растения семейства аралиевых - Araliaceae(ботаническое семейство, к которому относится плющ) или на любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6).

Не следует давать препарат Helituspan APTEO MED детям

• до достижения 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Helituspan APTEO MED необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациент страдает от гастрита (воспаления слизистой оболочки желудка) или язвенной болезни (язв желудка);
• если пациент страдает от затруднений дыхания, имеет температуру или в мокроте появляется гной.

Дети и подростки

Перед применением препарата Helituspan APTEO MED ребенку необходимо проконсультироваться с врачом:

• если ребенок в возрасте от 2 до 4 лет и у него появляется упорный или повторяющийся кашель.

Препарат Helituspan APTEO MED и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Это относится также к препаратам, отпускаемым без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.
Безопасность применения препаратов, содержащих экстракты из листьев плюща, во время беременности и грудного вскармливания не подтверждена. Поэтому не рекомендуется применять препарат Helituspan APTEO MED во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Нет доказательств того, что препараты, содержащие листья плюща, влияют на способность вождения транспортных средств и работу с машинами.

Препарат Helituspan APTEO MED содержит сорбитол.

Этот препарат содержит 962,5 мг сорбитола в 2,5 мл сиропа, что соответствует 385 мг/мл.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач ранее сообщил пациенту о непереносимости некоторых сахаров пациентом или его ребенком или если была диагностирована редкая генетическая болезнь - врожденная непереносимость фруктозы, перед приемом препарата или перед применением его ребенку необходимо проконсультироваться с врачом.
Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и мягкое слабительное действие.

3. Как применять препарат Helituspan APTEO MED

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Helituspan APTEO MED предназначен только для перорального применения. Препарат Helituspan APTEO MED следует принимать утром, в полдень и вечером или утром и вечером.
Перед использованием необходимо хорошо встряхнуть бутылку.
Для дозирования препарата необходимо использовать прилагаемую мерную ложку.
Рекомендуемая доза:

Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени
Нет доступных данных о необходимости снижения дозы у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени.
Продолжительность лечения
Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Если пациент считает, что действие препарата Helituspan APTEO MED слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Helituspan APTEO MED

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Helituspan APTEO MED может привести к появлению тошноты, рвоты, диареи или чрезмерной возбудимости. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом, показав ему эту инструкцию.

Пропуск приема препарата Helituspan APTEO MED

Следующую дозу необходимо принять согласно прежнему режиму дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Для оценки частоты возникновения нежелательных реакций использовалась следующая классификация:
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• тошнота (чувство тошноты), рвота, диарея;
• аллергические реакции (крапивница, сыпь, затруднения дыхания, анафилактические реакции).

Уведомление о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Helituspan APTEO MED

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Нет особых мер предосторожности при хранении этого препарата.
Срок хранения после открытия бутылки: 6 (шесть) месяцев.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Helituspan APTEO MED

• Активным веществом является сухой экстракт из Hedera helix L., folium(листьев плюща). 1 мл сиропа содержит активное вещество 7 мг сухого экстракта из листьев плюща (5-7,5:1), экстрагент: этанол 30% (м/м).
• Другие вспомогательные вещества: камедь ксантановая (Е415), сорбитол жидкий, некристаллизующийся (Е420), лимонная кислота моногидрат (Е330), сорбат калия (Е202), ароматизатор «цитрусовый» (цис-цитраль (нерол), транс-цитраль (гераниал), лимонное масло и пропиленгликоль Е1520), очищенная вода.

Как выглядит препарат Helituspan APTEO MED и что содержит упаковка

120 мл сиропа в темно-коричневой стеклянной бутылке или в темно-коричневой пластиковой бутылке (ПЭТ) с полиэтиленовой крышкой. Упаковка содержит полипропиленовую мерную ложку с градуировкой: 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, 15 мл и 20 мл.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковякув 65
02-255 Варшава
тел. 607 696 231
электронная почта: [email protected]

Производитель

SOPHARMA AD
16 Илиенское шоссе
София 1220
Болгария
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария:
Хелит успан 7 мг/мл сироп
Латвия:
Helituspan 7 мг/мл сīрups
Литва:
Helituspan 7 мг/мл сиропас
Эстония:
Helituspan
Польша:
Helituspan APTEO MED

Дата последнего обновления инструкции: 12.2024