Гелипицо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ХелиПико, 27,78 мг/5 мл, сироп

Экстракт сухих листьев плюща

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ХелиПико и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата ХелиПико
• 3. Как принимать препарат ХелиПико
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ХелиПико
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ХелиПико и для чего он используется

Сироп ХелиПико содержит сухой экстракт листьев плюща.

Показания к применению

Сироп ХелиПико является растительным препаратом, используемым как отхаркивающее средство при продуктивном (мокром) кашле.

2. Важные сведения перед приемом препарата ХелиПико

Когда не принимать препарат ХелиПико:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на листья плюща, на другие растения семейства аралиевых (Araliaceae) или на растения семейства зонтичных (Apiaceae, ранее Umbelliferae), такие как анис, тмин, сельдерей, кориандр, укроп, или на анетол, или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• у детей в возрасте до 2 лет из-за риска ухудшения симптомов со стороны дыхательной системы.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Устойчивый или повторяющийся кашель у детей в возрасте от 2 до 4 лет требует медицинской диагностики перед началом лечения. В случае появления симптомов одышки, лихорадки или гнойной мокроты необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Не рекомендуется одновременное применение противокашлевых препаратов, таких как кодеин или декстрометорфан, без консультации с врачом. Рекомендуется осторожность при применении у пациентов с гастритом или язвой желудка.

Дети

Препарат противопоказан для применения у детей в возрасте до 2 лет.

Препарат ХелиПико и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. На данный момент не обнаружено взаимодействий.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Нет данных о применении препаратов на основе листьев плюща у беременных и кормящих женщин. Препарат ХелиПико не рекомендуется для применения во время беременности и грудного вскармливания. Нет данных о влиянии препарата на фертильность.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не проводились исследования о влиянии препарата на вождение транспортных средств и работу с механизмами.

Препарат ХелиПико содержит сорбитол (E420), пропиленгликоль (E1520), гидроксистеарин макрогола

Препарат содержит 4200 мг жидкого сорбитола, не образующего кристаллов, что соответствует 3024 мг сорбитола (E420) в каждых 5 мл сиропа и равно 0,252 хлебным единицам. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его применением у ребенка. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и иметь легкое слабительное действие. Препарат содержит 150,6 мг пропиленгликоля (E1520) в каждых 5 мл сиропа. Препарат содержит гидроксистеарин макрогола. Препарат может вызывать тошноту и диарею. Этот препарат содержит 0,7 мг алкоголя в 5 мл сиропа. Количество алкоголя в каждых 5 мл этого препарата соответствует менее 1 мл пива или менее 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет иметь заметных эффектов. Рекомендации для диабетиков Сироп ХелиПико не содержит сахара, может быть применен диабетиками.

3. Как принимать препарат ХелиПико

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат принимается перорально. К упаковке прилагается дозатор в виде орального шприца с градуировкой, облегчающей дозирование. Если врач не назначил иначе, следует применять следующую схему приема препарата: Молодежь в возрасте от 12 лет, взрослые и пациенты пожилого возраста: 2-3 раза в день по 5 мл (полный оральный шприц), что соответствует суточной дозе 55,56-83,34 мг сухого экстракта. Дети в возрасте от 6 до 11 лет: 3 раза в день по 2,5 мл препарата (1/2 орального шприца), что соответствует суточной дозе 41,67 мг сухого экстракта. Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 3 раза в день по 1,6 мл препарата (1/3 орального шприца), что соответствует суточной дозе 26,67 мг сухого экстракта. Применение у детей в возрасте до 2 лет противопоказано. Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Инструкция по использованию дозатора в виде орального шприца

• 1. Открутить крышку бутылки (нажать вниз и повернуть в сторону, противоположную движению часов).
• 2. Оральный шприц вставить в адаптер, расположенный в горлышке бутылки.
• 3. Чтобы наполнить оральный шприц, необходимо бутылку перевернуть вверх дном, а затем осторожно переместить поршень шприца вниз, втягивая сироп до желаемого места на градуировке.
• 4. Бутылку перевернуть в исходное положение и осторожно выкрутив оральный шприц, удалить его из бутылки.
• 5. Кончик орального шприца необходимо поместить в рот ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, осторожно опорожнить содержимое шприца.
• 6. После применения бутылку необходимо закрыть, закрутив крышку, а оральный шприц промыть и высушить.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ХелиПико

Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею и двигательное возбуждение. В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.

Пропуск приема препарата ХелиПико

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если было пропущено применение одной дозы препарата и приближается время для приема следующей, не следует принимать пропущенную дозу.

Прекращение приема препарата ХелиПико

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Может возникнуть аллергические реакции (крапивница, сыпь, одышка), тошнота, рвота, диарея. Частота возникновения нежелательных реакций неизвестна.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ХелиПико

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить бутылку плотно закрытой. Не применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности препарата после первого открытия бутылки составляет 6 месяцев. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ХелиПико

• Активным веществом препарата является сухой экстракт листьев плюща (Hederae helicis folii extractum siccum). 100 мл сиропа содержит 555,6 мг сухого экстракта из Hedera helix L., листья плюща (4-8:1). Экстрагирующий раствор: этанол 30% (м/м).
• Другие компоненты: пропиленгликоль, жидкий сорбитол, не образующий кристаллов (E420), гидроксистеарин макрогола, сорбат калия (E202), лимонная кислота моногидрат, камедь ксантановая, анисовый аромат (содержит этанол, пропиленгликоль, проpanол, натуральный анисовый масло), очищенная вода.

Как выглядит препарат ХелиПико и что содержит упаковка

Коричневая бутылка PET с адаптером из полиэтилена и крышкой из полиэтилена HDPE, с кольцом гарантии, с системой защиты от открытия детьми, вместе с дозатором в виде орального шприца в картонной коробке. Незначительное помутнение сиропа и образующийся осадок обусловлены присутствием в нем растительных компонентов. Это состояние не влияет на действие. 1 бутылка по 100 мл

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. Отдел Мадана в Сieradzu ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Сieradz тел. 43 829 92 00

Дата последнего обновления инструкции: