Гедерасал

1. Что такое Хедерасал и для чего он используется

Сироп Хедерасал содержит сухой экстракт листьев Hedera helix, который оказывает отхаркивающее и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов. Он уменьшает частоту и болезненность кашлевых приступов. Разжижает густую мокроту в горле, трахее и бронхах. Облегчает откашливание, смягчает кашлевой рефлекс, не блокирует кашлевой рефлекс.

Показания к применению

Фитопрепарат, используемый как отхаркивающее средство при продуктивном кашле (мокром кашле с затруднением откашливания густой мокроты).

2. Важная информация перед использованием Хедерасала

Когда не использовать Хедерасал:

• -Если пациент имеет аллергию на активное вещество, включая растения семейства Araliaceae или любую вспомогательную субстанцию (перечисленную в пункте 6).
• Из-за возможности усиления симптомов со стороны дыхательной системы при использовании секретолитических препаратов (отхаркивающих средств) не следует использовать лекарство у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Хедерасал, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Упорный или повторяющийся кашель у детей в возрасте от 2 до 4 лет требует диагностики врачом перед началом лечения.
Если出现 одышка, лихорадка, кровавая или гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Совместное использование этого препарата с опиоидными противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без консультации с врачом.
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Дети

Не следует использовать у детей в возрасте до 2 лет.
Лекарство содержит сорбитол.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Одна доза сиропа (5 мл) содержит 4,935 г сорбитола.
Советы для диабетиков: лекарство не содержит сахаразы. Может быть использовано людьми, страдающими диабетом. 1 чайная ложка (5 мл соответствует 6,2 г) сиропа содержит 3,36 г D-сорбитола, что соответствует 0,28 хлебным единицам (ХЕ).

Хедерасал и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия с другими лекарствами не известны.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Безопасность использования во время беременности не была установлена. В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется использовать препарат в этот период.
Грудное вскармливание
Безопасность использования во время грудного вскармливания не была установлена. В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется использовать препарат в этот период.
Влияние на фертильность
Неизвестно.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не проводились исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Нет доказательств того, что лекарственные препараты, содержащие экстракты листьев Hedera helix, влияют на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать Хедерасал

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное применение. В упаковку входит мерный стакан.
Сироп принимать неразбавленным, запивая водой.
Дозировка
Дети в возрасте от 2 до 5 лет - 2-3 раза в день по 2,5 мл или по 1/2 чайной ложки.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет - 2 раза в день по 5 мл или по 1 чайной ложке.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет - 3-4 раза в день по 5 мл или по 1 чайной ложке.
Продолжительность лечения
Если симптомы сохраняются более 7 дней во время использования препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Хедерасала

Не рекомендуется превышать рекомендуемые дозы, поскольку могут出现 тошнота, рвота, диарея и возбуждение.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата и появления нежелательных реакций необходимо обратиться за медицинской консультацией.

Пропуск приема Хедерасала

Продолжить лечение. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования Хедерасала

Прекращение лечения сиропом Хедерасал может привести к усилению трудностей с откашливанием густой мокроты в горле, трахее и бронхах.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Хедерасал может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией органов и систем по MedDRA и частотой возникновения: неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
При использовании сиропа Хедерасал могут出现:
Расстройства желудка и кишечника (тошнота, рвота, диарея) - частота неизвестна.
Расстройства иммунной системы (аллергические реакции: сыпь, крапивница, одышка) - частота неизвестна.
В случае появления любого из указанных симптомов необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться за медицинской консультацией.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49-21-301
факс: +48 22 49-21-309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Хранение Хедерасала

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Срок годности препарата после первого открытия: 6 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Хедерасал

Активным веществом препарата является сухой экстракт листьев Hedera helix.
100 г (что соответствует 81 мл) сиропа содержит 430,55 мг сухого экстракта листьев Hedera helix (DER 4-8:1), экстрагент: этанол 30% (м/м).
Вспомогательные вещества: сорбинат калия, эфирное масло аниса, пропиленгликоль, жидкий сорбитол 70%, очищенная вода.

Как выглядит Хедерасал и что содержит упаковка

Хедерасал - это сироп коричневого цвета с допустимой легкой опалесценцией или помутнением.
Упаковка
Бутылка из цветного стекла с крышкой HDPE, содержащая 125 г сиропа, помещенная в картонную коробку с инструкцией и мерным стаканом.

Уполномоченная организация и производитель

Вроцлавские травяные заводы "Гербапол" С.А.
50-951 Вроцлав, ул. Святого Николая 65/68
тел.: + 48 71 33 57 225
факс: + 48 71 37 24 740
эл. почта: [email protected]
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к уполномоченной организации: тел. 71 321 86 04, доб. 123
Дата последнего обновления инструкции: