Гедецтон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Хедектон, 700 мг/100 мл, сироп

Экстракт сухих листьев блещуны

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат всегда следует принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Хедектон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Хедектон
• 3. Как принимать препарат Хедектон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Хедектон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Хедектон и для чего он используется

Хедектон - это растительный препарат, используемый как отхаркивающее средство при кашле с отделением мокроты у взрослых, подростков и детей в возрасте 2-11 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата Хедектон

Когда не применять препарат Хедектон

• если пациент имеет аллергию на листья блещуны, на растения семейства аралиевых (Araliaceae) или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• Не следует давать этот препарат детям в возрасте ниже 2 лет, поскольку в этой возрастной группе пациентов симптомы со стороны дыхательной системы могут ухудшиться (симптомы заболевания могут стать более выраженными).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Хедектон необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Если出现ят одышка (проблемы с дыханием), температура или отхаркивание гнойной мокроты, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Необходимо проявлять осторожность в случае проблем с желудком, таких как гастрит или язвенная болезнь желудка.

Дети

Если у детей в возрасте от 2 до 4 лет появляется упорный или повторяющийся кашель, необходимо сообщить об этом врачу. Врач решит, подходит ли этот препарат для ребенка.

Препарат Хедектон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых и/или применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать и/или применять. Не известны взаимодействия между препаратом Хедектон и другими препаратами. Не проводились исследования по взаимодействиям.

Применение препарата Хедектон с пищей, напитками и алкоголем

Не требуются специальные меры предосторожности.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не установлена безопасность применения во время беременности и в период грудного вскармливания. Из-за недостатка данных применение во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. Нет данных о влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не требуются специальные меры предосторожности. Не проводились исследования по влиянию препарата на вождение транспортных средств и использование машин.

Хедектон содержит мальтитол

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого лекарственного препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

3. Как принимать препарат Хедектон

Этот препарат всегда следует принимать так, как описано в этой инструкции или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Подростки, взрослые и пожилые люди:

1 мерная ложка, содержащая 5 мл сиропа, три раза в день (что соответствует 105 мг сухого экстракта листьев блещуны в день).

Дети в возрасте 6-11 лет:

1 мерная ложка, содержащая 5 мл сиропа, два раза в день (что соответствует 70 мг сухого экстракта листьев блещуны в день).

Дети в возрасте 2-5 лет:

0,5 мерной ложки, содержащей 2,5 мл сиропа, два раза в день (что соответствует 35 мг сухого экстракта листьев блещуны в день).

Дети в возрасте ниже 2 лет:

Не следует давать этот препарат детям в возрасте ниже 2 лет (см. пункт 2. «Важные сведения перед применением препарата Хедектон»).

Пациенты с нарушением функции почек или печени

Не требуются специальные рекомендации по применению у пациентов с нарушением функции почек или печени из-за недостатка данных.
[Рекомендация по дозированию с помощью дозирующей ложки]

Подростки, взрослые и пожилые люди:

5 мл сиропа три раза в день (что соответствует 105 мг сухого экстракта листьев блещуны в день).

Дети в возрасте 6-11 лет:

5 мл сиропа два раза в день (что соответствует 70 мг сухого экстракта листьев блещуны в день).

Дети в возрасте 2-5 лет:

2,5 мл сиропа два раза в день (что соответствует 35 мг сухого экстракта листьев блещуны в день).

Дети в возрасте ниже 2 лет:

Не следует давать этот препарат детям в возрасте ниже 2 лет (см. пункт 2. «Важные сведения перед применением препарата Хедектон»).

Пациенты с нарушением функции почек или печени

Не требуются специальные рекомендации по применению у пациентов с нарушением функции почек или печени из-за недостатка данных.
Для обеспечения точной дозировки к этому лекарственному препарату прилагается мерная ложка/дозирующая ложка.

Способ применения

Перорально. Перед применением необходимо встряхнуть
Как использовать дозирующую ложку:
Для обеспечения точной дозировки на дозирующей ложке нанесена шкала измерения.

• 1. Соединить дозирующую ложку с открытой бутылкой. Вставить дозирующую ложку осторожно в горлышко бутылки, чтобы хорошо закрепить. В этот момент поршень должен находиться в дозирующей ложке.
• 2. Осторожно повернуть бутылку и осторожно набрать жидкость в дозирующую ложку, переместив поршень до выбранного обозначения дозы.
• 3. Перевернуть бутылку и снять дозирующую ложку осторожным круговым движением. После приема препарата закрыть бутылку.
• 4. Сироп можно принимать непосредственно, опорожняя содержимое дозирующей ложки в рот в направлении щеки или с помощью ложки.
• 5. После приема препарата элементы дозирующей ложки необходимо вымыть и высушить.

Продолжительность применения препарата

Если во время применения этого препарата симптомы сохраняются более 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• 1.
• 2.
• 3.
• 4.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Хедектон

Если пациент случайно примет одну или две дозы препарата больше, чем должен, маловероятно, что появятся какие-либо вредные реакции. Однако, в случае применения большого количества препарата могут появиться тошнота, рвота, диарея и возбуждение. В этом случае необходимо связаться с врачом.
Было описано один случай 4-летнего ребенка, у которого после случайного приема другого экстракта листьев блещуны в количестве, соответствующем 1,8 г растительного вещества и примерно 43 мл сиропа, появились агрессивное поведение и диарея.

Пропуск приема препарата Хедектон

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Возможные нежелательные реакции:

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• желудочно-кишечные реакции (тошнота, рвота, диарея)

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• аллергические реакции, например, крапивница, кожная сыпь, одышка (затруднение дыхания, анафилактические реакции)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Хедектон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после «EXP»:
Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Условия хранения:

Не требуются специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.

Информация о сроке хранения после первого открытия упаковки:

После первого открытия упаковки - 6 месяцев.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Хедектон

Активное вещество - сухой экстракт листьев блещуны (Hederae helicis folii extractum siccum)
100 мл сиропа содержит 0,7 г экстракта (в виде сухого экстракта) из Hedera helix L., folium (листья блещуны); экстрагирующий раствор: этанол 30% (м/м).
Остальные компоненты - жидкий мальтитол, сорбинат калия, камедь ксантановая, безводная лимонная кислота, вишневый аромат, малиновый аромат, очищенная вода.

Как выглядит препарат Хедектон и что содержит упаковка

Хедектон - прозрачный или непрозрачный, желтовато-коричневый раствор с фруктовым запахом.
Может появиться коагуляция или помутнение раствора, которое можно устранить путем встряхивания бутылки.
Препарат Хедектон выпускается в упаковках по 100 мл.
К упаковке прилагается дозирующее устройство.

Ответственное лицо и производитель

Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
53783 Эйторф
Германия
Телефон: +49 2243/ 87-0
Факс: +49 2243/ 87-175
email: [email protected]

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дополнительная информация

Хорватия
Хедектон сироп
Чехия
Хедектон
Германия
Эфеу Хустенсафт
Польша
Хедектон
Словакия
Хедектон сироп

Дата последнего обновления инструкции:

Дополнительная информация

В процессе производства сухого экстракта алкоголь удаляется почти полностью.