Грипекс Цонтрол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Грипекс Контроль,500 мг + 50 мг, таблетки
Парацетамол + Кофеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Грипекс Контроль и для чего он используется

2. Важные сведения перед применением препарата Грипекс Контроль

3. Как применять препарат Грипекс Контроль

4. Возможные нежелательные действия

5. Как хранить препарат Грипекс Контроль

6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Грипекс Контроль и для чего он используется

Показаниями для применения препарата являются: мышечные, суставные и костные боли различного происхождения, головные боли, мигрень, невралгии, боль в горле, зубные боли, а также менструальные боли, травматические, послеоперационные и онкологические боли слабой или умеренной интенсивности, лихорадочные состояния, возникающие при простуде, гриппе и гриппоподобных состояниях.
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Грипекс Контроль

Когда не применять препарат Грипекс Контроль:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если имеются следующие заболевания: врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата и редуктазы метгемоглобина, алкоголизм, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма;
• во время лечения ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения приема этих препаратов;
• во время лечения зидовудином;
• не следует применять у женщин в I триместре беременности и в период грудного вскармливания;
• не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Грипекс Контроль необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Препарат содержит парацетамол. Из-за риска передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол. Не следует принимать одновременно другие препараты, содержащие парацетамол (в том числе некоторые обезболивающие, жаропонижающие,

применяемые при лечении симптомов простуды и гриппа) из-за риска передозировки, которое может привести к угрожающему жизни повреждению печени.

• Не следует принимать дозу, превышающую рекомендуемую. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо (см. также пункт 3 «Применение дозы, превышающей рекомендуемую»).
• Применение препарата пациентами с печеночной недостаточностью, злоупотребляющими алкоголем, а также пациентами, находящимися на диете, создает риск повреждения печени.
• Осторожно применять у пациентов с почечной недостаточностью, бронхиальной астмой, гипертиреозом, нарушениями сна в виде бессонницы.
• Особый риск повреждения печени существует у пациентов, находящихся на диете, и регулярно потребляющих алкоголь.

Во время применения препарата Грипекс Контроль необходимо немедленно проинформировать врача, если у пациента
возникают тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови
циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический
алкоголизм или когда пациент принимает также флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях
у пациентов отмечалось возникновение тяжелого заболевания под названием метаболический ацидоз
(нарушение крови и тканей), когда они принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного
времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза
могут включать: тяжелые трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.

Дети

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Грипекс Контроль и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол и кофеин.
В случае одновременного применения пероральных антидиабетических препаратов, антикоагулянтов (варфарин, кумарин), рифампицина (препарат, применяемый при лечении туберкулеза), противоэпилептических препаратов, седативных и снотворных препаратов, ингибиторов МАО (препараты, применяемые при депрессии), зидовудина (противовирусный препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции), симпатомиметических препаратов (т.е. уменьшающих отек, подавляющих аппетит и психостимулирующих препаратов, подобных амфетамину), гормонов щитовидной железы, пероральных контрацептивов, циметидина (препарат, применяемый в основном при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), хлорамфеникола (антибиотик), хинолонов (препараты с бактерицидным действием) и верапамила (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях) - перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик),
из-за тяжелого риска нарушений крови и тканей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).

Применение препарата Грипекс Контроль с пищей, питьем и алкоголем

См. пункт 3.
Во время приема препарата не следует потреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять в I триместре беременности. Во II и III триместре перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Не применять в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу (2 таблетки), то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Грипекс Контроль

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:

Перорально 1 или 2 таблетки каждые 4-6 часов (максимум 8 таблеток в день).

Применение у детей

Не следует давать детям в возрасте до 12 лет.
Рекомендуется принимать препарат на пустой желудок, поскольку это позволяет получить более быстрое обезболивающее и жаропонижающее действие
Линия деления на таблетке облегчает только ее разламывание, для более легкого проглатывания, а не деление на равные дозы.

Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Грипекс Контроль

В случае приема дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо. Если с момента передозировки не прошло более 1 часа, необходимо спровоцировать рвоту. Необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться специализированное лечение в стационаре.
Могут возникнуть симптомы, такие как: сильная тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость, общая слабость, боли в животе, увеличение диуреза, обезвоживание и лихорадка. Более тяжелое отравление проявляется аритмией сердца и тонико-клоническими судорогами. Некоторые симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинается угрожающее жизни повреждение печени, которое затем проявляется болью в эпигастральной области, возвращением тошноты и желтухой.

Пропуск приема препарата Грипекс Контроль

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Грипекс Контроль

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
К ним относятся:

Если возникают следующие симптомы, не следует принимать препарат и необходимо немедленно обратиться к врачу. Это состояния, угрожающие жизни.

• Редко встречающиеся - кожные аллергические реакции, такие как крапивница, сыпь
• Очень редко встречающиеся - тяжелые кожные реакции: сыпь с пузырьками на всем теле или язвы в полости рта, глазах, половых органах и на коже или разрывающиеся巨ские пузыри, отслоение больших участков кожи, сопровождающееся слабостью, лихорадкой и болями в суставах

Нежелательные действия, встречающиеся редко (могут встречаться менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• агранулоцитоз (очень сильное уменьшение количества или отсутствие белых кровяных клеток);
• тошнота, рвота, нарушения пищеварения.

Нежелательные действия, встречающиеся очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов);
• почечная колика, некроз почечных сосочков, острая почечная недостаточность.

Нежелательные действия, частота которых неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• ускорение сердечного ритма;
• бессонница, невозможность сосредоточения внимания, раздражительность, мышечные дрожания;
• тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Грипекс Контроль

Хранить при температуре ниже 30°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и непосредственной упаковке (месяц/год).
Используемая маркировка для блистерной упаковки: EXP - срок годности, Lot - номер серии.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Грипекс Контроль

Активными веществами препарата являются:
парацетамол
500 мг
кофеин
50 мг.
Другими компонентами являются: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А),
коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит препарат Грипекс Контроль и что содержит упаковка

Белые, продолговатые таблетки, двояковыпуклые, с линией деления.
Упаковываются в блистерные упаковки и в картонную упаковку с инструкцией.
Препарат выпускается в упаковках:
2, 4, 6, 8, 10, 12 шт. в блистерных упаковках.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Жебицка 40
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Полецки 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00

Дата последнего обновления инструкции: