Гриназоле

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ГРИНАЗОЛ 100 мг/г

Метронидазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или дантисту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или дантисту. См. пункт 4.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Гриназол и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Гриназол
• 3. Как применять препарат Гриназол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гриназол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ ГРИНАЗОЛ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат Гриназол предназначен для местного лечения инфекций в корневом канале зуба, в результате некроза пульпы и его осложнений.
Активным веществом препарата является метронидазол, применяемый для местного лечения инфекций.
Препарат предназначен для профессионального применения врачом-дантистом.

2. ИНФОРМАЦИЯ, ВАЖНАЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ГРИНАЗОЛ

Когда не применять препарат Гриназол

Если пациент имеет аллергию на метронидазол или другие имидазолы (вещества с подобной структурой к метронидазолу), парааминобензоаты или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением продукта необходимо провести опрос пациента на предмет наличия аллергических реакций.

Гриназол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или дантисту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не имеется сообщений о возникновении взаимодействий между препаратом Гриназол, применяемым местно для лечения инфекций в корневом канале зуба.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• 1 -

Беременность:
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата женщинам во время беременности.
Грудное вскармливание:
Метронидазол может вызывать горький вкус молока, что может привести к рвоте у младенцев, сопровождаемой отказом от приема пищи.
Рекомендуется избегать применения метронидазола во время грудного вскармливания.
Однако, в случае необходимости применения метронидазола в форме препарата Гриназол у кормящей женщины, грудное вскармливание можно считать допустимым при условии клинического наблюдения за новорожденным во время лечения матери и после окончания лечения в течение 2-3 дней.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Гриназол не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Гриназол содержит пропилпара-гидроксибензоат (Е216) и метилпара-гидроксибензоат (Е218), которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ГРИНАЗОЛ

Препарат Гриназол применяется дантистом во время лечения инфекций в корневом канале зуба.
Препарат предназначен исключительно для применения в стоматологической практике.
После очистки канала, если имеются клинические симптомы инфекции, необходимо поместить пасту Гриназол в канал, используя инструменты с механическим приводом, и закрыть временным цементом.
Завершить лечение через 2-3 дня, удалив пасту Гриназол из канала и заполнив канал стандартным способом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Гриназол

Не описаны случаи передозировки.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Во время посещения кабинета дантиста врач будет внимательно наблюдать за действием препарата Гриназол.
Частота возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, определена:
Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 человек
Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек
Не очень часто: могут возникать у до 1 из 100 человек
Редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек
Очень редко: могут возникать у до 1 из 10000 человек
Неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных
Нарушения иммунной системы
Неизвестна: реакции повышенной чувствительности
Общие расстройства и местные реакции
Неизвестна: раздражение околокорневой области, вызывающее усиление симптомов периодонтита.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,

• 2 - Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава,

Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 40 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ГРИНАЗОЛ

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP. Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Гриназол

• Активным веществом является метронидазол.
• Остальные компоненты препарата: пропилпара-гидроксибензоат (Е216), метилпара-гидроксибензоат (Е218), моностеарин глицерина, глицерин.

Как выглядит препарат Гриназол и что содержит упаковка

Препарат Гриназол представляет собой пасту белого цвета, переходящую в цвет слоновой кости.
Туба из многослойного полиэтилена (полиэтилен высокой плотности) с белой полипропиленовой крышкой, содержащая 4,5 г пасты.
Картонная коробка содержит одну тубу.

Ответственное лицо и производитель

SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94100 Saint-Maur-des-Fossés
Франция
Для получения информации о препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:
Septodont Polska sp. z. o.o.
ул. Танецна 18 А
02-829 Варшава
Тел.: 22/ 545 89 50
Факс: 22/ 641 80 21
электронная почта: sekretariat@septodont.com.pl
Дата последнего обновления листовки:

• 3 -