Глуцаген 1 мг Гипокит

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Глюкаген 1 мг Гипо-Кит, 1 мг,

Порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций

глюкагон

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Глюкаген 1 мг Гипо-Кит и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Глюкаген 1 мг Гипо-Кит
• 3. Как использовать лекарство Глюкаген 1 мг Гипо-Кит
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Глюкаген 1 мг Гипо-Кит
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Глюкаген 1 мг Гипо-Кит и для чего оно используется

Лекарство Глюкаген 1 мг Гипо-Кит содержит активное вещество глюкагон.
Глюкагон является природным гормоном, который в организме человека действует противоположно
инсулину. Он облегчает превращение гликогена в глюкозу (сахар) в печени. Затем глюкоза
выделяется в кровоток, что приводит к увеличению уровня сахара в крови.
Лечебные показания (тяжелая гипогликемия)
Лекарство Глюкаген 1 мг Гипо-Кит предназначено для немедленного использования в экстренных
случаях у детей и взрослых с диабетом, использующих инсулин. Оно используется в случае
потери сознания (потери сознания) из-за очень низкого уровня сахара в крови, называемого
тяжелой гипогликемией. Глюкаген 1 мг Гипо-Кит используется, когда пациент не может принять
глюкозу перорально.
Показания для диагностики
Лекарство Глюкаген 1 мг Гипо-Кит используется у взрослых для ингибирования моторной функции
пищеварительного тракта во время диагностических исследований.
Информация, предназначенная только для медицинского персонала, см. в конце этой инструкции.

2. Важная информация перед использованием лекарства Глюкаген 1 мг Гипо-Кит

Когда не использовать лекарство Глюкаген 1 мг Гипо-Кит

• если у пациента есть аллергия на глюкагон или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента выявлено наличие опухоли надпочечников.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Глюкаген 1 мг Гипо-Кит, необходимо обсудить это с врачом,
фармацевтом или медсестрой.
Из-за нестабильности лекарства Глюкаген в растворе необходимо ввести лекарство непосредственно после
приготовления и не следует вводить его внутривенно.
Важная информация:

• необходимо убедиться, что члены семьи и лица, находящиеся в ближайшем окружении, информированы о возможности использования лекарства Глюкаген 1 мг Гипо-Кит. Необходимо проинформировать их о необходимости немедленного использования лекарства Глюкаген 1 мг Гипо-Кит в случае потери сознания пациента, когда невозможно пероральное приема углеводов;
• необходимо проинструктировать членов семьи и лиц, находящихся в ближайшем окружении, где хранится лекарство и как его использовать. Лица, оказывающие помощь, должны действовать быстро - длительная потеря сознания может быть вредной. Эти лица необходимо обучить способу использования Глюкаген 1 мг Гипо-Кит до возникновения необходимости использования лекарства;
• шприц-ампула не содержит лекарство Глюкаген. Перед введением необходимо приготовить раствор, смешав воду, находящуюся в шприце-ампуле, с глюкагоном в виде порошка, находящегося в флаконе. Необходимо проинструктировать членов семьи и лиц, находящихся в ближайшем окружении, чтобы они следовали инструкциям, которые можно найти в пункте 3: Как использовать лекарство Глюкаген 1 мг Гипо-Кит;
• приготовленный раствор, содержащий глюкагон, который не был использован, необходимо выбросить;
• после использования лекарства Глюкаген 1 мг Гипо-Кит необходимо связаться с врачом. Необходимо определить, что вызвало очень низкий уровень сахара в крови, и как можно предотвратить повторение такого состояния.

Лекарство Глюкаген не будет действовать правильно у пациентов:

• которые голодали в течение длительного времени,
• с низким уровнем адреналина, недостаточностью надпочечников,
• с хронической гипогликемией (низкими уровнями сахара в крови, повторяющимися в течение длительного времени),
• с низким уровнем сахара в крови, вызванным употреблением алкоголя,
• с выявленной опухолью, выделяющей глюкагон или инсулин.

Если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом.

Лекарство Глюкаген и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее
время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Следующие лекарства могут влиять на действие лекарства Глюкаген 1 мг Гипо-Кит:

• инсулин - используемый для лечения диабета,
• индометацин - используемый для лечения боли и скованности суставов.

Лекарство Глюкаген 1 мг Гипо-Кит может влиять на действие следующих лекарств:

• варфарин - используемый для профилактики тромбозов. Лекарство Глюкаген может увеличивать противосвертывающее действие варфарина,
• лекарства бета-адреноблокаторы - используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма. Лекарство Глюкаген 1 мг Гипо-Кит может на короткое время повышать кровяное давление и вызывать учащенное сердцебиение. У пациентов с заболеваниями сердца в случае повышения кровяного давления или учащенного сердцебиения может быть необходимо лечение.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность, грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, может быть использовано лекарство Глюкаген 1 мг Гипо-Кит в случае тяжелой
гипогликемии.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.
Влияние на фертильность
Нет данных.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

После возникновения очень низкого уровня сахара в крови не следует водить транспортные средства и
эксплуатировать машины до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

Лекарство Глюкаген 1 мг Гипо-Кит содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что оно считается "свободным от
натрия".

3. Как использовать лекарство Глюкаген 1 мг Гипо-Кит

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу.
Подготовка и введение раствора для инъекций

• 1. Удалить пластиковый колпачок с флакона. Снять защитный чехол с шприца-ампулы. Не удалять пластиковый защитный элемент, расположенный на краю шприца-ампулы. Проколоть иглой резиновую пробку флакона (через обозначенный круг) с глюкагоном в виде порошка, а затем ввести весь жидкость из шприца-ампулы в флакон.

• 2. Не вынимая иглы осторожно встряхнуть флакон до тех пор, пока порошок не растворится полностью, а раствор будет прозрачным.

• 3. Проверить, что поршень полностью нажат. Держа иглу, погруженную в жидкость, медленно набрать весь раствор, находящийся в флаконе, обратно в шприц-ампулу. Обязательно не вытащить поршень из шприца-ампулы. Необходимо удалить пузырьки воздуха, которые могут находиться в шприце-ампуле:
• держа шприц-ампулу иглой, направленной вверх, осторожно постучать по ней пальцем;
• медленно нажимая поршень, удалить воздух, который скопился в верхней части шприца-ампулы.

Необходимо нажимать поршень до тех пор, пока не будет установлена правильная доза для инъекции.
Во время нажатия поршня небольшое количество жидкости будет вытолкнуто наружу.
Необходимо прочитать приведенную ниже информацию о дозировке.

• 4. Ввести дозу лекарства под кожу или в мышцу.
• 5. Уложить неподвижного человека в безопасное положение, предотвращая удушение.
• 6. Дать пациенту перекус, богатый сахаром, такой как сладости, печенье или фруктовый сок, как только пациент придет в себя и сможет глотать. Перекус, богатый сахаром, позволит предотвратить повторное возникновение низкого уровня сахара в крови.

После использования лекарства Глюкаген 1 мг Гипо-Кит необходимо связаться с врачом. Необходимо определить, что вызвало очень низкий уровень сахара в крови, и как можно предотвратить повторение такого состояния.
Дозировка
Лечебные показания (тяжелая гипогликемия)
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые:

• необходимо ввести 1 мг, то есть всю содержимое шприца-ампулы (1 мл) - обозначенную на шприце-ампуле как "1,0".

Дети:

• дети с массой тела ниже 25 кг или в возрасте ниже 6-8 лет: необходимо ввести 0,5 мг, то есть половину содержимого шприца-ампулы (0,5 мл) - обозначенную на шприце-ампуле как "0,5",
• дети с массой тела выше 25 кг или в возрасте выше 6-8 лет: необходимо ввести 1 мг, то есть всю содержимое шприца-ампулы (1 мл) - обозначенную на шприце-ампуле как "1,0".

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Глюкаген

Большая доза лекарства Глюкаген может привести к возникновению тошноты и рвоты. Лечение обычно не
требуется. В случае доз, значительно превышающих рекомендованные, уровень калия в сыворотке может
снизиться, поэтому его необходимо контролировать.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не
встречаются у каждого.
Во время использования лекарства могут возникать следующие нежелательные реакции:

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникнут следующие тяжелые нежелательные реакции:

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• аллергическая реакция - может проявляться в виде свистящего дыхания, потения, учащенного сердцебиения, сыпи, отека лица и коллапса.

Другие нежелательные реакции
Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• чувство тошноты (тошнота).

Незначительно часто встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• рвота.

Редко встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• боль в животе.

Частота не известна(не может быть определена на основе доступных данных):

• реакции в месте инъекции.

Если возникнут любые из вышеперечисленных нежелательных реакций, а также нежелательные реакции, не
перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно
сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления
регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Глюкаген 1 мг Гипо-Кит

• Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
• Не замораживать. Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C. Возможно хранение при температуре ниже 25 °C в течение 18 месяцев с сохранением срока годности. Защищать от света.
• Приготовленный лекарственный препарат должен быть использован сразу после приготовления - не хранить
  раствор для последующего использования.
• Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после: "EXP". Срок
  годности указывает последний день указанного месяца. Номер серии обозначен как: "Lot".
• Не использовать это лекарство, если в растворе видны твердые частицы или порошок не растворился
  полностью.
• Не использовать лекарство, если пластиковый колпачок ослаблен или отсутствует - в таких случаях
  лекарство необходимо вернуть в аптеку, из которой оно было выдано.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо
  спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение
  поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Глюкаген

• Активным веществом лекарства является глюкагон в виде глюкагона хлоридного. Одна флакон содержит 1 мг глюкагона, что соответствует 1 мг (1 МЕ) глюкагона в 1 мл раствора после приготовления.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, вода для инъекций, соляная кислота (для установления pH), гидроксид натрия (для установления pH).

Как выглядит лекарство Глюкаген и что содержит упаковка

В упаковке лекарства Глюкаген 1 мг Гипо-Кит находится флакон с белым или почти белым порошком,
содержащим 1 мг глюкагона, и шприц-ампула с прозрачным, бесцветным и без твердых частиц
растворителем.

Ответственное лицо и производитель

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Дания

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Novo Nordisk Pharma ООО
Тел.: 22 444 49 00
Факс: 22 444 49 01

Дата последнего обновления инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Управления регистрации лекарственных
средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: www.urpl.gov.pl

Информация, предназначенная только для медицинского персонала

Необходимо ознакомиться с содержанием всей инструкции перед прочтением дополнительной информации.

Идентифицируемость
Для улучшения идентифицируемости биологических лекарственных препаратов необходимо четко записать
название и номер серии вводимого препарата.

Из-за нестабильности лекарства Глюкаген в растворе необходимо ввести лекарство непосредственно после
приготовления и не следует вводить его внутривенно.

Не следует надевать обратно защитный чехол на иглу в использованной шприц-ампуле. Необходимо поместить
использованную шприц-ампулу в оранжевую внешнюю упаковку и при ближайшей возможности переместить в
контейнер для использованных игл.
Лечебные показания при тяжелой гипогликемии
Вводить в виде инъекции под кожу или в мышцу.
Если в течение 10 минут пациент не отреагировал, необходимо ввести внутривенно глюкозу. Если пациент
отреагировал на лечение, необходимо дать ему перорально углеводы, чтобы восстановить гликоген печени и
предотвратить повторное возникновение гипогликемии.
Взрослые:
Вводить в виде инъекции под кожу или в мышцу 1 мг.
Дети и подростки (молодше 18 лет):
Вводить в виде инъекции под кожу или в мышцу

• 0,5 мг (дети с массой тела ниже 25 кг или в возрасте ниже 6-8 лет)
• 1 мг (дети с массой тела выше 25 кг или в возрасте выше 6-8 лет).

Показания для диагностики (ингибирование моторной функции пищеварительного тракта)
В диагностической процедуре Глюкаген должен вводиться только медицинским персоналом.
После окончания диагностической процедуры необходимо дать пациенту перорально углеводы, если это
соответствует примененной диагностической процедуре. Необходимо помнить, что лекарство Глюкаген имеет
антагонистическое действие к инсулину.
Глюкаген может вызывать увеличение потребности сердечной мышцы в кислороде, повышение артериального
давления и учащение сердцебиения. Пациентов с заболеваниями сердца, которым введен глюкагон для
диагностических целей, необходимо контролировать и лечить, если это необходимо.
Глюкаген, используемый для диагностических целей у пациентов с диабетом, может вызывать кратковременную
гипергликемию. У пациентов с диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови во время
использования лекарства и применять соответствующее лечение, если это необходимо.
Примечание: шприц с более тонкой иглой и точной градуировкой может быть более подходящим для
диагностических процедур.
Взрослые:
Доза составляет от 0,2 мг до 2 мг, в зависимости от применяемой диагностической техники и пути
введения.
В диагностической процедуре доза, используемая для расслабления желудка, двенадцатиперстной кишки,
тонкой кишки, составляет от 0,2 мг до 0,5 мг при внутривенном введении или 1 мг при внутримышечном
введении. Доза, используемая для расслабления толстой кишки, составляет от 0,5 мг до 0,75 мг при
внутривенном введении или от 1 мг до 2 мг при внутримышечном введении.
После внутривенного введения дозы от 0,2 мг до 0,5 мг начало действия возникает в течение 1 минуты и
продолжается от 5 до 20 минут.
После внутримышечного введения дозы от 1 мг до 2 мг начало действия возникает через 5-15 минут и
продолжается примерно 10-40 минут.
Дети и подростки (молодше 18 лет):
Не определена безопасность использования и эффективность лекарственного препарата Глюкаген у детей и
подростков для ингибирования моторной функции пищеварительного тракта во время диагностических
исследований. Нет доступных данных.

Дополнительные нежелательные реакции, возникающие после использования в диагностических процедурах

Очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
гипотония, гипертония, учащенное сердцебиение.
Незначительно часто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):
гипогликемия и кома гипогликемии.