Гелатум Алуминии пгоспгорици Афлофарм

ИНФОРМАЦИЯ НА ВНЕШНЕЙ УПАКОВКЕ И

НАПРЯМНОЙ УПАКОВКЕ

Этикетка

1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТА

Гель алюминиевого фосфата Афлофарм

45 мг/г, пероральная суспензия
Алюминиевого фосфата жидкость

2. СОДЕРЖАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА

Состав:

100 г продукта содержит:
4,5 г алюминиевого фосфата гель (Алюминиевого фосфата жидкость)

3. ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

а также вспомогательные вещества: сахарозу, бензоат натрия, эфирное масло мяты полевой
с пониженным содержанием ментола, бикарбонат натрия, очищенную воду.

4. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ

Пероральная суспензия
250 г Код: 5909990053711

5. СПОСОБ И ПУТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Пероральное применение.
Прежде чем применять лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием этикетки, для этого необходимо
отклеить этикетку в правом верхнем углу в месте, обозначенном стрелкой.

6. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ХРАНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТА

В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ

Хранить в недоступном для детей месте.

7. ДРУГИЕ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ЕСЛИ НЕОБХОДИМО

8. СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности
Не применять после истечения срока годности.
Срок годности после первого открытия лекарства: 28 дней.

9. СПЕЦИАЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре ниже 25˚C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.

10. СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТА ИЛИ ОТХОДОВ, ЕСЛИ ПРИМЕНИМО

ПРИМЕНИМО

11. НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ОТВЕТСТВЕННОГО ЛИЦА

Ответственное лицо

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
Тел. (42) 22-53-100

12. НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВЕДЕНИЕ В ОБОРОТ

Разрешение № R/0537

13. НОМЕР ПАРТИИ

№ партии

14. ОБЩАЯ КАТЕГОРИЯ ДОСТУПНОСТИ

Без рецепта - Лекарство, выдаваемое без рецепта.

15. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Показания:Лечение симптомов повышенной кислотности желудочного сока при:
рефлюксной болезни пищевода, гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания:Гиперчувствительность к фосфату алюминия или вспомогательным веществам. Хроническая
почечная недостаточность, особенно у пациентов, проходящих диализ.
Взаимодействия:Лекарство снижает эффективность следующих лекарств:

• тетрациклинов (лекарство следует принимать через 3-4 часа после их приема);
• ципрофлоксацина, норфлоксацина (антибактериальные лекарства);
• фенитоина (лекарство, применяемое при лечении эпилепсии);
• железосодержащих соединений;
• гликозидов наперстянки (применяемых при сердечных заболеваниях);
• кетоконазола (антигрибковое лекарство);
• салицилатов;
• хинидина (антиаритмическое лекарство);
• левотироксина (лекарство, применяемое при гипотиреозе);
• антагонистов гистаминовых рецепторов (циметидина, ранитидина, фамотидина);
• сукралфата (применяемого при язвенной болезни). Лекарство может изменять место действия лекарств в форме таблеток для кишечника (вместо кишечника специальная оболочка лекарства растворяется в желудке). Поэтому эти лекарства следует принимать за 1 час до или через 1 час после приема лекарства. Если пациент не уверен, принимает ли он какой-либо из вышеуказанных лекарств, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность и грудное вскармливание:Перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов:Лекарство не влияет или имеет незначительное влияние
на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Меры предосторожности при применении:Лекарство не следует применять без согласования с врачом: у детей в возрасте до 6 лет, у пациентов с заболеваниями костной системы, с нарушениями функции почек, а также у больных болезнью Альцгеймера.
Не следует применять лекарство длительное время. Если симптомы ухудшаются или не проходят во время применения лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство содержит сахарозу, бензоат натрия и натрий

Сахароза

Лекарство содержит 7,350 г сахарозы в 15 мл суспензии. Это следует учитывать у пациентов с
диабетом.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.

Бензоат натрия

Лекарство содержит 73,5 мг бензоата натрия в 15 мл суспензии.

Натрий

Лекарство содержит 17,474 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 15 мл суспензии.
Лекарство содержит 35 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 30 мл суспензии, что соответствует
1,75% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Способ применения и способ введения:

Пероральное применение.
Для дозирования лекарства следует использовать мерный стакан, прилагаемый к упаковке. Это позволяет
измерить точную дозу.
Лекарство следует принимать между приемами пищи от 5 мл до 15 мл, 3-5 раз в день.
На ночь рекомендуется принимать двойную дозу. Максимальная суточная доза не должна быть больше
100 мл.

Перед применением необходимо хорошо встряхнуть.

Это лекарство всегда следует применять в соответствии с описанием на этикетке или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка:Нет данных.
В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее.
Нежелательные реакции:Могут возникнуть следующие нежелательные реакции: запоры, увеличение
концентрации алюминия в крови, снижение концентрации фосфатов (гипофосфатемия), проявляющееся: отсутствием
аппетита, плохим самочувствием, слабостью мышц, размягчением костей; нарушения функции почек, энцефалопатия (повреждение мозга, проявляющееся нарушениями поведения), реакции гиперчувствительности.
У лиц пожилого возраста существует риск возникновения или усиления симптомов болезни Альцгеймера.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные на этой этикетке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

16. ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ СИСТЕМОЙ БРАЙЛЯ

Гель алюминиевого фосфата Афлофарм

17. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР – КОД 2D

Не применимо.

18. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР – ДАННЫЕ, ЧИТАЕМЫЕ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА

Не применимо.