Гелатум Алуминии пгоспгорици

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гель фосфата алюминия, 45 мг/г устная суспензия

( Фосфат алюминия)
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гель фосфата алюминия и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Гель фосфата алюминия
• 3. Как применять препарат Гель фосфата алюминия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гель фосфата алюминия
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гель фосфата алюминия и для чего он используется

Гель фосфата алюминия является препаратом, нейтрализующим соляную кислоту желудочного сока, а также оказывающим защитное и обволакивающее действие. Фосфат алюминия, содержащийся в препарате, оказывает защитное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, создавая защитный слой. Форма суспензии обеспечивает равномерное распределение препарата на слизистой оболочке, что облегчает ее заживление. В результате реакции нейтрализации образующийся хлорид алюминия оказывает вяжущее и противовоспалительное действие. Добавление мятного масла обеспечивает легкое спазмолитическое действие при нарушениях пищеварения.
Показания к применению:
Для лечения симптомов, возникающих при следующих заболеваниях:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вспомогательное или основное лечение в случае симптомов)
• гиперсекреция желудочного сока,
• гastroэзофагеальная рефлюксная болезнь,
• изжога.

2. Важная информация перед применением препарата Гель фосфата алюминия

Когда не применять препарат Гель фосфата алюминия:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• в случае: тяжелой почечной недостаточности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гель фосфата алюминия необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Следуетобратитьособоевниманиепри применении Гель фосфата алюминияу пациентов с: нарушенной функцией почек из-за содержания алюминия и возможности его накопления. Длительное применение у пациентов, находящихся на диализе, может увеличить риск развития энцефалопатии. Не следует применять препарат длительное время. В случае сохранения симптомов необходимо проверить диагноз.

Дети

Применять с осторожностью у детей младше 6 лет, особенно у дефицитных или с почечной недостаточностью.

Гель фосфата алюминия и другие препараты

Из-за возможности возникновения нарушений всасывания других препаратов (в частности, тетрациклинов, нестероидных противовоспалительных препаратов, железа, пероральных антикоагулянтов, дигоксина - препарата, применяемого при сердечных заболеваниях, витаминов) необходимо применять их с интервалом не менее 1 часа до или 2 часов после приема суспензии фосфата алюминия.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Гель фосфата алюминия с пищей и напитками

Препарат следует применять перед едой или 1-2 часа после каждого приема пищи и непосредственно перед сном.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В период беременности препарат следует применять с осторожностью, в соответствии с показаниями. Не следует увеличивать рекомендуемые дозы или применять длительное время.
В период грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью, в соответствии с показаниями. Не следует увеличивать рекомендуемые дозы или применять длительное время.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Гель фосфата алюминия содержит сахарозу

Препарат содержит 40 г сахарозы в 100 г суспензии. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Гель фосфата алюминия содержит этилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции типа псевдоаллергии).
Препарат содержит 12,2 мг бензоатной соли в 5 мл суспензии (чайная ложка).
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (столовая ложка), что означает, что препарат считается «безнатриевым».

Препарат содержит мятное масло

Препарат содержит ароматизирующую субстанцию с лимоненом (компонент мятного масла). Лимонен может вызывать аллергические реакции. Аллергическая реакция может возникнуть у пациентов, чувствительных к этому компоненту, а также у пациентов, ранее не имевших аллергии.

3. Как применять препарат Гель фосфата алюминия

Перед использованием необходимо встряхнуть бутылку.
Перорально: Обычно назначают 3 раза в день по чайной ложке (в тяжелых случаях - столовую ложку) перед едой или 1-2 часа после каждого приема пищи и непосредственно перед сном.
Не следует применять более 100 мл в день.
Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Гель фосфата алюминия

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Отмена препарата Гель фосфата алюминия

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время применения препарата могут возникать запоры. Увеличение концентрации алюминия в крови, снижение концентрации фосфатов (гипофосфатемия). Симптомы гипофосфатемии: отсутствие аппетита, плохое самочувствие, мышечная слабость, остеомалация (размягчение костей, вызванное потерей кальция и фосфора из костной ткани, что приводит к снижению прочности костей).
У пациентов пожилого возраста существует риск возникновения или усиления симптомов болезни Альцгеймера.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гель фосфата алюминия

Хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия лекарственного препарата: 21 день .
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гель фосфата алюминия

100 г суспензии содержит:

• активное вещество: фосфат алюминия 4,5 г
• вспомогательные вещества: сахароза, бензоат натрия, этилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, глицерол 85%, мятное масло, очищенная вода.

Как выглядит препарат Гель фосфата алюминия и что содержит упаковка

Бутылка 250 г содержит белую-синюю, однородную суспензию с мятным запахом, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая компания «Зиололек» ООО
ул. Староленцка 189
61-341 Познань
тел. 61 8352363
факс 61 8352363
электронная почта: sekretariat@ziololek.com.pl

Дата последнего обновления инструкции:

(логотип компании)