Фолик

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Фолик, 0,4 мг, таблетки

Фолиевая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фолик и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Фолик
• 3. Как применять препарат Фолик
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фолик
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фолик и для чего он используется

Активным веществом препарата Фолик является фолиевая кислота, которая является витамином группы В.
Беременные женщины, а также кормящие грудью имеют повышенную потребность в фолиевой кислоте. Удовлетворение
повышенной потребности только с помощью диеты является трудным для достижения. Недостаток фолиевой
кислоты в этот период может привести к образованию врожденных дефектов центральной нервной системы и
лица у новорожденных.
Фолиевая кислота используется профилактически, чтобы предотвратить ее недостаток у женщин в течение как минимум
1 месяца до предполагаемого зачатия и в первые 12 недель беременности. В состояниях повышенной
потребности диета может быть недостаточным источником фолиевой кислоты.

Показания к применению препарата Фолик

Профилактика дефицита фолиевой кислоты у женщин до зачатия и в раннем периоде беременности с целью
снижения риска образования дефектов нервной трубки у потомства.

2. Информация, важная перед применением препарата Фолик

Когда не применять препарат Фолик

Если пациент имеет аллергическую реакцию на фолиевую кислоту или любой другой компонент этого препарата
(перечисленный в пункте 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица, губ, языка или затруднения дыхания (в случае появления таких симптомов, необходимо обратиться к врачу).

Предостережения и меры предосторожности

За исключением периода беременности и кормления грудью не следует применять фолиевую кислоту в дозах
больше 0,4 мг в день (1 таблетка препарата Фолик) без предварительного исключения врачом мегалобластной анемии.
Женщины, которые ранее родили ребенка с врожденным дефектом нервной системы, имеют повышенный риск рождения
другого ребенка с таким дефектом. Перед следующей беременностью они должны получить генетическую консультацию.
Такие женщины должны применять фолиевую кислоту в течение как минимум трех месяцев до планируемой беременности, в
дозах 4-5 мг в день.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникающим в
прошлом.

Препарат Фолик и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если препарат Фолик применяется одновременно с: оральными контрацептивами (содержащими эстрогены),
противотуберкулезными препаратами, алкоголем и ионобменными смолами, применяемыми при заболеваниях с избытком
липидов (жиров) в крови;

• перечисленные препараты могут снижать эффективность препарата Фолик.

Если препарат Фолик применяется одновременно с: препаратами, известными как антагонисты фолиевой кислоты (сульфонамиды,
триметоприм, пириметамин, сульфасалазин) и противоопухолевыми препаратами (метотрексат);

• перечисленные препараты также могут снижать эффективность препарата Фолик, но по другому механизму.

Если препарат Фолик применяется одновременно с противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин, примидон),
может снижать их эффективность, что приводит к возобновлению приступов.

Применение препарата Фолик с пищей и напитками

Пища не влияет на абсорбцию препарата Фолик.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка,
должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Фолик может быть применен во время беременности.
Женщины, принимающие препарат Фолик, могут кормить грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Фолик не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять Фолик

Препарат следует всегда применять согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата Фолик составляет 1 таблетка (0,4 мг фолиевой кислоты) один раз в день, как минимум
за один месяц до зачатия и в первом триместре (первые 3 месяца) беременности.
Способ применения:
Таблетки лучше всего принимать во время еды, запивая водой.
Если появляется ощущение, что действие препарата Фолик слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Фолик

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу
или пойти в больницу. Необходимо показать врачу упаковку с таблетками.

Пропуск применения препарата Фолик

Если пропущена доза препарата, необходимо принять следующую назначенную дозу в назначенное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Фолик

Не следует прекращать лечение без согласования с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Препарат Фолик хорошо переносится. Редко вызывает нежелательные реакции и обычно они имеют легкий
протекание. Наиболее часто встречаются кожные аллергические реакции. Однако очень редко может произойти
тяжелая аллергическая реакция в виде ангиоэдемы или бронхоспазма.
Не очень часто: могут встречаться у не более 1 из 100 человек

• кожные аллергические реакции (сыпь, зуд).

Редко: могут встречаться у не более 1 из 1000 человек

• горький вкус во рту,
• вздутие,
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• потеря аппетита,
• трудности со сном,
• сонливость,
• чрезмерная нервная возбудимость,
• депрессия.

Очень редко: могут встречаться у не более 1 из 10000 человек

• ангиоэдема,
• бронхоспазм.

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• тяжелая аллергическая реакция (анafilактическая реакция).

В случае появления любого из вышеуказанных очень редких и тяжелых, выделенных линией, нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу или пойти в больницу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: 22 49 21 301
Факс: 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в ответственное лицо.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Фолик

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или в домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фолик

• Активным веществом препарата является фолиевая кислота.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеарин магния, безводный дигидрофосфат кальция, коллоидный безводный диоксид кремния, аромат Маракуйи.

Как выглядит препарат Фолик и что содержит упаковка

Таблетки светло-желтого цвета, круглые, двусторонне плоские.
Упаковка препарата Фолик содержит 30, 60 или 90 таблеток, а также информационный листок.

Ответственное лицо и производитель

ГЕДЕОН РИХТЕР ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецки
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
ГЕДЕОН РИХТЕР ПОЛЬША Сп. з о.о.
Медицинский отдел
ул. кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецки
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата последнего обновления инструкции:

((логотип ответственного лица))
((фармакод))