Ацидум фолицум Гасцо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ACIDUM FOLICUM HASCO

5 мг, таблетки

Фолиевая кислота гидрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ACIDUM FOLICUM HASCO и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата ACIDUM FOLICUM HASCO
• 3. Как применять препарат ACIDUM FOLICUM HASCO
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ACIDUM FOLICUM HASCO
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ACIDUM FOLICUM HASCO и для чего он используется

Препарат содержит фолиевую кислоту, которая является витамином группы B. Фолиевая кислота необходима для правильного функционирования и развития организма. Она влияет на состояние тканей плода, эпителия желудочно-кишечного тракта и кроветворной системы.
ACIDUM FOLICUM HASCO применяется профилактически и лечебно при состояниях дефицита фолиевой кислоты:

• при мегалобластной анемии
• при нарушениях всасывания в кишечнике, спруэ
• при недоедании, алкоголизме, псориазе
• у пациентов, принимающих противоэпилептические препараты или пероральные контрацептивы
• у пациентов, принимающих противобактериальные препараты
• при заболеваниях, связанных с хроническим гемолизом (талассемия, серповидно-клеточная анемия) и при длительных диализах
• при вторичной профилактике врожденных дефектов нервной трубки (у женщин с повышенным риском возникновения дефектов нервной трубки у их потомства, в течение месяца до планируемой беременности и в первые 3 месяца беременности).

2. Важные сведения перед применением препарата ACIDUM FOLICUM HASCO

Когда не применять препарат ACIDUM FOLICUM HASCO:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения ACIDUM FOLICUM HASCO необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
За исключением беременности не следует применять фолиевую кислоту в дозах более 0,4 мг в день без предварительного исключения мегалобластной анемии, вызванной дефицитом витамина B, поскольку это может смягчить гематологические симптомы при дальнейшем развитии неврологических симптомов.

Препарат ACIDUM FOLICUM HASCO и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Противоэпилептические препараты, пероральные контрацептивы, противотуберкулезные препараты, алкоголь и антагонисты фолиевой кислоты, такие как аминоптерин, метотрексат, пириметамин, триметоприм и сульфонамиды (в том числе сульфасалазин), увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Фолиевая кислота ослабляет действие противоэпилептических препаратов, производных гидантоина.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат можно применять у беременных женщин только с согласия врача.
Грудное вскармливание
Препарат можно применять у кормящих женщин только с согласия врача.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не вызывает нарушения психофизических способностей, способности управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат ACIDUM FOLICUM HASCO содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат ACIDUM FOLICUM HASCO

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Фолиевая кислота применяется перорально

• -при мегалобластной анемии (всегда в сочетании с витамином B): 5 мг в день в течение 4 месяцев
• при нарушениях всасывания: 15 мг в день
• при хронических гемолитических состояниях (талассемия, серповидно-клеточная анемия): 5 мг каждые 1-7 дней, в течение месяца; аналогичные дозы применяются у пациентов, подвергающихся гемодиализу, для предотвращения дефицита фолатов
• при беременности и в период, предшествующий беременности, у женщин с повышенным риском возникновения дефектов нервной трубки у их потомства: 5 мг в день в течение месяца до планируемой беременности, продолжая применение в течение первого триместра беременности.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата ACIDUM FOLICUM HASCO

В результате применения высоких доз могут возникнуть нарушения сна, раздражительность, повышенная возбудимость, плохое самочувствие, повышенная активность, учащенное дыхание, тошнота, вздутие, нарушения всасывания цинка.

Пропуск применения препарата ACIDUM FOLICUM HASCO

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Фолиевая кислота хорошо переносится. В редких случаях могут возникнуть нарушения желудочно-кишечного тракта или аллергические реакции (сыпь, покраснение, зуд).
Тяжелая аллергическая реакция (анafilактическая реакция) – частота неизвестна.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Алея Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ACIDUM FOLICUM HASCO

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ACIDUM FOLICUM HASCO

• Активным веществом препарата является фолиевая кислота гидрат. Одна таблетка содержит 5 мг фолиевой кислоты гидрата.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит препарат ACIDUM FOLICUM HASCO и что содержит упаковка

Таблетки круглые, двусторонне плоские с фаской, желтого цвета и гладкой поверхности. Одна упаковка препарата содержит 30, 60 или 90 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

„ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК” Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242Е
Информация о препарате
тел.: 22 742 00 22
электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Дата последней актуализации инструкции:04.2020 г.