Фолацид

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фолацид, 5 мг, таблетки

Фолиевая кислота

Фолацид, 15 мг, таблетки

Фолиевая кислота

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим.
• Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Фолацид и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фолацид
• 3. Как применять Фолацид
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить Фолацид
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Фолацид и для чего он используется

Фолацид 5 мг и Фолацид 15 мг выпускаются в виде таблеток и содержат фолиевую кислоту.
Фолиевая кислота (птероилоглутаминовая) является витамином группы В. Она необходима для
правильного функционирования и развития организма. В организме она преобразуется в
активную форму – тетрагидрофолиевую кислоту, которая в качестве кофермента многих ферментативных реакций участвует в синтезе пиримидиновых, пуринаовых соединений, ДНК, в обмене аминокислот и мочевины.
Фолиевая кислота играет важную роль в тканях, где происходят частые деления клеток (кроветворная система, слизистая оболочка желудочно-кишечного тракта, ткани плода).
Фолиевая кислота необходима для процесса миелизации нервных волокон.
Прием фолиевой кислоты в дозе 0,4 мг в день и выше снижает риск возникновения у потомства врожденных дефектов нервной системы, таких как расщепление позвоночника и другие дефекты центральной нервной системы, возникающие в результате нарушения процесса формирования нервной трубки. Нарушения закрытия так называемой нервной трубки в период внутриутробного развития могут привести к так называемому безмозжию и грыжам оболочки спинного мозга.
Дефицит фолиевой кислоты проявляется мегалобластной анемией с лейкопенией и тромбоцитопенией.
Суточная потребность взрослого человека в фолиевой кислоте составляет около 0,4 мг. Она увеличивается вдвое у беременных женщин и в период лактации, а также у людей, злоупотребляющих алкоголем.
Более высокие дозы фолиевой кислоты (5 мг в день) рекомендуются для применения не менее чем за три месяца до планируемой беременности у женщин, которые родили ребенка с генетическим дефектом нервной трубки.
Фолацид используется для профилактики и лечения состояний, возникших в результате дефицита фолиевой кислоты, таких как мегалобластная анемия, гемолитическая анемия.

2. Важные сведения перед применением препарата Фолацид

Когда не применять препарат Фолацид

• если у пациента есть аллергия на фолиевую кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Фолацид, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо быть особенно осторожным при применении Фолацида:
при лечении недостаточно диагностированной мегалобластной анемии из-за возможности маскирования причины заболевания;
у людей с эпилепсией;
у людей с повреждением мозговой ткани;
у людей с повреждением спинного мозга.

Другие препараты и Фолацид

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые сейчас применяются или применялись недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Противоэпилептические препараты (фенитоин, фенобарбитал, примидон), противотуберкулезные препараты, алкоголь (этанол), пероральные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты (сульфонамиды, метотрексат, триметоприм, аминоптерин, пириметамин, салацосульфапиридин) могут привести к дефициту фолиевой кислоты в организме.
При одновременном применении фолиевой кислоты и противоэпилептических препаратов необходимо контролировать их концентрацию из-за изменения скорости их метаболизма и возможности усиления симптомов эпилепсии.
Препараты, нейтрализующие желудочную кислоту, содержащие соединения алюминия или магния, могут снижать абсорбцию фолиевой кислоты. Необходимо соблюдать 2-часовой интервал между приемом этих препаратов.

Фолацид с пищей и напитками

Препарат можно принимать до, во время или после еды.

Беременность и грудное вскармливание

В период беременности и грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Фолацид можно безопасно применять во время беременности.
Фолацид можно безопасно применять во время грудного вскармливания. Фолиевая кислота проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Фолацид не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Фолацид содержит лактозу

Препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять Фолацид

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:

Фолацид, 5 мг, таблетки

При мегалобластной анемии: взрослые 5 мг в день в течение 4 месяцев до 15 мг в день при нарушениях абсорбции.
Женщины, которые родили ребенка с генетическим дефектом нервной трубки: 5 мг в день не менее чем за три месяца до планируемой беременности.

Фолацид, 15 мг, таблетки

При мегалобластной анемии: 15 мг в день в течение 4 месяцев при нарушениях абсорбции.
Препарат следует принимать перорально, запивая достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фолацид

Не наблюдалось тяжелых симптомов передозировки фолиевой кислоты после перорального приема. В случае передозировки могут возникнуть побочные эффекты (перечисленные в пункте 4).

Пропуск приема препарата Фолацид

Необходимо продолжать применение препарата в рекомендованных дозах.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникнут у каждого.
Фолиевая кислота обычно хорошо переносится. Может возникнуть аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, бронхоспазм, лихорадка), плохое самочувствие, нарушения желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, нарушения сна, депрессия, возбуждение. В случае возникновения побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
У некоторых людей во время применения препарата Фолацид могут возникнуть другие побочные эффекты. Если возникнут любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

5. Как хранить Фолацид

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после надписи «Срок годности».
Срок годности указывает последний день данного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Фолацид

• Активным веществом препарата является фолиевая кислота (Фолиевая кислота)
• Другими вспомогательными веществами являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарин магния, лаурилсульфат натрия.

Как выглядит Фолацид и что содержит упаковка

Фолацид, 5 мг, таблетки, представляют собой круглые, двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета.
Фолацид, 15 мг, таблетки, представляют собой круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета.
Таблетки упакованы в блистеры PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.
30 шт. – 1 блистер по 30 шт. таблеток
60 шт. – 2 блистера по 30 шт. таблеток
Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая и химическая компания «СИНТЕЗА» ООО.
ул. Святого Михаила 67/71, 61-005 Познань
тел. +48 61 879 20 81
факс +48 61 876 51 79
e-mail [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: