Флуормекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ФЛУОРМЕКС, 133 мг/г, стоматологический раствор

(Аминфторид)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же. Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

Что такое стоматологический раствор Флуормекс и для чего он используется
Важная информация перед применением стоматологического раствора Флуормекс
Как применять стоматологический раствор Флуормекс

• 4. Возможные нежелательные реакции Как хранить стоматологический раствор Флуормекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

Что такое стоматологический раствор Флуормекс и для чего он используется

Флуормекс - это стоматологический раствор для применения на зубах.
Раствор Флуормекс используется для контактной фторации зубов:
в профилактике кариеса;
в случаях недоразвития твердых тканей зубов;
при повышенной чувствительности шейки зуба;
при дефектах эмали;
на чувствительные поверхности зубов, сточенных брекетами, протезами и ортодонтическими аппаратами;
после коррекции прикуса и т.п.
Может быть использован детьми старше 5 лет и взрослыми.

Важная информация перед применением стоматологического раствора Флуормекс

Когда не применять стоматологический раствор Флуормекс:

если у пациента есть аллергия на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
у детей до 5 лет;
одновременно с другими препаратами с высоким содержанием фторидов;
в районах, где содержание фтора в питьевой воде превышает 0,7 мг/л;
у людей без кариеса или с низким риском кариеса;
чаще чем раз в две недели и не более 10 раз в год;
во время беременности и кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Особую осторожность следует соблюдать у детей до 9 лет.
Дети до 9 лет должны находиться под наблюдением взрослых во время применения препарата и не должны глотать раствор во время чистки зубов.
Продолжительное проглатывание определенного количества веществ, содержащих фториды, даже в низких концентрациях, может привести к симптомам хронического отравления в виде флюорозных зубов.

Стоматологический раствор Флуормекс и другие препараты

Не следует применять одновременно другой концентрированный фторидный препарат.
Зубные пасты (содержание фтора до 1500 ppm) и ополаскиватели для полости рта (содержание фтора до 250 ppm) для ежедневного использования могут быть использованы вместе с раствором Флуормекс по рекомендации или под наблюдением врача.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, не должна применять раствор Флуормекс.
Не следует применять препарат во время кормления грудью, поскольку не определена безопасность его применения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Стоматологический раствор Флуормекс не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Как применять стоматологический раствор Флуормекс

Стоматологический раствор Флуормекс рекомендуется применять под контролем, строго по назначению стоматолога, как одна серия процедур в год. Под серией процедур понимается применение раствора каждые две недели, в общей сложности 5-10 раз, т.е. 1 чистка каждые 2 недели в течение 10-20 недель.
Чистка зубов перед процедурой очень полезна, но не обязательна, поскольку раствор Флуормекс высокоадгезивен.
Дети до 9 лет должны находиться под наблюдением взрослых во время применения препарата и не должны глотать раствор во время чистки зубов.
6-9 капель раствора наносят на зубную щетку и чистят зубы в течение 3 минут.
Втирание - 0,5-1 мл раствора наносится на ватный шарик (в стоматологическом кабинете), а затем очень осторожно и медленно втирается в высушенные поверхности зубов, чтобы раствор мог проникнуть в углубления и щели. Перед началом фторации эмали зубов необходимо тщательно удалить зубной камень.
После окончания процедуры чистки или втирания необходимо сплюнуть слюну.
Не следует полоскать полость рта и не есть хотя бы в течение получаса после процедуры.

Применение у детей

Дети до 9 лет должны находиться под наблюдением взрослых во время применения препарата и не должны глотать раствор во время чистки зубов.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы стоматологического раствора Флуормекс

Не известны симптомы передозировки препарата при применении в соответствии с назначением и рекомендованным способом применения.
Допустимая суточная доза фтора составляет 3-4 мг/день (питьевая вода, напитки, продукты питания). В случае случайного однократного проглатывания значительного количества фторидного препарата, особенно с высоким содержанием фтора, может произойти острое отравление.
Симптомами острого отравления могут быть: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, слюнотечение, слезотечение, слабость, головные боли, синюшность, одышка, судороги, гипокальциемия, снижение артериального давления и аритмия, фибрилляция желудочков - гиперкалиемия, тахикардия или аритмия, респираторная и метаболическая ацидоз, паралич дыхания и остановка сердца.
Смертельная доза (угрожающая жизни) для взрослого человека составляет от 32 до 64 мг фтора/кг массы тела, для детей 15 мг/кг массы тела.
В случае проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения стоматологического раствора Флуормекс

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение применения стоматологического раствора Флуормекс

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Нежелательные реакции могут появляться в случае передозировки препарата, см. пункт Применение большей, чем рекомендованная, дозы стоматологического раствора Флуормекс.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49-21-301
Факс: + 48 22 49-21-309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

Как хранить стоматологический раствор Флуормекс

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить бутылку плотно закрытой.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Необходимо обращать внимание на срок годности препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит стоматологический раствор Флуормекс

• Активным веществом препарата является фтор в виде аминфторидов. 1 г раствора содержит 133 мг аминфторидов, что соответствует 10 мг активного фтора (10 000 ppm).
• Другими компонентами являются: глицерин, очищенная вода, вещество, улучшающее вкус и запах (мятный аромат).

Как выглядит стоматологический раствор Флуормекс и что содержит упаковка

Стоматологический раствор Флуормекс - это желтая, маслянистая жидкость с мятным запахом.
Бутылка из пластмассы с капельницей и крышкой, помещенная в картонную коробку, содержит 50 г раствора.

Ответственная сторона и производитель

ХЕМА-ЭЛЕКТРОМЕТ
Производственный кооператив
ул. Промышленная 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
электронная почта: chema@chema.rzeszow.pl

Дата последней актуализации инструкции: 2016-11-21