Флуцонтрол Симптом

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

FluControl Symptom

300 мг + 100 мг + 50 мг, таблетки
Кислота ацетилсалициловая + Этоксибензамид + Кофеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат FluControl Symptom и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата FluControl Symptom
• 3. Как принимать препарат FluControl Symptom
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат FluControl Symptom
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат FluControl Symptom и для чего он используется

FluControl Symptom является обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим препаратом.
Препарат содержит 3 активных вещества: ацетилсалициловую кислоту, этоксибензамид и кофеин.

Показания к применению

• Для быстрого облегчения головных болей и других болей умеренной или слабой интенсивности.
• При лихорадочных состояниях, симптоматическом лечении гриппа и простуды.

2. Важные сведения перед приемом препарата FluControl Symptom

Когда не принимать препарат FluControl Symptom:

• если у пациента есть аллергия на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть аллергия на салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• если у пациента есть тяжелая почечная и (или) печеночная недостаточность;
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность;
• если у пациента есть воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента есть кровотечения (нарушения свертываемости крови);
• если у пациента после приема ацетилсалициловой кислоты (например, аспирина) возникла бронхиальная астма с полипами носа, поскольку препарат FluControl Symptom может вызывать подобные побочные эффекты;
• у детей в возрасте до 12 лет (из-за содержания ацетилсалициловой кислоты, поскольку существует риск угрожающего жизни синдрома Рея - заболевания, при котором происходит повреждение печени и мозга, проявляющееся судорогами и потерей сознания);
• если пациентка беременна.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата FluControl Symptom необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть аллергические заболевания (например, бронхиальная астма, сенная лихорадка);
• если у пациента есть нарушения функции почек и (или) печени;
• если у пациента есть артериальная гипертония;
• если у пациента есть сердечная недостаточность;
• если у пациента есть анемия (также называемая малокровием);
• если у пациентки есть маточные кровотечения, обильные менструальные кровотечения;
• если у пациента болел или сейчас болеет подагрой (воспалительное заболевание суставов с покраснением, отеком и острыми болями);
• если у пациента болел язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента было или есть кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• если пациентка использует внутриматочную противозачаточную спираль.

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата из-за риска гемолитической анемии (анемии).
Пациенты перед операциями должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата (не следует принимать ацетилсалициловую кислоту как минимум за 5 дней до запланированной операции).
Препарат FluControl Symptom может неблагоприятно влиять на фертильность женщин (см. в пункте: Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность).
В случае головной боли, продолжающейся более 2 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат не следует принимать дольше 3 дней из-за риска зависимости.
Прием препаратов с таким составом, как FluControl Symptom, может быть связан с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приеме больших доз препарата. Поэтому не следует использовать более высокие дозы в течение периода, превышающего рекомендуемые 3 дня.
Если у пациента есть сердечные заболевания, он перенес инсульт или существует риск инсульта (например, повышенное артериальное давление, диабет, повышенное содержание холестерина, курение), необходимо обсудить схему лечения с врачом или фармацевтом.

Дети

Не следует давать детям в возрасте до 12 лет.

Препарат FluControl Symptom и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает любой из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• пероральные противодиабетические препараты(используемые для лечения диабета, включая препараты группы сульфонилмочевины);
• инсулин(препарат, используемый для лечения диабета);
• антикоагулянты(используемые для снижения свертываемости крови, например, гепарин);
• антиагреганты(используемые для предотвращения образования тромбов, например, тиклопидин, клопидогрел);
• метотрексат(препарат, используемый для лечения рака и некоторых ревматических заболеваний);
• спиронолактон(препарат, увеличивающий выработку мочи);
• нестероидные противовоспалительные препараты- НПВП (препараты, используемые для облегчения боли или снижения температуры, например, индометацин, ибупрофен);
• препараты, вызывающие выведение мочевой кислотыиз организма;
• сульфонамиды(препараты, используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций);
• миорелаксанты(препараты, используемые, например, перед операцией);
• бикарбонат натрия(также называемый содой, препарат, используемый для лечения, в том числе, метаболического ацидоза);
• валпроевая кислота(препарат, используемый для лечения эпилепсии);
• ванкомицин(антибиотик, используемый для лечения некоторых бактериальных инфекций);
• дигоксин(препарат, используемый для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма);
• кортикостероиды(также называемые стероидами, используемые для лечения, в том числе, ревматических заболеваний);
• симпатомиметические препараты(препараты, стимулирующие нервную систему);
• гормоны щитовидной железы;
• пероральные контрацептивы(используемые для предотвращения беременности);
• циметидин(препарат, используемый для лечения язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки);
• дисульфирам(препарат, используемый для лечения алкоголизма);
• барбитураты(препараты, используемые для лечения бессонницы и эпилепсии);
• симпатомиметики, действующие на центральную нервную систему(препараты, вводимые перед операцией);
• теофиллин(препарат, используемый для лечения астмы);
• производные фторхинолона(препараты, используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций, например, ципрофлоксацин).
• метамизол(вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может снижать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (слипание кровяных клеток и образование сгустка), если эти препараты принимаются одновременно. Поэтому необходимо проявлять осторожность при использовании метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.

Если пациент не уверен, принимает ли он любой из вышеуказанных препаратов, он должен связаться с врачом или фармацевтом.

Применение препарата FluControl Symptom с пищей и напитками

• Таблетки следует принимать после еды, запивая большим количеством жидкости.
• Во время приема этого препарата не следует пить алкоголь из-за риска желудочно-кишечных кровотечений.
• Препарат содержит кофеин, поэтому лица, потребляющие большие количества кофе, должны использовать его с осторожностью.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Препарат может быть вреден для плода, поскольку легко проникает через плаценту. Препарат FluControl Symptom может быть использован во время беременности только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
• Не следует использовать препарат в последние три месяца беременности, поскольку могут возникнуть осложнения у ребенка или во время родов.
• Препарат проникает в грудное молоко, поэтому кормящие женщины не должны принимать этот препарат.
• Препарат может неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является временным и прекращается после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не обнаружено негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Если возникают головокружения, невозможность сосредоточить внимание и раздражительность, не следует управлять транспортным средством или использовать машины.

3. Как принимать препарат FluControl Symptom

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Без консультации с врачом не следует использовать препарат FluControl Symptom дольше 3 дней (без перерыва).
Препарат для перорального приема.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
1 до 2 таблеток однократно, использовать до 3 раз в день, каждые 8 часов.
Не следует принимать более 6 таблеток в день.
Способ приема
Таблетки следует принимать после еды, запивая большим количеством жидкости.

Применение у детей

Не следует использовать у детей в возрасте до 12 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата FluControl Symptom

В случае приема дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо связаться с врачом.
Могут возникнуть следующие симптомы передозировки:

• симптомы непереносимости, вызванные раздражением слизистой оболочки желудка;
• активация язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. в пункте 4: Возможные побочные эффекты);
• звон в ушах, временная глухота;
• головокружения;
• тошнота и рвота.

Пропуск приема препарата FluControl Symptom

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо продолжать принимать препарат, не увеличивая следующую дозу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникает:

• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью или кофейной гущей - подобной кофейной гуще, черный стул или кровь в стуле);
• аллергические реакции (сыпь, сильное отекание лица, губ или горла, затрудняющее дыхание, речь или глотание, снижение артериального давления, медленный или быстрый пульс, бледность, беспокойство, потливость, головокружения, потеря сознания, остановка дыхания и работы сердца).

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• боли в животе, тошнота, рвота;
• активация язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• желудочно-кишечные расстройства (чувство сжатия в желудке, вздутие, отрыжка, изжога, запор);
• головокружения;
• бессонница;
• невозможность сосредоточить внимание;
• раздражительность;
• звон в ушах;
• временная глухота;
• протеинурия (появление белка в моче);
• повреждение почек (нефропатия);
• острая печеночная недостаточность;
• тромбоцитопения - снижение количества тромбоцитов (большой риск кровотечений и синяков), снижение свертываемости крови;
• гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (также называемая анемией);
• крапивница (желтые, зудящие пузырьки на коже);
• эритема (местное покраснение кожи);
• вызывание симптомов астмы (например, свистящее дыхание, трудности с дыханием, одышка, кашель);
• потливость;
• аритмия сердца.

Прием таких препаратов, как FluControl Symptom, может быть связан с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта (см. в пункте: Предостережения и меры предосторожности).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат FluControl Symptom

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на коробке после даты EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Партия: обозначает номер серии
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат FluControl Symptom

• Активными веществами препарата являются: ацетилсалициловая кислота, этоксибензамид и кофеин.
• Каждая таблетка содержит: 300 мг ацетилсалициловой кислоты (Кислота ацетилсалициловая),100 мг

этоксибензамида (Этоксибензамид),50 мг кофеина (Кофеин).

• Другие компоненты: картофельный крахмал, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит препарат FluControl Symptom и что содержит упаковка

Препарат имеет форму таблеток.
Таблетки упаковываются в блистеры. Упаковка содержит 6 или 10 таблеток. Блистеры упаковываются в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская, 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100

Дата последней актуализации инструкции: