Фервекс Екстратабс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Fervex ExtraTabs, 500 мг + 4 мг, покрытые таблетки

Парацетамол + Хлорфенаминовая малеиновая кислота

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда приниматься точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• В случае появления гнойных выделений из носа, если температура или боль сохраняются дольше 3 дней или симптомы не проходят в течение 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Fervex ExtraTabs и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Fervex ExtraTabs
• 3. Как принимать лекарство Fervex ExtraTabs
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Fervex ExtraTabs
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Fervex ExtraTabs и для чего оно используется

Фармакотерапевтическая группа: противогриппозное, обезболивающее, противогистаминное средство
Код АТС: R05X.
Лекарство содержит две активные вещества:

• парацетамол - облегчает боль и снижает температуру,
• хлорфенаминовая малеиновая кислота - снижает количество выделений из носа, слезотечение и чихание.

Fervex ExtraTabs показан для лечения симптомов простуды, ринита, фарингита и гриппоподобных состояний, таких как:

• водянистые выделения из носа и слезотечение
• чихание
• головные боли
• температура. Лекарство предназначено для использования у взрослых и подростков старше 15 лет.

Для детей младше 15 лет предназначены другие лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Fervex ExtraTabs

Когда не использовать лекарство Fervex ExtraTabs:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• у детей младше 15 лет,
• при тяжелой болезни печени,
• при риске развития глаукомы (повышенного давления в глазном яблоке),
• при трудностях с мочеиспусканием, вызванных простатой (предстательной железой) или другой причиной.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Fervex ExtraTabs, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
В случае передозировки или ошибочного использования дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае появления гнойных выделений из носа, если температура или боль сохраняются дольше 3 дней или симптомы не проходят в течение 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Необходимо строго соблюдать дозировку, продолжительность лечения (5 дней) и противопоказания.
Связанные с парацетамолом
Прежде чем использовать лекарство, необходимо сообщить врачу или фармацевту:

• если пациент является взрослым и весит менее 50 кг,
• если диагностирована болезнь почек или печени,
• если пациент является пожилым человеком,
• если пациент регулярно потребляет алкоголь или недавно прекратил пить алкоголь,
• при хроническом недоедании, посте, недавней потере веса, анорексии или кахексии (низкие резервы или дефицит глутатиона в печени),
• при обезвоживании,
• при дефиците дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (G6PD) (который может привести к гемолитической анемии),
• при синдроме Гилберта (семейной негемолитической желтухе).

В случае острого вирусного гепатита необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Длительное неправильное использование и (или) высокие дозы этого лекарства у пациентов с хроническими головными болями могут вызывать или ухудшать головные боли. Не следует увеличивать дозу обезболивающих препаратов, а необходимо проконсультироваться с врачом.
Связанные с хлорфенаминовой малеиновой кислотой
Необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу или фармацевту, если появляется одно (или несколько) из следующих нежелательных действий:

• диарея, рвота, тахикардия, высокая температура тела (>38°C), потливость, дрожь, жесткость мышц, спутанность, беспокойство.

Такие нежелательные действия могут наблюдаться, особенно если пациент уже принимает антидепрессанты и (или) препарат, содержащий декстрометорфан.
Необходимо проявлять осторожность у пациентов (особенно в пожилом возрасте) с проблемами простаты, тяжелой недостаточностью печени и (или) почек, склонностью к хроническим запорам, ортостатической гипотензией, головокружением или сонливостью.

Дети

Не применимо.

Fervex ExtraTabs и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Лекарство содержит парацетамол и хлорфенаминовую малеиную кислоту. Другие лекарства также могут содержать эти же активные вещества.

Необходимо проверить, не содержат ли другие лекарства, принимаемые пациентом, парацетамол и (или) хлорфенаминовую малеиновую кислоту, в том числе лекарства, отпускаемые без рецепта.
Этих лекарств не следует принимать одновременно,чтобы не превышать рекомендуемую суточную дозу.
В случае необходимости приема других лекарств, содержащих эти же активные вещества, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. (См. пункт 3. Как принимать лекарство Fervex ExtraTabs)

Из-за содержания парацетамола

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациент принимает лекарства, которые потенциально токсичны для печени. Токсичность парацетамола может увеличиться.
• если пациенту или его ребенку назначен анализ уровня мочевой кислоты или сахара в крови, поскольку это лекарство может исказить результаты этих анализов.
• если пациент принимает лекарства, замедляющие свертывание крови (пероральные антикоагулянты). В высоких дозах Fervex ExtraTabs может усиливать действие антикоагулянтов. В случае необходимости врач отрегулирует дозу антикоагулянта.
• если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска развития нарушений крови и плазмы (метаболический ацидоз с высокой анионной щелью), которые требуют срочного лечения и могут возникнуть особенно при тяжелой недостаточности почек, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждения органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при использовании максимальных суточных доз парацетамола.

Из-за содержания хлорфенаминовой малеиновой кислоты

Во время лечения необходимо избегать использования гидроксимашина натрия, потребления алкогольных напитков или приема лекарств, содержащих алкоголь.
Необходимо обратиться к врачу, если пациент принимает другие серотонинергические лекарства, лекарства, содержащие атропин (спазмолитические), другие седативные лекарства, ингибиторы ацетилхолинэстеразы (используемые при болезни Альцгеймера или миопатии) или опиоиды (обезболивающие, противокашлевые и используемые в заместительной терапии).
Необходимо обратиться к врачу, если пациент принимает антидепрессанты и (или) продукт, содержащий декстрометорфан.

Fervex ExtraTabs с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство может вызывать сонливость, усиливающуюся алкоголем:

• лечение лучше всего начинать вечером,
• во время лечения необходимо воздержаться от потребления алкогольных напитков или использования лекарств, содержащих алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
В случае необходимости лекарство Fervex ExtraTabs можно использовать во время беременности. Необходимо принимать самую низкую эффективную дозу, снижающую симптомы, в течение самого короткого времени. Необходимо обратиться к врачу, если симптомы не проходят
Однако в случае чрезмерного приема лекарства в конце беременности лекарство может вызвать неврологические симптомы у новорожденных. Прежде чем принимать это лекарство, необходимо всегда проконсультироваться с врачом и никогда не превышать рекомендуемую дозу.
Грудное вскармливание
Лекарство, вероятно, проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать это лекарство во время грудного вскармливания из-за седативного действия у ребенка (может возникнуть вялость, снижение тонуса) или, наоборот, возбуждение (бессонница).
Фертильность
Парацетамол может влиять на фертильность у женщин, хотя это действие обратимо после прекращения лечения.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Необходимо проявлять особую осторожность во время вождения транспортных средств или использования механизмов, поскольку лекарство может вызывать сонливость, особенно в начале лечения. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это действие усиливается потреблением алкогольных напитков, использованием лекарств, содержащих алкоголь или седативных лекарств. Лечение лучше всего начинать вечером.

Лекарство Fervex ExtraTabs содержит натрий и кармозин (азорубин) (E122)

Лекарство содержит кармозин (азорубин в качестве покрытия) (E122), которая может вызывать аллергические реакции.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Fervex ExtraTabs

Это лекарство должно всегда приниматься точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Эта форма лекарства предназначена исключительно для взрослых и подростков старше 15 лет.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого времени.

Максимальная суточная доза хлорфенаминовой малеиновой кислоты не должна превышать 16 мг в день (4 таблетки в день).
Максимальная суточная доза парацетамола (с учетом всех других лекарств, содержащих парацетамол в своем составе) не должна превышать 4000 мг (4 г) в день.
Предупреждение:Чтобы предотвратить риск передозировки, необходимо проверить, не содержат ли другие используемые лекарства, включая те, которые отпускаются без рецепта, парацетамол и (или) хлорфенаминовую малеиновую кислоту. Необходимо соблюдать
максимальные рекомендуемые дозы или дозу, назначенную врачом:более высокая доза не облегчит боль, но может серьезно навредить печени.

Взрослые, вес которых менее 50 кг, лица с хроническим недоеданием, обезвоживанием или

относящиеся к популяции пожилых людей:необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Масса тела (возраст) Одноразовая доза Интервал между Максимальная суточная доза лекарства

(таблетки)

Взрослые и подростки 1 таблетка

(500 мг парацетамола
4 мг хлорфенаминовой малеиновой кислоты)
Минимум
4 часа

4 таблетки для взрослых и подростков

с массой тела
> 50 кг(возраст
(2000 мг
парацетамола
> 15 лет)
16 мг
хлорфенаминовой малеиновой кислоты)
В случае недостаточности печени, хронического алкоголизма и синдрома Гилберта:никогда не следует превышать дозу 2000 мг (2 г) парацетамола в день.

Нарушения функции почек

Дозировку необходимо корректировать в зависимости от степени недостаточности почек. Прежде чем принимать это лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом. Если действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, не следует превышать рекомендуемые дозы и необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Способ введения

Пероральный.
Таблетки необходимо глотать целиком, запивая жидкостью (например, водой, молоком, фруктовым соком).
В связи с седативным действием этого лекарства, лечение лучше всего начинать вечером.

Время приема лекарства

Длительное или частое использование без медицинского наблюдения не рекомендуется.
Если температура или боль сохраняются дольше 3 дней или симптомы не проходят в течение 5 дней, необходимо пересмотреть проводимое лечение.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Fervex ExtraTabs

Необходимо прекратить лечение и немедленнообратиться к врачу или отделению неотложной помощи в больнице.

Передозировка может быть смертельной.

Передозировка парацетамола может вызывать повреждение печени, мозга, кому и даже смерть, особенно у людей, особенно чувствительных, таких как маленькие дети и пациенты в пожилом возрасте, а также в некоторых ситуациях (болезнь печени или почек, хронический алкоголизм, хроническое недоедание, голодание, недавняя потеря веса, синдром Гилберта и пациенты, лечащиеся одновременно некоторыми лекарствами). Были зарегистрированы редкие случаи повреждения поджелудочной железы (вызывающие сильную боль в животе и спине), увеличения уровня амилазы в крови, недостаточности почек и одновременного снижения количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови.
В течение первых 24 часов основными симптомами отравления являются: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность, плохое самочувствие, потливость, потеря аппетита, боль в животе.
Передозировка хлорфенаминовой малеиновой кислоты может вызывать судороги (особенно у детей), потерю сознания и кому.

Пропуск приема лекарства Fervex ExtraTabs

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Fervex ExtraTabs

Не применимо.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого.

СВЯЗАННЫЕ С ПАРАЦЕТАМОЛОМ

Редкие нежелательные действия:могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек

• Покраснение кожи, сыпь, крапивница. Лечение необходимо немедленно прекратить, необходимо сообщить врачу и не использовать повторно никакие лекарства, содержащие парацетамол.
• Кровоизлияния на коже (петехии). Лечение необходимо немедленно прекратить, необходимо сообщить врачу перед приемом любых лекарств, содержащих парацетамол.
• Диарея, боль в животе.

Очень редкие нежелательные действия:могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек

• Тяжелые кожные реакции. Необходимо немедленно прекратить лечение и сообщить врачу. Не следует никогда больше принимать никакие лекарства, содержащие парацетамол.
• Изменения биологических параметров, требующие анализа крови: нарушения функции печени, аномально низкое количество некоторых видов белых кровяных клеток или других видов кровяных клеток, таких как тромбоциты, что может привести к кровотечению из носа или десен. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

Частота неизвестна:не может быть определена на основе доступных данных.

• Сыпь или покраснение кожи или аллергическая реакция, которая может включать внезапное отекание лица и шеи, что может привести к трудностям в дыхании (ангиоотек) или внезапному плохому самочувствию с понижением артериального давления (анafilактический шок). Лечение необходимо немедленно прекратить, необходимо сообщить врачу и не использовать больше никакие лекарства, содержащие парацетамол.
• Нарушения результатов анализов функции печени, избыток кислот в крови, вызванный избытком пироглутаминовой кислоты из-за низкого уровня глутатиона.
• Сыпь на коже с красными, зудящими пятнами и жгучим ощущением, оставляющая обесцвеченные места, которые могут появиться в тех же местах после повторного приема лекарства (фиксированный полиморфный эритем), трудности в дыхании (бронхоспазм), особенно если ранее возникали реакции повышенной чувствительности к аспирину или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

СВЯЗАННЫЕ С ХЛОРФЕНАМИНОВОЙ МАЛЕИНОВОЙ КИСЛОТОЙ

Частота неизвестна:не может быть определена на основе доступных данных.

• Аномально низкое количество некоторых видов белых кровяных клеток или красных кровяных клеток или других видов кровяных клеток, таких как тромбоциты.
• Отек, аллергические реакции с внезапным отеканием лица и шеи или внезапным плохим самочувствием с понижением артериального давления. Необходимо немедленно прекратить лечение и сообщить врачу. Не следует никогда больше принимать никакие лекарства, содержащие хлорфенаминовую малеиновую кислоту.
• Покраснение кожи, сыпь, крапивница. Необходимо немедленно прекратить лечение и сообщить врачу. Не следует никогда больше принимать никакие лекарства, содержащие хлорфенаминовую малеиновую кислоту.
• Кровоизлияния на коже. Необходимо немедленно прекратить лечение. Прежде чем принимать любые лекарства, содержащие хлорфенаминовую малеиновую кислоту, необходимо проконсультироваться с врачом.

Могут возникать другие нежелательные действия:

• сонливость, нарушения бдительности, особенно в начале лечения,
• понижение артериального давления в положении стоя, которому могут сопутствовать головокружения,
• сухость во рту, нарушения зрения, задержка мочи, запоры, сердцебиение,
• нарушения памяти или концентрации внимания (особенно в пожилом возрасте), спутанность, нарушения равновесия, головокружения, галлюцинации,
• нарушения координации движений, дрожь.
• возбуждение: беспокойство, нервозность и бессонница.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Fervex ExtraTabs

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Fervex ExtraTabs

• Активными веществами лекарства являются: парацетамол и хлорфенаминовая малеиновая кислота. Каждая покрытая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 4 мг хлорфенаминовой малеиновой кислоты.
• Другие компоненты: кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К 90, дибегенат глицерина, стеарин магния, покрытие**.

** гипромеллоза (E464), кармозин (азорубин) (E122) , индиготин (E132), полидекстроза (E1200), уголь кальция, тальк, триглицериды жирных кислот средней длины цепи* См. пункт 2

Как выглядит Fervex ExtraTabs и что содержит упаковка

Лекарство имеет форму фиолетовых, продолговатых покрытых таблеток.
Упаковка содержит 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28 или 32 покрытые таблетки в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

UPSA SAS
3 rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
Франция

Производитель

UPSA SAS
304, Avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen
Франция
UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage
Франция
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
MagnaPharm Poland sp z o.o.
ул. Инфлянцка 4
00-189 Варшава
тел: +48 22 570 27 00

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Болгария: Фервекс настинка и грип 500 мг/ 4 мг филмирани таблетки
Греция: Depon Cold & Flu, эпикалиумменное с тонким покрытием таблетки, (500 + 4) мг/ТАБ
Франция: FERVEXRHUME, комприме пелликюле
Италия: EFFERALGAN INFLUENZA E RAFFREDDORE 500 мг + 4 мг компрессе ривестите кон фильм
Румыния: Fervex raceala si gripa 500 мг /4 мг компримате филмате
Дата последней актуализации инструкции:январь 2025

Советы и образование в области здравоохранения

ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ ЗАТКАННОГО НОСА ИЛИ ВОДЯНИСТОГО КАТАРА:

Это лекарство используется для лечения простуды, у взрослых и подростков старше 15 лет, в случае заложенности носа, головной боли и (или) температуры.
Простуда - это очень распространенное легкое острое инфекционное заболевание слизистой оболочки носа (внутренней поверхности носа). Слизистая оболочка выделяет жидкость, роль которой заключается в увлажнении вдыхаемого воздуха и борьбе с инфекционными агентами. Раздражение слизистой оболочки приводит к ее отеку и усилению выделения жидкости, появляется водянистый катар.
Чтобы ограничить риск возникновения симптомов, необходимо соблюдать следующие правила гигиены:

• регулярно мыть руки, особенно перед едой и во время ее приготовления,
• закрывать рот во время кашля или чихания,
• регулярно высмаркиваться с помощью одноразовых салфеток (чтобы избежать повторного заражения) и выбрасывать их в мусорный бак сразу после использования, а затем мыть руки,
• используя растворы для местного применения в нос, необходимо избегать использования одной и той же насадки для всех членов семьи,
• необходимо избегать посещения женщин после родов и новорожденных, людей в пожилом возрасте или принимающих иммунодепрессивные препараты (например, кортикостероиды, препараты, используемые при заболеваниях крови, противоопухолевые препараты). В таких случаях рекомендуется использовать маски.

Для собственного комфорта необходимо:

• много пить,
• увлажнять слизистую оболочку носа подходящими растворами(физиологический раствор, термальная или морская вода). Необходимо избегать использования одной и той же насадки для местного применения в нос для всех членов семьи,
• избегать курения или вдыхания дыма,
• спать с приподнятой головой, чтобы улучшить проходимость воздуха через забитые носовые проходы и хорошо выспаться,
• в случае необходимости необходимо защищать верхнюю губу и кожу на носовых проходах с помощью крема, поскольку многократное высмаркивание может привести к раздражению кожи,
• избегать кондиционеров, которые высушивают воздух и высушивают слизистую оболочку носа, оптимальная температура в помещении должна быть около 18-20°C,
• регулярно проветривать помещения.

ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ ТЕМПЕРАТУРЫ:

Нормальная температура тела различается у разных людей и составляет от 36,5°C до 37,5°C. Повышение температуры выше 38°C можно считать температурой.
Если температура вызывает слишком большой дискомфорт, можно принять лекарство, содержащее парацетамол, соблюдая рекомендуемую дозировку.
Чтобы предотвратить риск обезвоживания, необходимо помнить, что необходимо часто пить.
Это лекарство должно быстро снизить температуру. Однако в случае:

• появления других нетипичных симптомов,
• если температура сохраняется дольше 3 дней или усиливается,
• если головная боль становится сильной или появляются рвота,

НАДО НЕМЕДЛЕННО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ.

ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ БОЛИ:

Усиление ощущения боли и возможность ее переносимости различаются у разных людей.

• Если после 5 дней лечения не произошло улучшения,
• если боль сильная, неожиданная и появляется внезапно (особенно усиленный боль в грудной клетке) или если боль регулярно повторяется,
• если ей сопутствуют другие симптомы, например, общее плохое самочувствие, температура, нетипичный отек болезненного места, слабость мышц, если боль будит пациента ночью,

НАДО НЕМЕДЛЕННО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ.