Езтом

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Эцтом, 1 мг/г, крем

Мометазон фуроат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Эцтом и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эцтом
• 3. Как применять препарат Эцтом
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эцтом
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эцтом и для чего он используется

Препарат Эцтом относится к группе лекарств, называемых местными глюкокортикостероидами.
Препарат содержит глюкокортикостероид с "сильным действием". Этот препарат применяется на кожу, чтобы уменьшить ее
покраснение и зуд, вызванные некоторыми кожными заболеваниями.
У взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет препарат Эцтом применяется на кожу, чтобы уменьшить
покраснение и зуд, вызванные некоторыми кожными заболеваниями, такими как псориаз и
дерматит.
Псориаз - это кожное заболевание, характеризующееся зудящими, чешуйчатыми, розовыми кожными поражениями на
локтях, коленях, волосистой части головы и других частях тела. Дерматит - это состояние, вызванное реакцией кожи на внешние факторы, например, моющие средства, которые вызывают покраснение и
зуд.

2. Важные сведения перед применением препарата Эцтом

Когда не применять препарат Эцтом:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на мометазон фуроат, любой из других компонентов препарата Эцтом (перечисленных в пункте 6), или на подобные препараты.
• на другие кожные заболевания, поскольку этот препарат может усиливать их симптомы:
• розацеа (заболевание кожи лица)
• обычная акне
• атрофия кожи (тонкость кожи)
• дерматит вокруг рта
• зуд в области анального отверстия и половых органов
• пеленочный дерматит
• опоясывающий герпес
• ветряная оспа
• пузырчатка
• бородавки
• язвы кожи
• поврежденная кожа и
• другие кожные инфекции.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Эцтомнеобходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если этот препарат применяется для лечения псориаза, поскольку он может вызвать ухудшение симптомов заболевания (например, может出现 пустулезный псориаз). Врач должен регулярно оценивать прогресс лечения, поскольку этот препарат должен применяться под строгим контролем врача.
• Если после применения препарата Эцтом появляется раздражение кожи или аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если состояние пациента ухудшается во время применения препарата, необходимо обратиться к врачу, назначившему препарат – это может быть аллергическая реакция, инфекция или может потребоваться применение другого лечения. В случае появления рецидива заболевания вскоре после прекращения лечения, в течение 2 недель не следует возобновлять применение крема без консультации с врачом, если только врач не рекомендовал этого ранее. Если заболевание проходит, а при его рецидиве покраснение распространяется за пределы первоначальной области лечения и пациент испытывает жжение, перед возобновлением лечения необходимо обратиться за медицинской консультацией.
Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Препарат Эцтом не должен применяться у детей в возрасте ниже 2 лет.

Препарат Эцтом и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, особенно если пациент принимает препараты, содержащие кobicistat, ритонавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции) или итраконазол (применяется для лечения грибковых инфекций).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

3. Как применять препарат Эцтом

Препарат Эцтом всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно у взрослых и детей в возрасте выше 2 лет тонкий слой препарата Эцтом должен наноситься на пораженную кожу один раз в день.

• Необходимо применять только небольшое количество препарата.
• Однократное применение крема с помощью пальца (количество крема, наносимое от кончика пальца до первого сгиба под пальцем у взрослого человека) достаточно для покрытия кожи площадью, равной площади двух ладоней у взрослого человека. Никогда не следует применять большее количество, чем рекомендовано, или чаще, чем рекомендовал

врач или фармацевт.

Особые предостережения:

• Не применять на кожу лица более 5 дней.
• Не применять крем на кожу у детей, на любую часть тела, более 5 дней.
• Не применять крем на кожу у ребенка под подгузником, поскольку это может увеличить абсорбцию препарата и увеличить риск нежелательных реакций.
• Перед применением крема под повязку или бинт необходимо проконсультироваться с врачом. Не следует накладывать крем под повязку или бинт, применяемый на кожу лица у детей.
• Не следует применять крем на большие площади тела или в течение длительного периода времени (например, ежедневно в течение нескольких недель или месяцев).
• Не применять крем на кожу вокруг глаз, включая кожу век.

Применение у детей
Препарат Эцтом не должен применяться у детей в возрасте ниже 2 лет.

Применение большей, чем рекомендованной, дозы препарата Эцтом

Если пациент (или кто-то из его семьи) случайно проглотил часть крема, не должно появиться никаких нежелательных реакций. Однако в случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Если пациент применял крем чаще, чем рекомендовал врач, или на большую площадь кожи, это может нарушить гормональный баланс организма. У детей это может вызвать нарушения роста и развития.
Если пациент не применял крем в соответствии с рекомендациями врача и применял его слишком часто и (или) дольше, чем указано, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Эцтом

В случае пропуска применения крема в положенное время необходимо применить его как можно скорее, затем продолжить применение в соответствии с рекомендациями.

Прекращение применения препарата Эцтом

Если пациент применял препарат Эцтом в течение длительного периода времени и, кажется, что симптомы заболевания исчезли, не следует внезапно прекращать применение крема. Если пациент внезапно прекратит применение крема, кожа может trởиться красной, и может появиться жжение и покалывание. Чтобы избежать этого, необходимо проконсультироваться с врачом, который порекомендует постепенное уменьшение частоты применения крема до полного прекращения лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
У небольшого числа пациентов могут появиться следующие нежелательные реакции после применения препарата Эцтом:

• аллергические реакции кожи
• бактериальные инфекции и вторичные кожные инфекции
• акне
• воспаление и (или) инфекция волосяных фолликулов
• атрофия (тонкость) кожи
• красные пятна на коже с потами
• атрофия пигмента кожи
• жжение
• покалывание
• зуд
• ползание
• чрезмерный рост волос
• разрыхление кожи и растяжки
• нечеткое зрение
• синдром отмены стероидов: В случае непрерывного применения в течение длительного времени, после прекращения лечения могут появиться некоторые или все из следующих симптомов отмены: покраснение кожи, которое может распространиться за пределы первоначально леченой области, ощущение жжения или покалывания, усиление зуда, шелушение кожи, мокнущие открытые раны.

Другие нежелательные реакции, которые могут появиться после местного применения глюкокортикостероидов, включают сухость кожи, раздражение кожи, дерматит, дерматит вокруг рта и небольшое расширение кровеносных сосудов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в компанию, ответственную за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эцтом

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике после аббревиатуры EXP и на картонной упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Открытый тюбик с неиспользованным кремом необходимо выбросить после 12 недель.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Эцтом

• Активным веществом препарата является мометазон фуроат. Каждый грамм препарата Эцтом содержит 1 мг мометазона фуроата.
• Другие компоненты: гексилленгликоль, очищенная вода, белый воск, гидрированный соевый лецитин, диоксид титана (E171), октенилсукцинат крахмала, концентрированная фосфорная кислота, белая вазелин, альфа-токоферол.

Как выглядит Эцтом и что содержит упаковка

Препарат Эцтом - это белый или почти белый, однородный крем.
Эцтом выпускается в алюминиевых тюбиках (покрытых латексом), с крышкой из HDPE, содержащих 15 г или 30 г крема.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Гвездова 1716/2б
140 78 Прага 4
Чешская Республика

Производитель

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Фибихова 143
566 17 Высоке-Мито
Чешская Республика

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Glenmark Pharmaceuticals Сп. з о. о.
ул. Дзеконского 3
00-728 Варшава
Email: [email protected]

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Германия (RMS):
Мометазонфуроат Гленмарк 1мг/г крем
Дания:
Мометазонфуроат Гленмарк 1мг/г крем
Испания:
Мометазона Висо Фармацевтика 1 мг/г крем
Норвегия:
Мометазон Гленмарк 0,1% крем
Польша:
Эцтом
Швеция:
Мометазон Гленмарк 1 мг/г крем
Италия:
Мометазон Сандоз ГмбХ 1 мг/г крем
Дата последнего обновления инструкции:июнь 2025 г.