Ексцедрин Миграстоп

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Экседрин Миграстоп(Экседрин)

250 мг + 250 мг + 65 мг, покрытые таблетки

Ацетилсалициловая кислота + Парацетамол + Кофеин
Экседрин Миграстоп и Экседрин являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать. Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня лечения мигрени и 4 дня лечения головной боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Экседрин Миграстоп и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Экседрин Миграстоп
• 3. Как применять препарат Экседрин Миграстоп
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Экседрин Миграстоп
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Экседрин Миграстоп и для чего он используется

Каждая покрытая таблетка препарата Экседрин Миграстоп содержит три активных вещества: ацетилсалициловую кислоту, парацетамол и кофеин.

• Ацетилсалициловая кислота и парацетамол уменьшают боль и температуру, а ацетилсалициловая кислота также оказывает противовоспалительное действие.
• Кофеин является легким стимулятором и увеличивает действие ацетилсалициловой кислоты и парацетамола. Препарат Экседрин Миграстоп используется для экстренного лечения головной боли и приступов мигрени (симптомов, таких как головная боль, тошнота, повышенная чувствительность к свету и звуку, а также нарушения повседневной деятельности) с аурой или без ауры.

2. Важная информация перед применением препарата Экседрин Миграстоп

Когда не применять препарат Экседрин Миграстоп

Не следует применять препарат Экседрин Миграстоп:

• если существует аллергия(чувствительность) к ацетилсалициловой кислоте, парацетамолу, кофеину илилюбому из компонентов покрытых таблеток препарата Экседрин Миграстоп, перечисленных в пункте 6
• если ранее были диагностированы аллергические реакциина другие обезболивающие, противовоспалительные или жаропонижающие препараты, такие как ацетилсалициловая кислота и салицилаты или

другие противовоспалительные препараты (НПВП), такие как диклофенак или ибупрофен. Симптомы аллергической реакции могут включать: астму, свистящее дыхание или одышку; кожную сыпь или крапивницу; отек лица или языка; ринит. В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• у пациентов с язвой желудка, кишечникаили если в прошлом было язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта
• если существует кровь в стуле или черный стул(симптомы кровотечения или перфорации желудочно-кишечного тракта)
• в случае гемофилии или наличия других кровяных заболеваний
• в тяжелых сердечных, печеночных или почечных заболеваниях
• при приеме более 15 мг метотрексата в неделю(см. пункт «Препарат Экседрин Миграстоп и другие препараты»)
• в третьем триместре беременности(см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и плодность»)

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Экседрин Миграстоп содержит парацетамол. Не следует принимать более рекомендуемой дозы, поскольку это может привести к серьезному повреждению печени.
Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечение. В случае возникновения необычного кровотечения необходимо сообщить об этом врачу.
Препарат Экседрин Миграстоп может не быть подходящим для каждого пациента по следующим причинам. Необходимо проконсультироваться с врачом доприменения препарата, если:

• у пациента ранее не был диагностирован мигрен, поскольку в этом случае перед применением препарата необходимо исключить другие потенциально серьезные заболевания, связанные с мозгом или нервной системой,
• мигреньтак тяжела, что требуется лежачее положение, или по причине боли, отличающейся от обычной мигрени, или если мигренозным болям сопутствуют рвота,
• существуют головные боли после травмы или вызванные травмой головы, усталостью, кашлем или наклонной позцией,
• головные боли являются хроническими(15 или более дней в месяц в течение более 3 месяцев) или если головные боли возникли впервые после 50 лет,
• пациент имеет проблемы с печенью или почками, недоедание, является недоедающим или если пациент регулярно потребляет алкоголь. Может быть необходимо полностью прекратить применение препарата или ограничить количество принимаемого парацетамола,
• пациент имеет тяжелую инфекцию, является серьезно недоедающим, имеет значительное недоедание или хронически злоупотребляет алкоголем, поскольку это может увеличить риск метаболического ацидоза. Симптомы метаболического ацидоза включают: глубокое, быстрое, трудное дыхание, плохое самочувствие (тошнота, рвота), потерю аппетита. В случае возникновения комбинации этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу,
• существует врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, который влияет на красные кровяные клетки. В результате этого, после приема определенных продуктов питания и некоторых других противовоспалительных препаратов (в том числе ацетилсалициловой кислоты) может развиться анемия, желтуха, может произойти увеличение селезенки или возникновение других заболеваний,
• если ранее существовали заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как язвы желудка, кровотечения из желудочно-кишечного тракта или черный стул. Если у пациента ранее существовало чувство дискомфорта в желудке или изжога после приема обезболивающих или противовоспалительных препаратов,
• существуют нарушения кровотечения или ненормальные кровотечения из половых путейиные, чем менструальные кровотечения (например, неестественно обильные и длительные менструальные кровотечения),
• пациент недавно перенес хирургическую операцию(включая незначительные, такие как хирургическая стоматологическая операция) или в течение следующих 7 дней будет подвергаться хирургической операции,
• существует бронхиальная астма, сенная лихорадка, полипы в носу, хроническая обструктивная болезнь легких или симптомы, указывающие на аллергию(кожные реакции, зуд, крапивница),
• существует подагра, диабет, тиреотоксикоз, нарушения сердечного ритма, неконтролируемая гипертония, нарушения функции почек или печени,
• существуют проблемы с злоупотреблением алкоголем(см. пункт «Применение препарата Экседрин Миграстоп с пищей и напитками»),
• пациент в настоящее время принимает другие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту или парацетамол, или принимает другие препараты, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с компонентами препарата Экседрин Миграстоп и вызывать нежелательные действия (см. пункт «Препарат Экседрин Миграстоп и другие препараты»),
• существует риск обезвоживания(например, из-за рвоты, диареи, до или после серьезной операции),
• пациент моложе 18 лет.Возможно связь между ацетилсалициловой кислотой, принимаемой детьми и подростками, и возникновением синдрома Рея. Синдром Рея является заболеванием, которое вызывает изменения в мозге и печени и, хотя возникает очень редко, может привести к смерти. Поэтому без рекомендации врача препарат Экседрин Миграстоп не должен быть назначен детям и подросткам моложе 18 лет.

Другие предостережения

Как и в случае с другими препаратами, применяемыми для лечения головной боли, слишком частое применение препарата Экседрин Миграстоп (в течение 10 дней или дольше в месяце) для лечения хронической головной боли (в течение 15 дней или дольше в месяце) продолжающейся дольше 3 месяцев может привести к усилению головной боли или мигрени. Если пациент считает, что у него возникла вышеуказанная ситуация, необходимо обратиться к врачу за советом. Прекращение применения препарата Экседрин Миграстоп может привести к улучшению.
Препарат Экседрин Миграстоп может уменьшать выраженность симптомов инфекции (например, головную боль, температуру), что может затруднить ее диагностику. Поэтому в случае плохого самочувствия необходимо помнить, чтобы сообщить врачу о применении препарата Экседрин Миграстоп.
Препарат Экседрин Миграстоп также может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, поэтому если будет проводиться анализ крови, мочи или другое лабораторное исследование, необходимо помнить, чтобы сообщить врачу о применении препарата Экседрин Миграстоп.
Препарат Экседрин Миграстоп содержит 0,03 мг бензойной кислоты (Е 210) в одной таблетке. Бензойная кислота может увеличить риск возникновения желтухи (желтизны кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Препарат Экседрин Миграстоп и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает или最近 принимал какие-либо другие препараты, включая те, которые отпускаются без рецепта врача.
Особенно необходимо сообщить врачу в случае приема любого из следующих препаратов:

• другие препараты, содержащие парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или любые другие обезболивающие/жаропонижающие препараты,
• препараты, разжижающие кровь(антикоагулянты), такие как пероральные антикоагулянты (например, варфарин), гепарин, тромболитические препараты (например, стрептокиназа) или другие противотромбические препараты (например, тиклопидин, клопидогрел, цилостазол),
• кортикостероиды(применяемые для лечения воспалений),
• барбитураты и бензодиазепины(лечение тревожных состояний и бессонницы),
• литий, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или флуоксамин(лечение депрессии),
• сульфонилмочевина или инсулин(лечение диабета),
• метотрексат(лечение определенных видов опухолей и воспаления суставов),
• некоторые препараты, применяемые для лечения инфекций(например, рифампицин, изониазид, хлорамфеникол, ципрофлоксацин или пипемидовая кислота),
• левотироксин(лечение гипотиреоза),
• метоклопрамид(лечение тошноты и рвоты),
• препараты, применяемые при лечении эпилепсии,
• препараты, применяемые при лечении артериальной гипертонии и сердечной недостаточности,
• мочегонные препараты(применяемые для увеличения производства мочи и диуретического эффекта),
• препараты, применяемые при лечении подагры,
• пероральные контрацептивы,
• зидовудин(лечение ВИЧ-инфекции),
• препараты, замедляющие опорожнение желудка, такие как пропантелина,
• клоzapин(лечение шизофрении),
• симпатомиметические препараты(повышающие низкое артериальное давление и лечение насморка),
• препараты, применяемые для лечения аллергии,
• теофиллин(лечение астмы),
• тербинафин(лечение грибковых инфекций),
• циметидин(лечение изжоги и язв желудочно-кишечного тракта),
• дисульфирам(лечение алкогольной зависимости),
• никотин(применяемый для отказа от курения),
• холестирамин(лечение высокого уровня холестерина в крови),
• флуклоксациллин(антибиотик), в связи с серьезным риском нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (метаболическим ацидозом с большой анионной разницей), которое необходимо срочно лечить и которое может возникнуть особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состоянием, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови,导致 повреждению органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.

Применение препарата Экседрин Миграстоп с пищей и напитками

Алкоголь:

Необходимо спросить врача, можно ли принимать препарат Экседрин Миграстоп или другие обезболивающие/жаропонижающие препараты при потреблении 3 или более алкогольных напитков в день.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота могут вызывать повреждение печени и кровотечение из желудка.

Кофеин:

Содержание кофеина в рекомендуемой дозе препарата соответствует содержанию примерно одной чашки кофе.
Во время применения препарата необходимо ограничить потребление препаратов, продуктов питания или напитков, содержащих кофеин, поскольку слишком большая доза может вызывать нервозность, раздражительность, бессонницу, а в некоторых случаях также повышение частоты сердечных сокращений.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на плодность

Этот препарат не рекомендуется во время беременности.Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, необходимо сообщить врачу и не применять препарат Экседрин Миграстоп.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами:

Не существует данных, подтверждающих влияние таблеток препарата Экседрин Миграстоп на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В случае возникновения головокружения или сонливости не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении вышеуказанных событий.

3. Как применять препарат Экседрин Миграстоп

Препарат Экседрин Миграстоп следует применять в соответствии с информацией, содержащейся в инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые (в возрасте старше 18 лет):

Лечение головной боли

В случае возникновения головной боли необходимо принять 1 таблетку и запить ее полной стаканом воды. В случае необходимости можно принять еще одну таблетку через 4-6 часов после приема первой.
В случае более интенсивной головной боли можно принять сразу 2 таблетки, в случае необходимости можно принять еще 2 таблетки через 4-6 часов после приема первых двух таблеток.
Не следует применять препарат Экседрин Миграстоп при головной боли дольше 4 дней без консультации с врачом.

Лечение мигрени

В случае возникновения симптомов мигрени или ауры мигрени необходимо принять 2 таблетки препарата, запив их стаканом воды. В случае необходимости можно принять еще 2 таблетки, сохраняя 4-6-часовой интервал между дозами.
Не следует применять препарат Экседрин Миграстоп дольше 3 дней при мигрени без консультации с врачом.
И при лечении головной боли, и при лечении мигрени не следует применять дозу больше 6 таблеток в течение суток. Это соответствует дозе 1500 мг ацетилсалициловой кислоты, 1500 мг парацетамола и 390 мг кофеина.
Длительное применение препарата без надзора врача может быть вредным для здоровья.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Необходимо применять минимально эффективную дозу препарата в течение минимально возможного времени.

Дети и подростки:

Препарат Экседрин Миграстоп не следует применять у детей и подростков в возрасте моложе 18 лет (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Пожилые люди

Не существуют специальных рекомендаций по дозированию препарата у пожилых людей. В случае низкого веса тела в этой группе пациентов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

Необходимо сообщить врачу о заболеваниях печени и почек. Врач может назначить применение других, чем рекомендуемые, интервалов между дозами препарата или другой продолжительности лечения препаратом Экседрин Миграстоп.
Не следует применять препарат Экседрин Миграстоп у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Экседрин Миграстоп

Препарат содержит ацетилсалициловую кислоту и парацетамол. Во время применения препарата Экседрин Миграстоп не следует принимать большую, чем рекомендуемая, дозу препарата и принимать другие препараты, содержащие любой из его компонентов или другие препараты, применяемые для лечения боли, воспаления или температуры (нистероидные противовоспалительные препараты).
В случае приема слишком большой дозы препарата Экседрин Миграстоп необходимо обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу и связаться с центром лечения отравлений.
Срочная медицинская помощь необходима из-за риска необратимого повреждения печени парацетамолом. Не следует ждать возникновения симптомов передозировки, поскольку они могут быть на начальном этапе незаметными.
Если возникают симптомы передозировки, они могут быть следующими:

• Для ацетилсалициловой кислоты: головокружение, звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, гипервентилация, температура, тошнота, рвота, головная боль, спутанность или нервозность, коллапс или дыхательная недостаточность.
• Для парацетамола:первыми симптомами, которые могут возникнуть, являются: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность, вялость, чрезмерное потоотделение, позже боль в животе.
• Для кофеина: тревога, нервозность, бессонница, возбуждение, дрожание мышц, спутанность, гипергликемия (повышенное содержание сахара в крови), тахикардия (ускоренное сердцебиение) и нарушения сердечного ритма.

Даже если вышеуказанные симптомы не возникают или если они прекратились, необходима срочная медицинская помощь.

Пропуск применения дозы препарата Экседрин Миграстоп

Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу препарата, однако не следует применять двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы. Не следует применять дозу больше 6 таблеток в течение суток.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, препарат Экседрин Миграстоп может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Экседрин Миграстоп и сообщить врачу в случае возникновения симптомов нежелательных действий, таких как:

• Аллергические реакции, такие как отек лица, губ, рта, языка или горла. Эти симптомы могут затруднять глотание, вызывать свистящее дыхание, затруднять дыхание, чувство сжатия в груди (симптом астмы). Может также возникнуть кожная сыпь, зуд и обморок.
• Покраснение кожи, пузыри на губах, конъюнктиве или во рту, шелушение кожи или язвы во рту.
• Кровотечение из желудка или кишечника, язвы желудка или кишечника. Эти симптомы могут сопровождаться острым болью в животе, кровавым или черным стулом или кровавой рвотой. Эти симптомы могут не быть предшествованы предупреждающими симптомами и могут возникнуть во время применения всех НПВП, на любом этапе лечения, и могут привести к смерти. Этот риск особенно высок у пожилых людей.

Ниже перечислены нежелательные действия, которые были зарегистрированы во время 16 клинических исследований с участием более 4800 человек. Необходимо обратиться к врачу в случае наблюдения любого из следующих симптомов:

Часто (встречаются у 1 из 10 пациентов)

• Нервозность, головокружение
• Тошнота, диспепсия

Нечасто (встречаются у 1 из 100 пациентов)

• Бессонница, дрожание, онемение, головная боль
• Сухость во рту, диарея, рвота
• Усталость, чувство тревоги
• Ускоренное сердцебиение

Редко (встречаются у 1 из 1000 пациентов)

• Боль в горле, затруднение глотания, онемение и покалывание вокруг рта, чрезмерное слюноотделение
• Понижение аппетита, нарушения вкуса
• Тревога, эйфория, чувство напряжения
• Нарушения внимания, потеря памяти, нарушенная координация
• Чувство боли в области лба и щек
• Боль в глазах, нарушения зрения
• Приливы жара, проблемы с периферическими сосудами (например, в руках или ногах)
• Носовые кровотечения, медленный или затрудненный дыхание, ринит
• Вздутие, отрыжка
• Чрезмерное потоотделение, зуд, зудящая сыпь, повышенная чувствительность кожи
• Затвердение мышц, костей или суставов, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы
• Слабость, чувство дискомфорта в груди

Ниже перечислены нежелательные действия, о которых сообщалось после введения препарата Экседрин Миграстоп в обращение. Трудно определить частоту их возникновения:

• Тревога, плохое или необычное самочувствие
• Сонливость, мигрень
• Покраснение кожи, сыпь, отмечались очень редкие случаи возникновения серьезных кожных реакций
• Ускоренное сердцебиение, одышка, внезапная трудность дыхания, чувство сжатия в груди, свистящее дыхание или кашель (симптомы астмы)
• Боль в животе, диспепсия, возникающая после приема пищи
• Повышение активности печеночных ферментов
• Отек и раздражение внутри носа
• Проблемы с почками

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных действий, включая все симптомы нежелательных действий, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава;
Тел. +48 (22) 49 21 301;
Факс +48 (22) 49 21 309;
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Экседрин Миграстоп

• Хранить в месте, недоступном для детей.
• Не применять препарат Экседрин Миграстоп после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
• Не хранить при температуре выше 25°C.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Экседрин Миграстоп

• Активными веществами препарата являются: ацетилсалициловая кислота, парацетамол и кофеин. Каждая покрытая таблетка содержит 250 мг ацетилсалициловой кислоты, 250 мг парацетамола и 65 мг кофеина.
• Другими компонентами препарата являются: ядро таблетки: гидроксипропилцеллюлоза низкоподставочная, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), стеариновая кислота, оболочка: гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль, бензойная кислота (Е 210), воск карнауба (Е 903).

Как выглядит препарат Экседрин Миграстоп и что содержит упаковка

Препарат Экседрин Миграстоп представляет собой белую продолговатую покрытую таблетку с буквой «Е» выдавленной на одной стороне.
Таблетки упакованы в блистеры в картонную упаковку, содержащую 10, 20 или 30 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру

Ответственная сторона в Бельгии, стране экспорта

Haleon Belgium
Да Винчиалан, 5
1930 Завентем
Бельгия

Производитель:

Haleon Germany GmbH
Бартштрассе, 4
80339 Мюнхен
Германия
Famar Italia S.P.A
Виа Замбелетти, 25
20021 Барандзате (МИ)
Италия
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Бартштрассе, 4
80339 Мюнхен
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Бельгии, стране экспорта: BE352493

Номер разрешения на параллельный импорт: 326/24

Этот препарат был допущен к обращению в странах-членах Европейского Союза под следующими торговыми названиями:

Австрия: Excedrinil 250 мг/250 мг/65 мг - пленочные таблетки
Бельгия: Excedryn, пленочные таблетки
Чехия: EXCEDRINIL 250 мг/250 мг/65 мг покрытые таблетки
Германия: Парацетамол/АСС/Кофеин Головная боль и мигрень 250 мг/250 мг/65 мг пленочные таблетки
Греция: Панмигран
Ирландия: Excedrin пленочные таблетки
Люксембург: Excedryn, пленочные таблетки
Нидерланды: Excedrin, пленочные таблетки
Португалия: Excedrin
Словакия: Панадол Мигрень
Испания: Excedite 250мг/250мг/65мг пленочные таблетки

Дата утверждения инструкции: 19.08.2024

[Информация о защищенной торговой марке]