Кислота ацетилсалициловая + Парацетамол + Кофеин
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.
Этопирина Экстра - это комбинированный препарат, который объединяет обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие кислоты ацетилсалициловой и парацетамола. Кофеин усиливает обезболивающее действие кислоты ацетилсалициловой и парацетамола.
Препарат рекомендуется применять при следующих показаниях:
головные боли, в частности мигрень, и другие боли умеренной интенсивности,
особенно воспалительного происхождения.
Перед началом применения препарата Этопирина Экстра необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Этопирина Экстра:
Во время применения препарата Этопирина Экстра необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента
возникают тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови
циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический
алкоголизм или если пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях
у пациентов отмечалось возникновение тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом
(нарушением крови и жидкостей организма), когда они принимали парацетамол в обычных дозах
в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы
метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое
дыхание, сонливость, чувство тошноты (нудности) и рвоту.
Необходимо избегать одновременного применения препарата Этопирина Экстра с НПВП (нестероидными
противовоспалительными препаратами), включая ингибиторы циклооксигеназы.
Кислота ацетилсалициловая может вызвать приступ астмы у чувствительных пациентов.
Очень редко после приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) сообщались случаи
тяжелых кожных реакций, которые могут быть смертельными, как синдром Стивенса-Джонсона (см. пункт 4).
Применение препарата следует прекратить после появления первых изменений на коже, таких как сыпь,
изменения на слизистых оболочках или любых других симптомов чувствительности.
Одновременное, длительное применение парацетамола и кислоты ацетилсалициловой в высоких дозах
увеличивает риск возникновения анальгетической нефропатии.
Влияние на лабораторные исследования. Применение парацетамола может быть причиной неправильных результатов
в тестах, определяющих уровень мочевой кислоты (метод с фосфоровольфрамовой кислотой) и уровень
глюкозы в крови (метод оксидаза-пероксидаза).
У пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек существует риск усиления нежелательных действий
препарата, поэтому может быть необходима коррекция доз в зависимости от степени тяжести печеночной
и (или) почечной недостаточности.
Препарат противопоказан при тяжелой печеночной и (или) почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) необходимо применять препарат в меньших дозах
и в более длительных интервалах, из-за повышенного риска возникновения нежелательных симптомов
в этой группе пациентов.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее
время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Этопирина Экстра с:
Во время применения препарата не следует потреблять алкоголь, из-за повышенного риска
повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат противопоказан в период беременности.
Если пациентка продолжает или начинает лечение препаратом Этопирина Экстра во время беременности в соответствии
с рекомендациями врача, должна применять препарат Этопирина Экстра в соответствии с рекомендациями врача и не
принимать большую дозу, чем рекомендованная.
Беременность - третий триместр
Не следует применять кислоту ацетилсалициловую в дозе более 100 мг в день в течение последних 3 месяцев беременности,
поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата Этопирина Экстра может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызвать задержку или удлинение периода родов.
Если пациентка принимает кислоту ацетилсалициловую в небольших дозах (до 100 мг в день, включительно),
необходимо проводить тщательный контроль со стороны акушера-гинеколога в соответствии с рекомендациями врача.
Беременность - первый и второй триместры
Из-за содержания кислоты ацетилсалициловой не следует принимать этот препарат в течение первых 6 месяцев беременности,
если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если у пациентки необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, необходимо применять минимальную эффективную дозу препарата в течение возможно более короткого времени. Применение кислоты ацетилсалициловой в течение периода, превышающего несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, может
вызвать нарушение функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если необходимо более длительное лечение, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Кормление грудью
Препарат противопоказан в период кормления грудью.
Фертильность
Этот препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, которые могут неблагоприятно
влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и проходит после окончания лечения.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на психофизическую способность.
Препарат может вызвать диспепсию и диарею.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь, запивая большим количеством воды. Препарат рекомендуется принимать после еды.
Обычно применяемая доза у взрослых и подростков старше 16 лет составляет 1-2 таблетки 3 раза в день.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу препарата. Не следует применять дозу более 6 таблеток (1,5 г кислоты ацетилсалициловой, 1,2 г парацетамола и 0,3 г кофеина) в день.
Препарат предназначен для симптоматического применения, без консультации с врачом пациент не должен применять препарат более 3 дней.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются или если возникают новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленнообратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки кислотой ацетилсалициловой:
Первыми симптомами отравления кислотой ацетилсалициловой являются тошнота, рвота, звон в ушах и ускорение дыхания.
Также наблюдались другие симптомы, такие как: потеря слуха, нарушения зрения, головные боли, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия (повышенная температура тела).
При тяжелых отравлениях возникают серьезные нарушения кислотно-щелочного баланса и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).
Легкие или умеренно тяжелые симптомы токсичности возникают после применения кислоты ацетилсалициловой в дозе 150-300 мг/кг массы тела. Тяжелые симптомы отравления возникают после дозы 300-500 мг/кг массы тела.
Потенциально смертельная доза кислоты ацетилсалициловой превышает 500 мг/кг массы тела.
Смерть при отравлении кислотой ацетилсалициловой наблюдалась после приема взрослыми людьми однократной дозы препарата, превышающей 10-30 г. Также описан случай пациента, который выжил после приема 130 г кислоты ацетилсалициловой.
Не существует специфического антидота для кислоты ацетилсалициловой.
В случае отравления кислотой ацетилсалициловой необходимо:
Симптомы передозировки парацетамола:
В случае передозировки существует риск возникновения повреждения печени, поэтому необходимо немедленно госпитализировать и ввести антидот.
Если пациент принял слишком большую дозу, чем должен был, симптомы появятся в течение 24 часов и могут включать: тошноту, рвоту, анорексию, бледность и боль в животе. В случае передозировки пациент должен немедленно обратиться в ближайшую больницу, даже если не наблюдается никаких симптомов.
Симптомы передозировки кофеина:
При передозировке кофеина наблюдаются бессонница, усталость, мышечные подергивания, галлюцинации, тахикардия, экстрасистолия, судороги. Не существует специфического антидота. В случае передозировки необходимо применить симптоматическое лечение.
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Тромбоцитопения, анемия, вызванная микрокровотечениями из желудочно-кишечного тракта, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения, удлинение времени протромбина.
Реакции гиперчувствительности: зуд, сыпь, крапивница, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоотек, бронхоспазм, анафилаксия.
Гиперчувствительность к кислоте ацетилсалициловой встречается у 0,3% населения, у 4% пациентов с бронхиальной астмой и у 20% пациентов с хроническим уртикарием. Симптомы гиперчувствительности (такие как крапивница, и даже анафилаксия) могут возникнуть в течение 3 часов после приема препарата.
Серьезное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз),
у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2) - частота неизвестна
(частота не может быть определена на основе доступных данных).
Головная боль, бессонница.
Нарушения зрения.
Шум в ушах, нарушения слуха, головокружение, обратимая потеря слуха.
Шум и звон в ушах являются первыми симптомами отравления салицилатами.
В связи с лечением НПВП сообщались случаи отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Отек легких не сердечного происхождения (возникает главным образом при хроническом или остром отравлении).
Бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к кислоте ацетилсалициловой и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Диспепсия, изжога, чувство переполнения или жжения в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея,
анорексия, боли в животе, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, повреждение слизистой оболочки желудка, обострение язвенной болезни, перфорации, панкреатит.
Язва желудка возникает у 15% пациентов, длительно принимающих кислоту ацетилсалициловую.
Очаговая некроз коморков печени, болезненность и увеличение печени, особенно у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом, системной красной волчанкой, ревматической лихорадкой или болезнью печени в анамнезе, преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке, алкальной фосфатазы и концентрации билирубина.
Высыпания на коже различного характера, зуд, редко пузыри или экзантема.
Сообщались очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.
Протеинурия, присутствие лейкоцитов и эритроцитов в моче, нефропатия с некрозом почечных сосочков,
интерстициальный нефрит.
При передозировке: значительное снижение клиренса креатинина или острая некроз канальцев почек с нарушениями функции почек.
Лихорадка.
Кофеин может вызвать зависимость у людей, особенно чувствительных к нему, и вызвать эффект отмены после окончания терапии.
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Аллея Ерозольимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Картонная коробка содержит 10 или 20 продолговатых таблеток белого или желтоватого цвета, двояковыпуклых, расположенных в блистере из алюминия/ПВХ.
Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.