Елосоне

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Элосон, 1 мг/г, раствор для кожи

Мометазон фуроат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Элосон, раствор для кожи, и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Элосон, раствор для кожи
• 3. Как применять препарат Элосон, раствор для кожи
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Элосон, раствор для кожи
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Элосон, раствор для кожи, и для чего он используется

Препарат Элосон в виде раствора для кожи содержит активное вещество мометазон фуроат.
Мометазон фуроат является синтетическим кортикостероидом; при местном применении он оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.
Препарат Элосон в виде раствора для кожи показан для облегчения симптомов воспаления и зуда
волосистой кожи головы у пациентов с болезнями кожи, реагирующими на лечение кортикостероидами, такими как
псориаз и атопический дерматит.

2. Важная информация перед применением препарата Элосон, раствор для кожи

Когда не применять препарат Элосон, раствор для кожи

• если пациент имеет аллергию на мометазон фуроат, другие кортикостероиды или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• при акне обыкновенном,
• при розаце (болезни кожи лица),
• при атрофии кожи (истончении кожи),
• при бактериальных инфекциях (например, стригущем лишае, гнойном дерматите), вирусных инфекциях (например, простом герпесе, опоясывающем лишае и ветряной оспе, обычных бородавках, кондиломах, контагиозном моллюске), паразитарных и грибковых инфекциях кожи (например, вызванных дерматофитами или дрожжами),
• при вакцинации,
• при туберкулезе кожи,
• на сифилитические поражения кожи,
• при зуде в области анального отверстия и половых органов,
• при пеленочном дерматите,
• на поврежденную и покрытую язвами кожу

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Элосон, раствор для кожи, необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом.
Если после применения препарата出现ят симптомы раздражения или аллергии, необходимо немедленно
обратиться к врачу.
В случае возникновения инфекций врач назначит соответствующее противобактериальное или
противогрибковое лечение. В случае отсутствия быстрой и положительной реакции на лечение, необходимо
прекратить применение кортикостероида до тех пор, пока инфекция не будет вылечена.
Из-за повышенного риска возникновения системных нежелательных реакций кортикостероидов, необходимо
избегать применения препарата Элосон, раствор для кожи, на большую поверхность кожи, под повязками, в течение длительного времени, а также на кожу лица и в кожных складках, а также у детей. Если необходимо нанести препарат на лицо, лечение должно длиться не более 5 дней.
Все нежелательные реакции, сообщаемые после применения кортикостероидов системного действия, включая
ингибирование функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, могут также возникать при местном
применении кортикостероидов, особенно у младенцев и детей.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу препарата, позволяющую облегчить симптомы
болезни, особенно у детей (см. также «Дети» ниже).
Препарат Элосон, раствор для кожи, не предназначен для офтальмологического применения (в том числе
в области век) из-за очень редкого риска возникновения открытоугольной глаукомы или подкортикальной
катаракты.
Особенно осторожно должны применять препарат пациенты с псориазом.
Применение препарата при псориазе может привести к рецидиву болезни в результате развития толерантности,
возникновению псориатической эритродермии и общих токсических реакций, связанных с нарушением целостности
кожи.
Как и в случае с другими сильнодействующими кортикостероидами для местного применения, необходимо
избегать внезапного прекращения лечения. После внезапного отмены препарата может возникнуть сильное
покраснение, жжение и колющий боль (так называемый «эффект отмены»). В этом случае необходимо немедленно
обратиться к врачу.
Препарат Элосон, раствор для кожи, как и другие препараты, содержащие кортикостероиды, может изменять
внешний вид некоторых болезненных поражений, что может затруднить врачу постановку правильного диагноза,
а также могут задерживать заживление.
Если у пациента возникнет нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникшим в
прошлом.
Дети
Необходимо проявлять особую осторожность и строго соблюдать рекомендации врача у детей в возрасте 2 лет или
старше.
Не установлена безопасность применения и эффективность препарата Элосон у детей в возрасте ниже 2 лет,
поэтому не рекомендуется применять препарат в этой возрастной группе.
У детей, из-за большего, чем у взрослых, соотношения площади тела к массе тела, существует большая
вероятность возникновения системных нежелательных реакций кортикостероидов, т.е. нарушения функции
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и синдрома Кушинга.
Препарат не следует применять на кожу, покрытую подгузником, поскольку он может действовать подобно
повязке и увеличивать перкутанное всасывание мометазона фуроата.
Длительное лечение кортикостероидами может нарушать рост и развитие детей.

Элосон и другие препараты

Нет данных.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время
или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не установлена безопасность применения препарата Элосон, раствор для кожи, в период беременности.
В период беременности препарат Элосон, раствор для кожи, можно применять только в том случае, если по
мнению врача польза для матери превосходит потенциальный риск для матери и плода. Однако не следует
применять препарат на большие поверхности тела и в течение длительного времени. В исследованиях на животных
показано, что кортикостероиды могут вредить плоду.
Грудное вскармливание
Неизвестно,是否 местно применяемые кортикостероиды всасываются через кожу в организм в таком количестве,
что могут проникать в грудное молоко кормящих женщин.
Применение препарата Элосон, раствор для кожи, кормящими женщинами возможно только в том случае, если
врач решит, что это необходимо после тщательного рассмотрения риска нежелательных реакций у детей и пользы
лечения для матери. Если врач считает, что необходимо длительное лечение, необходимо прекратить грудное
вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Элосон, раствор для кожи, не влияет на способность управлять транспортными средствами и
управлять механизмами.

Элосон, раствор для кожи, содержит пропиленгликоль

1 г Элосона содержит 300 мг пропиленгликоля.
1 капля Элосона содержит 6,45 мг пропиленгликоля.

3. Как применять препарат Элосон, раствор для кожи

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Обычно наносят один раз в деньнесколько капель раствора на пораженные участки волосистой кожи
головы. Аккуратно и тщательно массируют до полного всасывания раствора.
Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к
врачу.

Применение у детей

Необходимо применять минимальную эффективную дозу препарата, позволяющую облегчить симптомы
болезни.
Длительное лечение кортикостероидами может нарушать рост и развитие детей.
Дети в возрасте 2 лет или старше
Элосон следует применять осторожно у детей в возрасте 2 лет или старше, хотя не изучалась безопасность и
эффективность препарата Элосон в течение периода более 3 недель.
Дети в возрасте ниже 2 лет
Нет достаточных данных о применении препарата Элосон у детей в возрасте ниже 2 лет, поэтому не
рекомендуется применять препарат в этой возрастной группе.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Элосон, раствора для кожи

До настоящего времени не описан случай передозировки препарата.
Длительное местное применение кортикостероидов может привести к ингибированию функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и в результате к недостаточности надпочечников.
В случае передозировки врач назначит соответствующее симптоматическое лечение и поддерживающую терапию.
Острое передозирование кортикостероидов обычно обратимо. В случае хронического отравления врач рекомендует
постепенное отмену препарата.
В случае проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Элосон, раствора для кожи

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Элосон, раствора для кожи

Если пациент применял этот препарат в течение длительного времени, и болезнь кожи волосистой части головы
улучшилась, не следует внезапно прекращать применение препарата. Если пациент все-таки внезапно прекратит
применение препарата, кожа волосистой части головы может покраснеть, и возникнут жжение и колющий боль.
Чтобы этого избежать, пациент должен сообщить об этом врачу. Врач постепенно уменьшит частоту применения
препарата до полного прекращения лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого
пациента.
При применении кортикостероидов на кожу наблюдались следующие нежелательные реакции:

• Очень редко (встречаются менее чем у 1 пациента на 10 000):фолликулит, ощущение жжения, зуд.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании доступных данных):

инфекции, фурункул, парестезии, контактный дерматит, гипопигментация, гирсутизм, стрии, акнеобразные изменения, атрофия кожи, боль в месте применения, реакции в месте применения, нечеткое зрение.
После применения препарата на большую поверхность кожи в течение длительного времени, особенно при
использовании окклюзивных повязок, наблюдалось всасывание препарата в системный кровоток.
При местном применении кортикостероидов наблюдались следующие нежелательные реакции: сухость кожи,
раздражение кожи, дерматит, перIORALный дерматит, макерация кожи, потница и расширение мелких кровеносных сосудов (телеангиэктазии).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации
лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить препарат Элосон, раствор для кожи

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной упаковке после:
Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Примечание: препарат легковоспламеняющийся - держать подальше от огня или пламени.
После использования плотно закрывать флакон крышкой.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Элосон, раствор для кожи

• Активным веществом препарата является мометазон фуроат 1 мг/г.
• Остальные компоненты: изопропиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, дигидрофосфат натрия, фосфорная кислота, очищенная вода.

Как выглядит препарат Элосон, раствор для кожи, и что содержит упаковка

Препарат Элосон представляет собой бесцветную и прозрачную жидкость с характерным запахом изопропилового
спирта.
Упаковки препарата:
20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл раствора для кожи в белом полietilenовом флаконе, с белым капельницей и
закруткой.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

Фармацевтическая компания Jelfa SA
58-500 Еленя-Гура, ул. Винцентего Пола 21
Дата последней актуализации инструкции:17.12.2020