Елосоне

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Элосон, 1 мг/г, мазь

(Мометазон фуроат)

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Элосон мазь и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Элосон мазь
• 3. Как использовать лекарство Элосон мазь
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Элосон мазь
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Элосон мазь и для чего оно используется

Лекарство Элосон мазь содержит активное вещество – мометазон фуроат, синтетический глюкокортикостероид с сильным действием. Лекарство, применяемое местно, оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.

Показания

Лекарство Элосон в форме мази используется для краткосрочного местного лечения проходящих с зудом воспалительных заболеваний кожи, реагирующих на лечение глюкокортикостероидами, таких как псориаз и атопический дерматит.

2. Важная информация перед использованием лекарства Элосон мазь

Когда не использовать лекарство Элосон мазь

• если пациент имеет аллергию на мометазон фуроат, другие лекарства группы кортикостероидов или любой из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6);
• у детей в возрасте ниже 2 лет;
• при обычной и розовой акне,
• при атрофических изменениях кожи;
• при перIORALном дерматите;
• при зуде (зуде) в области анального отверстия или половых органов;
• при диатезе (покраснение и сыпь, локализованные в месте прилегания подгузников);
• при бактериальных инфекциях (например, стригущий лишай, гнойный дерматит), вирусных инфекциях (например, простой герпес, бородавки кожи, кондиломы - бородавки, локализованные в области анального отверстия и половых органов, моллюск контагиозный - болезнь, проявляющаяся возникновением изменений

кожи в виде твердых, восковидных узелков) и паразитарных и грибковых инфекций (например, вызванных грибами, называемыми дрожжами или дерматофитами);

• при вирусной инфекции ветряной оспы;
• при туберкулезе;
• при сифилисе;
• если у пациента возникла реакция на прививку (неправильная реакция организма, возникающая после введения вакцины, проявляющаяся, например, сыпью или покраснением кожи);
• на раны и язвы кожи.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Элосон мазь, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если во время использования лекарства Элосон мазь возникает раздражение кожи или аллергия, необходимо
прервать использование лекарства и обратиться к врачу.
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к
врачу.
Если пациент заметит изменения внешнего вида кожи, на которую наносится лекарство Элосон мазь, необходимо
немедленно сообщить об этом врачу. Это могут быть симптомы бактериальной или грибковой инфекции. В случае инфекции врач назначит соответствующее лечение. Если в течение короткого времени не наступит положительная реакция на лечение, врач может решить прекратить использование лекарства Элосон мазь.
Хотя Элосон используется на коже, мометазон фуроат может всасываться в организм, что может привести к гормональным нарушениям, например, в виде обратимого подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (системы, регулирующей выработку гормонов надпочечников, в том числе глюкокортикостероидов) после окончания лечения или возникновения синдрома Кушинга (синдром, характеризующийся такими симптомами, как ожирение, лунообразное лицо, покраснение лица, растяжки, слабость, снижение иммунитета, повышенное артериальное давление, связанные с повышенной концентрацией глюкокортикостероидов в крови), повышенной концентрации глюкозы в крови или выделением сахара с мочой.
При использовании лекарства Элосон мазь на больших участках кожи или под повязкой врач будет периодически контролировать состояние пациента.
У пациентов, которым лекарство Элосон мазь используется на больших участках поврежденной кожи, кожных складках или под герметичной повязкой (например, из полиэтилена), существует более высокий риск возникновения нежелательных действий. Лекарство Элосон мазь не должно использоваться под повязкой на лице и у детей.
Если необходимо нанести лекарство на лицо, лечение не должно длиться более 5 дней.
Необходимо избегать длительного использования лекарства Элосон мазь у всех пациентов, независимо от возраста.
Необходимо избегать внезапного прекращения использования лекарства Элосон мазь. После прекращения длительной терапии лекарством Элосон может возникнуть эффект "отскока", проявляющийся воспалением кожи с усилением покраснения, жжения и колющего боли. Чтобы этого избежать, необходимо проконсультироваться с врачом, который может решить постепенно уменьшать дозу или частоту использования лекарства до окончания лечения.
Лекарство Элосон мазь должно использоваться с особой осторожностью пациентами с псориазом, в том числе из-за возможности возникновения рецидива или ухудшения симптомов болезни (может возникнуть псориатическая эритродермия) или других нежелательных действий. При использовании лекарства при псориазе врач будет внимательно контролировать состояние пациента.
Лекарство Элосон мазь может изменять внешний вид некоторых болезненных изменений, что может затруднить врачу постановку правильного диагноза. Лекарство также может задерживать заживление.
Лекарство Элосон мазь не должно использоваться для глаз и век.
Необходимо следить за тем, чтобы во время использования лекарства оно не попало в глаза.

Дети и подростки

Лекарство Элосон мазь не должно использоваться у детей в возрасте ниже 2 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности использования лекарства в этой возрастной группе.
При использовании лекарства у детей в возрасте выше 2 лет необходимо проявлять особую осторожность и строго следовать рекомендациям врача.
У детей существует более высокий риск возникновения системных нежелательных действий, включая нарушения гормонального баланса организма (см. пункт 4).

Лекарство Элосон мазь и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Отсутствуют данные о взаимодействии с другими лекарствами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства
Беременность
Лекарство Элосон мазь можно использовать во время беременности только в том случае, если врач решит, что это абсолютно необходимо. Не следует использовать лекарство на больших участках тела и в течение длительного периода времени.
Грудное вскармливание
Лекарство Элосон мазь не должно использоваться во время грудного вскармливания, unless врач решит, что это абсолютно необходимо. Если необходимо использовать лекарство в больших дозах или в течение длительного периода времени, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Влияние на фертильность
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Отсутствуют данные о влиянии использования лекарства Элосон мазь на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Элосон мазь содержит цетостеариловый спирт

Лекарство может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

Элосон мазь содержит пропиленгликоль

Лекарство содержит 100 мг пропиленгликоля в 1 г мази. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как использовать лекарство Элосон мазь

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует продлевать назначенный период использования лекарства.
Взрослые:
Нанести небольшое количество лекарства на пораженные участки кожи один раз в день. Не следует использовать лекарство под окклюзивной повязкой (герметичной повязкой). Лечение не должно проводиться без перерыва более 2 недель. На кожу лица не следует использовать более 5 дней.
Использование у детей:
Не использовать у детей в возрасте ниже 2 лет.
У детей в возрасте 2 лет и выше использовать лекарство только на небольшом участке кожи один раз в день, но не более 5 дней. У детей лекарство должно использоваться с особой осторожностью, не следует использовать на коже лица.
Если есть ощущение, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Элосон мазь

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства или случайного проглатывания необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительное использование лекарства может нарушать гормональный баланс организма. В случае возникновения симптомов передозировки врач примет соответствующее лечение, если это необходимо.

Пропуск использования лекарства Элосон мазь

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Пропущенную дозу необходимо использовать как можно скорее, а затем использовать обычный режим дозирования.

Прекращение использования лекарства Элосон мазь

После длительного использования не следует внезапно прекращать использование лекарства Элосон мазь. В противном случае могут возникнуть симптомы в усилении. Окончание лечения должно проводиться постепенно и под контролем врача (см. пункт 2 - "Предостережения и меры предосторожности").
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента
При использовании лекарств, содержащих мометазон, наблюдались следующие нежелательные действия:

Очень редко (могут возникнуть у не более 1 на 10 000 человек):

• фолликулит
• чувство жжения, зуд (зуд).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• контактный дерматит
• гипопигментация
• гипертрихоз
• стрии
• акнеоподобные изменения
• атрофия кожи
• инфекции, фурункулы
• парестезии (ползание, онемение)
• боль в месте применения, реакции в месте применения
• нечеткое зрение.

Кроме того, при местном использовании глюкокортикостероидов редко наблюдались следующие нежелательные действия: сухость кожи, раздражение кожи, перIORALный дерматит, макерация (размягчение кожи), потница и телангиэктазии (расширение кровеносных сосудов, расположенных под кожей).

Дети и подростки

Из-за большего соотношения площади кожи к массе тела дети и подростки могут проявлять большую, по сравнению со взрослыми, чувствительность к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и возникновению синдрома Кушинга (см. пункт 2 - "Предостережения и меры предосторожности").
Продолжительная терапия глюкокортикостероидами, включая лекарство Элосон, может нарушать рост и развитие детей.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел. +48 22 49 21 301, факс +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарство.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Элосон мазь

Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Перед использованием необходимо проверить срок годности, указанный на упаковке.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Элосон мазь

Активное вещество лекарства - мометазон фуроат.
1 грамм мази содержит 1 мг мометазона фуроата.
Остальные компоненты лекарства: пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, стеролы ланолина, моностеарат глицерина, жидкий парафин, лимонная кислота моногидрат, белый вазелин.

Как выглядит лекарство Элосон мазь и что содержит упаковка

Лекарство Элосон мазь - белая или почти белая прозрачная жирная мазь.
Доступная упаковка лекарства - алюминиевая труба, содержащая 15 г или 30 г мази, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

Президиум Фармацевтической компании Jelfa SA
58-500 Елена Гура, ул. Винцентего Пола 21
Дата последней актуализации инструкции: