Елосоне

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЭЛОСОН 1 мг/г, крем
Фуроат мометазона

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Элосон крем и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Элосон крем
• 3. Как использовать Элосон крем
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Элосон крем
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Элосон крем и для чего он используется

Лекарство Элосон имеет форму крема. Это лекарство содержит активное вещество фуроат мометазона, который является
глюкокортикоидом с сильным действием, предназначенным для местного применения на коже. Мометазон фуроат при местном применении оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.

Показания к применению:

Облегчение зуда и воспалительных симптомов кожных заболеваний, реагирующих на лечение глюкокортикоидами,
таких, как псориаз и атопический дерматит.

2. Важная информация перед использованием лекарства Элосон крем

Когда не использовать лекарство Элосон крем

• если у пациента есть аллергия на фуроат мометазона, другие лекарства группы глюкокортикоидов или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• у детей в возрасте до 2 лет;
• при акне и розацеа,
• при атрофических изменениях кожи;
• при перIORALном дерматите;
• при зуде (зуде) в области анального отверстия или половых органов;
• при пиодермии (краснота и сыпь, локализованная в месте прилегания подгузника);
• при бактериальных инфекциях (например, импетиго, гнойный дерматит), вирусных инфекциях (например, простой герпес, бородавки, кондиломы - бородавки, локализованные в области анального отверстия и половых органов, моллюскум контагиозум - болезнь, проявляющаяся возникновением кожных изменений в виде твердых, восковых бугорков) и паразитарных и грибковых инфекциях (например, вызванных дрожжами или дерматофитами);
• при вирусной инфекции ветряной оспы- herpes zoster;
• при туберкулезе;
• при сифилисе,
• если у пациента возникла поствакцинальная реакция (неправильная реакция организма, возникающая после введения вакцины, проявляющаяся, например, сыпью или покраснением кожи);
• на раны и язвы кожи.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Элосон крем, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если во время использования лекарства Элосон крем возникает раздражение кожи или аллергия, необходимо
прекратить использование лекарства и обратиться к врачу.
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к
врачу.
Если пациент заметит изменения внешнего вида кожи, на которую наносится лекарство Элосон крем, необходимо
немедленно сообщить об этом врачу. Это могут быть симптомы бактериальной или грибковой инфекции. В случае возникновения инфекции врач назначит соответствующее лечение. Если в течение короткого времени не наступит положительная реакция на лечение, врач может решить прекратить использование лекарства Элосон крем.
Хотя Элосон крем применяется на коже, фуроат мометазона может всасываться в организм, что может привести к гормональным нарушениям, например, в виде обратимого подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (системы, регулирующей выработку гормонов надпочечников, в том числе глюкокортикоидов) после окончания лечения или возникновения синдрома Кушинга (синдром, характеризующийся симптомами, такими как, например, ожирение, лунообразное лицо, покраснение лица, растяжки, слабость, снижение иммунитета, повышение артериального давления, связанные с повышенной концентрацией глюкокортикоидов в крови), повышенной концентрации глюкозы в крови или глюкозурии.
При использовании лекарства Элосон крем на больших участках кожи или под повязкой врач будет периодически контролировать состояние пациента.
У пациентов, которым лекарство Элосон крем применяется на больших участках поврежденной кожи, кожных складках или под герметичной повязкой (например, из полиэтилена) существует более высокий риск возникновения нежелательных действий. Лекарство Элосон крем не должно применяться под повязку на лице и у детей.
Если необходимо нанести лекарство на лицо, лечение не должно продолжаться более 5 дней.
Не следует избегать длительного использования лекарства Элосон крем у всех пациентов, независимо от возраста.
Не следует внезапно прекращать использование лекарства Элосон крем. После прекращения длительной терапии лекарством Элосон крем может возникнуть эффект "отскока", проявляющийся в виде воспаления кожи с усилением покраснения, жжения и колющего боли. Чтобы избежать этого, необходимо проконсультироваться с врачом, который может решить постепенно уменьшать дозу или частоту применения лекарства до окончания лечения.
Лекарство Элосон крем должно применяться с особой осторожностью пациентами с псориазом, в том числе из-за возможности возникновения рецидива или ухудшения симптомов болезни (может возникнуть псориаз с пустулами) или других нежелательных действий. При использовании лекарства при псориазе врач будет тщательно контролировать состояние пациента.
Лекарство Элосон крем может изменять внешний вид некоторых болезненных изменений, что может затруднить врачу постановку правильного диагноза. Лекарство также может задерживать заживление.
Лекарство Элосон крем не должно применяться в глаза и на веки.
Необходимо следить за тем, чтобы во время использования лекарства оно не попало в глаза.

Дети и подростки

Лекарство Элосон крем не должно применяться у детей в возрасте до 2 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности применения лекарства в этой возрастной группе.
При использовании лекарства у детей в возрасте 2 лет и старше необходимо проявлять особую осторожность и тщательно следовать рекомендациям врача.
У детей существует более высокий риск возникновения системных нежелательных действий после применения лекарства, включая гормональные нарушения (см. пункт 4).

• 4.

Лекарство Элосон крем и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
При длительном использовании лекарства, применении на больших участках кожи или под герметичными повязками (окклюзивными) Элосон крем может:

• нарушать действие антикоагулянтных лекарств,
• ослаблять действие противодиабетических лекарств,
• усилить действие гликозидов сердечных,
• усилить выведение калия под действием диуретиков.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Лекарство Элосон крем можно использовать во время беременности только в том случае, если врач решит, что это абсолютно необходимо. Не следует использовать лекарство на больших участках тела и в течение длительного периода времени.
Кормление грудью
Лекарство Элосон крем не должно использоваться во время кормления грудью, если только врач не считает это абсолютно необходимым. Если необходимо использовать лекарство в больших дозах или в течение длительного периода времени, необходимо прекратить кормление грудью.
Влияние на фертильность
Нет данных о влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Нет доступных данных о влиянии использования лекарства Элосон крем на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарство Элосон крем содержит метилпараоксibenzoат (Е218) и пропилпараоксibenzoат (Е216)

.
Лекарство может вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).

3. Как использовать Элосон крем

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует продлевать назначенный период использования лекарства.
Прежде чем нанести лекарство, необходимо тщательно очистить и высушить пораженную кожу.
Обычно тонкий слой лекарства Элосон крем наносится на пораженные участки кожи один раз в день. Лечение лекарством Элосон крем должно быть прекращено после исчезновения симптомов болезни.
Если после 2 недель использования лекарства не произошло улучшения, необходимо обратиться к врачу, поскольку необходимо проверить диагноз.

Использование у детей и подростков

Не использовать у детей в возрасте до 2 лет.
У детей в возрасте 2 лет и старше и у подростков лекарство должно использоваться с особой осторожностью, тщательно следуя рекомендациям врача.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Элосон крем

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства или случайного проглатывания необходимо немедленно обратиться к врачу.
После длительного использования лекарства или его применения на больших участках кожи могут возникнуть симптомы передозировки в виде, например, отеков, повышения артериального давления, повышенной концентрации сахара в крови, глюкозурии, снижения иммунитета, а в тяжелых случаях синдрома Кушинга (симптомы включают, например, ожирение, лунообразное лицо, слабость, задержку роста у детей).
Длительное использование лекарства может нарушать гормональный баланс организма. В случае возникновения симптомов передозировки врач примет необходимые меры, если это будет необходимо.

Пропуск использования лекарства Элосон крем

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Пропущенную дозу необходимо использовать как можно скорее, а затем использовать обычный график дозирования.

Прекращение использования лекарства Элосон крем

После длительного использования не следует внезапно прекращать использование лекарства Элосон крем. В противном случае могут возникнуть симптомы в усилении. Прекращение лечения должно происходить постепенно и под контролем врача (см. пункт 2 - "Предостережения и меры предосторожности").
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого.
При использовании лекарств, содержащих мометазон, наблюдались следующие нежелательные действия:

Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 на 10 000 человек):

• фолликулит
• чувство жжения, зуд (зуд).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• контактный дерматит
• гипопигментация
• гипертрихоз
• стрии
• акнеобразные изменения
• атрофия кожи
• инфекции, фурункулы
• парестезии (онемение, покалывание)
• боль в месте применения, реакции в месте применения
• неясное зрение.

При местном применении глюкокортикоидов редко наблюдались следующие нежелательные действия: сухость кожи, раздражение кожи, перIORALный дерматит, макерация (размягчение кожи), потница и телангиэктазии (расширение кровеносных сосудов, расположенных под кожей).

Дети и подростки

Из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела дети и подростки могут проявлять большую, по сравнению со взрослыми, чувствительность к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и возникновению синдрома Кушинга (см. пункт 2 - "Предостережения и меры предосторожности").
Продолжительная терапия глюкокортикоидами, включая лекарство Элосон крем, может нарушать рост и развитие детей.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава
тел. +48 22 49 21 301, факс +48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарство.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Элосон крем

Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Элосон крем

• Активным веществом лекарства является фуроат мометазона. 1 грамм крема содержит 1 мг фуроата мометазона.
• Остальные компоненты: карбомер 1342, пемулен TR-1 NF, жидкий парафин, гексилегликоль, метилпараоксibenzoат (Е218), пропилпараоксibenzoат (Е216), динатрий эдетат, троламин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Элосон крем и что содержит упаковка

Лекарство Элосон крем - это крем однородной консистенции, белого цвета.

Упаковка

Алюминиевые трубки в картонной коробке, содержащие 15 г или 30 г крема.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

EMO-FARM Sp. z o.o.
ул. Лодзкая 52
95-054 Ксаверов
Польша
Дата последней актуализации инструкции: