Елоцом

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Элоком, 1 мг/г, мазь

Мометазон фуроат

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Элоком и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Элоком
• 3. Как использовать лекарство Элоком
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Элоком
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Элоком и для чего он используется

Лекарство Элоком в виде мази содержит активное вещество - мометазон фуроат. Мометазон фуроат является синтетическим кортикостероидом с сильным действием; при местном применении он оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.
Лекарство Элоком в виде мази показано для облегчения симптомов воспаления и зуда при заболеваниях кожи, реагирующих на лечение кортикостероидами, таких как псориаз и атопический дерматит.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Элоком

Когда не использовать лекарство Элоком:

• если пациент имеет аллергию на мометазон фуроат, другие кортикостероиды или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• при обычной акне,
• при розацеа,
• при атрофии кожи,
• при перIORALном дерматите,
• при бактериальных инфекциях (например, стригущем лишае, гнойном дерматите), вирусных инфекциях (например, простом герпесе, опоясывающем лишае и ветряной оспе, обычных бородавках, кондиломах, контагиозном моллюске), паразитарных и грибковых инфекциях кожи (например, вызванных дерматофитами или дрожжами),
• при поствакцинальных реакциях,
• при туберкулезе кожи,
• на сифилитические поражения кожи,
• при зуде в области анального отверстия и половых органов,
• при пеленочном дерматите,
• на поврежденной и покрытой язвами коже.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Элоком, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если после применения лекарства появятся симптомы раздражения или аллергии, необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае развития инфекций врач назначит соответствующее противобактериальное или противогрибковое лечение. В случае отсутствия быстрой и положительной реакции на лечение необходимо прекратить использование кортикостероида до тех пор, пока инфекция не будет вылечена.
Из-за повышенного риска развития системных нежелательных реакций кортикостероидов необходимо избегать применения лекарства Элоком на большую поверхность тела, под повязками, длительное время, а также на кожу лица и в кожных складках, а также у детей. Если необходимо нанести лекарство на лицо, лечение должно длиться не более 5 дней.
Все нежелательные реакции, сообщаемые после применения кортикостероидов системного действия, включая подавление функции коры надпочечников, могут также возникать при местном применении кортикостероидов, особенно у младенцев и детей.
У детей, из-за большего, чем у взрослых, соотношения поверхности тела к массе тела, существует большая вероятность развития системных нежелательных реакций кортикостероидов, таких как нарушение функции оси под гипофиз-надпочечник и синдром Кушинга.
Лекарство не должно применяться на кожу, покрытую подгузником, поскольку это может привести к повышению всасывания мометазона фуроата через кожу.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу лекарства, позволяющую облегчить симптомы заболевания, особенно у детей. Длительное лечение кортикостероидами может нарушать рост и развитие детей.
Элоком, применяемый местно, не предназначен для лечения глазных заболеваний (включая заболевания век) из-за очень редкого риска развития открытоугольной глаукомы или подтекстовой катаракты.
Особенно осторожно должны применять лекарство пациенты с псориазом.
Применение лекарства при псориазе может привести к рецидиву заболевания в результате развития толерантности, возникновению псориатической эритродермии и общих токсических реакций, связанных с нарушением целостности кожи.
Как и в случае с другими сильнодействующими кортикостероидами, применяемыми местно, необходимо избегать внезапного прекращения лечения. После внезапного отмены лекарства может возникнуть сильное покраснение, жжение и колющий боль (так называемый "эффект отмены"). В этом случае необходимо обратиться к врачу.
Элоком, как и другие лекарства, содержащие кортикостероиды, может изменять вид некоторых заболеваний, что может затруднять врачу постановку правильного диагноза, а также может задерживать заживление.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникавшим в прошлом.
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Элоком и другие лекарства

Нет данных.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не установлена безопасность применения лекарства Элоком во время беременности.
Во время беременности лекарство Элоком можно применять только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальный риск для матери и плода. Однако не следует применять лекарство на большие поверхности тела и в течение длительного времени. В исследованиях на животных было показано, что кортикостероиды могут нанести вред плоду.

Грудное вскармливание

Не известно,是否 местно применяемые кортикостероиды всасываются через кожу в организм в таком количестве, что могут проникать в грудное молоко кормящих женщин.
Применение лекарства Элоком кормящими женщинами возможно только в том случае, если врач решит, что это необходимо после тщательного рассмотрения риска нежелательных реакций у детей и пользы лечения для матери.
Если врач считает, что необходимо длительное лечение, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Элоком не влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

3. Как использовать лекарство Элоком

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Больные участки кожи обычно смазываются один раз в деньтонким слоем мази.
Применение мази рекомендуется при лечении сухих, шелушащихся и треснувших участков кожи.
Если возникает ощущение, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей

Элоком должен применяться с осторожностью у детей в возрасте 2 лет или старше, хотя не изучалась безопасность и эффективность лекарства Элоком в течение периода более 3 недель.
Нет достаточных данных о применении лекарства у детей в возрасте ниже 2 лет.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу лекарства, позволяющую облегчить симптомы заболевания.
Длительное лечение кортикостероидами может нарушать рост и развитие детей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Элоком

До настоящего времени не описан случай передозировки лекарства.
Длительное местное применение кортикостероидов может привести к подавлению функции оси под гипофиз-надпочечник и, как следствие, к недостаточности надпочечников.
В случае передозировки врач назначит соответствующее симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Острые симптомы передозировки кортикостероидов обычно обратимы. В случае хронического отравления врач порекомендует постепенное отмену лекарства.

Пропуск применения лекарства Элоком

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При применении кортикостероидов на коже были отмечены следующие нежелательные реакции:

• Очень редко (встречаются менее чем у 1 пациента из 10 000): фолликулит, ощущение жжения, зуд.
• Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): инфекции, фурункулы, парестезии, контактный дерматит, гипопигментация, гирсутизм, стрии, акнеобразные изменения, атрофия кожи, боль в месте применения, реакции в месте применения, нечеткое зрение.

После применения лекарства на большую поверхность кожи в течение длительного времени, особенно при использовании оклюзионных повязок, отмечалось всасывание лекарства в системный кровоток.
При местном применении кортикостероидов были отмечены следующие нежелательные реакции:
сухость кожи, раздражение кожи, дерматит, перIORALный дерматит, макерация кожи, потница и появление расширенных мелких кровеносных сосудов (телеангиэктазии).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Элоком

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия упаковки - 4 недели.
Не использовать упаковки, которые повреждены или имеют признаки открытия.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Элоком

• Активным веществом лекарства является мометазон фуроат.
• Другими компонентами являются: гексилленгликоль, очищенная вода, фосфорная кислота, стеариновая кислота пропиленгликоля (Е477), белый воск, белая вазелина. Это лекарство содержит 20 мг стеариновой кислоты пропиленгликоля (Е477) в каждом грамме мази, что соответствует 300 мг стеариновой кислоты пропиленгликоля на единицу (15 г тубы) или 600 мг стеариновой кислоты пропиленгликоля на единицу (30 г тубы).

Как выглядит лекарство Элоком и что содержит упаковка

Элоком - мазь.
Упаковка лекарства
Алюминиевая туба, содержащая 15 г или 30 г мази, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Organon Polska Sp. z o.o.
ул. Маршалковская 126/134
00-008 Варшава
Тел.: + 48 22 105 50 01
[email protected]

Производитель

Organon Heist bv
Промышленный парк 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгия

Дата последнего обновления инструкции: 11/2022