Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.

Инструкция по применению Елмекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Элмекс, 12,5 мг фтора/г, гель

Олафлюр + Дектафлюр + Натрий флуоридум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
информацию, важную для пациента.
Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача, стоматолога или фармацевта.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать
Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу, стоматологу или фармацевту.
Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, стоматологу или фармацевту. См. пункт 4.
Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Элмекс и для чего он используется
2. Важные сведения перед применением препарата Элмекс
3. Как применять препарат Элмекс
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Элмекс
6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Элмекс и для чего он используется

Гель для применения на зубах.
Препарат Элмекс с аминфторидами предназначен для применения:

профилактически: о для интенсивной профилактики кариеса, особенно у детей, подростков и у лиц, особенно подверженных кариесу о у пациентов с ортодонтическими аппаратами, мостами или частичными протезами,
лечебно: о для реминерализации ранних изменений кариеса, о для лечения повышенной чувствительности шеек зубов.

Если не наблюдается улучшение или симптомы усиливаются, необходимо обратиться к врачу

2. Важные сведения перед применением препарата Элмекс

Когда не применять препарат Элмекс:

если пациент имеет аллергию на Олафлюр, Дектафлюр, Натрий флуорид или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6),
в случае патологических изменений слизистой оболочки полости рта,
у пациентов с флюорозом костей и (или) эмали,
у лиц, которые не контролируют рефлекс глотания (дети дошкольного возраста - ниже 6 лет, лица с ограниченными возможностями).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Элмекс необходимо обсудить это с врачом, стоматологом
или фармацевтом.
Поскольку препарат содержит мятный аромат и масло мяты перечной, лица с бронхиальной астмой и
другими нарушениями дыхательных путей перед применением препарата должны проконсультироваться с
врачом или стоматологом.
После применения препарата Элмекс необходимо прекратить системное введение фтора (например, таблеток, содержащих
фтор) за один день до и один день после применения препарата.

Дети

Дети в возрасте 6-8 лет должны применять препарат Элмекс только под наблюдением взрослых.

Препарат Элмекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу, стоматологу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Элмекс может взаимодействовать:
о с препаратами, содержащими фтор (например, таблетками, содержащими фтор). Необходимо прекратить
прием внутрь соединений фтора за один день до и один день после применения препарата Элмекс;
о с продуктами, которые могут образовывать пену (анионные поверхностно-активные вещества или
другие крупные анионные молекулы, например, детергенты);
о с кальцием (например, в молоке), магнием и алюминием (содержащимися в препаратах, применяемых при
заболеваниях желудка для нейтрализации желудочной кислоты, называемых антацидными препаратами). Если эти вещества принимаются непосредственно после применения препарата Элмекс, может произойти уменьшение эффективности фторидов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом, стоматологом или фармацевтом перед применением этого
препарата.
Беременность:
Нет доказательств того, что фториды представляют опасность для плода. В случае необходимости можно рассмотреть применение препарата Элмекс во время беременности.
Грудное вскармливание
Исследования показали, что фториды проникают в грудное молоко. Не можно исключить риск для
ребенка. После консультации с врачом необходимо принять решение, либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить применение препарата Элмекс.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Элмекс не ограничивает способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы в движении.

Препарат Элмекс содержит пропиленгликоль

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Этот препарат содержит ароматизаторы с бензиловым спиртом, лимоненом, линалолом, эвгенолом,
бензоатом бензила, цитронеллом и гераниолом.
Лимонен, линалол, эвгенол, бензоат бензила, цитронелл и гераниол могут вызывать аллергические реакции.
Этот препарат содержит 0,002232 мг бензилового спирта в каждом 1 грамме препарата.
Бензиловый спирт может вызывать легкое местное раздражение.

3. Как применять препарат Элмекс

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача, стоматолога или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к
врачу, стоматологу или фармацевту.
Применение препарата Элмекс дома

Для профилактики кариеса и лечения ранних изменений кариеса у взрослых и детей старше

6 лет, препарат Элмекс применяется один раз в неделю, желательно вечером перед сном. Необходимо нанести 1 см геля (приблизительно 0,5 г, что соответствует 6,25 мг фтора) на зубную щетку, затем чистить зубы в течение 2-3 минут, после чего выплюнуть и прополоскать полость рта. Дети в возрасте 6-8 лет должны применять препарат Элмекс только под наблюдением взрослых. Они должны избегать проглатывания геля во время применения, а после чистки зубов выплюнуть и прополоскать полость рта. Препарат Элмекс не должен применяться до тех пор, пока не будет освоено умение выплевывать (у детей дошкольного возраста - ниже 6 лет).

Для лечения повышенной чувствительности шеек зубов препарат Элмекс необходимо осторожно наносить пальцем или мягкой зубной щеткой на больные поверхности.

В случае повышенного риска кариеса и лечения повышенной чувствительности шеек зубов указанную выше частоту применения препарата можно увеличить. Это особенно касается применения препарата у пациентов, носящих ортодонтические аппараты.
Общее время применения (чистки и нахождения препарата в полости рта) не должно превышать 5 минут.
Применение препарата Элмекс в стоматологическом кабинете
Препарат Элмекс может быть введен с помощью специальных индивидуальных пластиковых шин и ложек для применения, а также может быть нанесен непосредственно на жевательные поверхности и межзубные пространства с помощью тупой иглы из наполненной одноразовой шприца. Необходимо обеспечить контакт зубов с гелем в течение 2-4 минут, но не более 5 минут. После процедуры необходимо прополоскать полость рта.
Рекомендуемая частота такого применения составляет примерно два раза в год. У пациентов, особенно подверженных кариесу, этот способ применения можно использовать чаще. Применение геля с помощью ложек рекомендуется с 8 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Элмекс

Острое передозирование
В случае острого передозирования возможны местные раздражения слизистой оболочки. В зависимости от дозы и способа применения (например, при применении в стоматологическом кабинете с помощью ложки) в экстремальных случаях в полость рта может быть введено до 37,5 мг фтора, что соответствует 3 г препарата Элмекс. Проглатывание всего этого количества может вызвать тошноту, рвоту и диарею.
Симптомы эти возникают в большинстве случаев в течение первой часа после применения и проходят после
прохождения примерно 3 до 6 часов.
Действия, принимаемые в случае острого передозирования
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.
В случае симптомов легкого отравления (ниже 150 мг фтора, что соответствует количеству ниже 12 г препарата Элмекс) для связывания фтора необходимо принимать напитки, содержащие кальций (молоко, кальций в виде таблеток).
В случае симптомов тяжелого отравления (более 150 мг фтора, что соответствует количеству более 12 г препарата Элмекс) дополнительно рекомендуется введение активированного угля. В случае необходимости также можно ввести внутривенно кальций, обеспечить принудительную диурез и алкализацию мочи. Необходимо тщательно контролировать пульс, свертываемость крови, электролитный и кислотно-щелочной баланс.
Хроническое передозирование
В случае регулярного превышения общей суточной дозы фтора, составляющей 2 мг в течение формирования и развития зубов, т.е. до примерно 8 лет, могут возникнуть нарушения матрицы эмали и ее минерализации, называемые флюорозом эмали. Это нарушение не возникает в более позднем возрасте, даже при более высоких суточных дозах.

Пропуск применения препарата Элмекс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Препарат Элмекс можно применить снова в любое время, однако после применения необходимо выдержать рекомендованный период перед следующим применением.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Элмекс может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Частота возникновения нежелательных реакций описывается следующим образом:
Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 человек,
Часто: могут возникать у не более чем 1 из 10 человек,
Не очень часто: могут возникать у не более чем 1 из 100 человек,
Редко: могут возникать у не более чем 1 из 1000 человек,
Очень редко: могут возникать у не более чем 1 из 10 000 человек,
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных.

Нарушения желудочно-кишечного тракта

Очень редко

отслоение слизистой оболочки полости рта
поверхностные эрозии слизистой оболочки полости рта или язвы полости рта (язвы, раны, пузыри) Частота неизвестна
раздражение слизистой оболочки полости рта (воспаление или покраснение слизистой оболочки полости рта, дискомфорт или жжение в полости рта, онемение, отек или опухоль, воспаление, зуд полости рта, изменения вкуса, ощущение сухости в полости рта, воспаление десен)
тошнота или рвота

Нарушения иммунной системы

Очень редко

чувствительность (аллергические реакции)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, стоматологу или фармацевту. Нежелательные реакции также можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимская 181С
02 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Элмекс

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Необходимо обратить внимание на срок годности после открытия тюбика. После открытия препарат годен в течение 20 месяцев, но не более срока годности.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Элмекс

Активные вещества в 1 г геля содержат в общей сложности 12,5 мг фтора (30,32 мг аминфторида Олафлюр, 2,87 мг аминфторида Дектафлюр и 22,1 мг натрия флуорида).
Другие компоненты - пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза, сахарин, яблочный аромат, мятный аромат с лимоненом и линалолом, аромат перечной мяты с лимоненом, линалолом и бензиловым спиртом, цитронеллом, эвгенолом и гераниолом, аромат мяты с лимоненом, эвгенолом, бензиловым спиртом, линалолом, бензоатом бензила и очищенная вода.

1 см геля Элмекс (приблизительно 0,5 г геля) соответствует 6,25 мг фтора.

Как выглядит препарат Элмекс и что содержит упаковка

Препарат Элмекс выпускается без рецепта в тюбиках, содержащих: 25 г, 38 г или 215 г.
Это прозрачный, однородный, бледно-желтый, водный гель.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

CP GABA GmbH
Альстеруфер 1-3
20354 Гамбург
Германия
Номер телефона: 801 11 66 11

Производитель:

Thépenier Pharma & Cosmetics
Route Départementale 912
61400 Saint-Langis-Lès-Mortagne
Франция
Номер телефона: +33 2 33 85 22 22

Дата последнего обновления инструкции:

Евгений Яковенко — хирург и терапевт в Испании и Германии, специалист по общей, детской и онкологической хирургии, внутренней медицине и лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую точность с терапевтической поддержкой. Работает с пациентами из разных стран, предоставляя помощь на русском, английском, украинском и испанском языках.

Сфера медицинской помощи включает:

Острая и хроническая боль: головная, мышечная, суставная боль, боль в спине, животе, после травм или операций. Выявление причин, подбор терапии, план лечения.
Заболевания внутренних органов: сердца, лёгких, желудочно-кишечного тракта, мочевыводящей системы. Хронические состояния, контроль симптомов, второе мнение.
Подготовка и сопровождение при операциях: оценка рисков, помощь в принятии решений, послеоперационный контроль, реабилитация.
Общая и детская хирургия: грыжи, аппендицит, врождённые состояния, плановые и экстренные операции.
Травмы и повреждения: ушибы, переломы, растяжения, повреждения мягких тканей, перевязки, обработка ран, маршрутизация при необходимости очной помощи.
Онкохирургия: анализ диагноза, помощь в выборе тактики, сопровождение до и после лечения.
Лечение ожирения и контроль веса: медицинский подход к снижению массы тела, включая оценку причин, анализ сопутствующих заболеваний, подбор индивидуальной стратегии (питание, физическая активность, фармакотерапия при необходимости), мониторинг результатов.
Интерпретация исследований: расшифровка УЗИ, КТ, МРТ, рентгена, подготовка к хирургическому вмешательству.
Второе мнение и медицинская навигация: уточнение диагноза, разбор назначений, помощь в выборе маршрута обследования или лечения.

Опыт и подход:

12+ лет клинической практики в университетских клиниках Германии и Испании.
Международное образование: Украина — Германия — Испания.
Член Ассоциации хирургов Германии (BDC).
Сертифицирован в области радиологии и робот-ассистированной хирургии.
Активная научная деятельность и участие в международных конференциях.

Доктор Яковенко объясняет медицинские вопросы на доступном языке, помогает сориентироваться в диагнозах, принимает обоснованные решения вместе с пациентом. Всегда действует по принципам доказательной медицины и уважения к каждому человеку.

Если вы не уверены в диагнозе, готовитесь к операции или хотите обсудить результаты обследований — доктор Яковенко поможет разобраться в ситуации, оценить риски и выбрать обоснованное решение.