Ебозан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эбозан, 2,5 мг, таблетки

Эбозан, 5 мг, таблетки

Эбозан, 10 мг, таблетки

Эбозан, 20 мг, таблетки

Торасемид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эбозан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эбозан
• 3. Как применять препарат Эбозан
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Эбозан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эбозан и для чего он используется

Препарат Эбозан используется для лечения отеков, вызванных накоплением жидкости в тканях организма (отеки).
Кроме того, таблетки препарата Эбозан 2,5 мг и 5 мг используются для лечения высокого кровяного давления.
Этот препарат является мочегонным средством (повышающим выделение мочи), но в дозах, соответствующих лечению артериальной гипертонии, имеет слабое мочегонное действие. Мочегонное действие возникает в течение 1 часа с максимальным эффектом через 2-3 часа и сохраняется до 12 часов. Максимальное снижение кровяного давления после многократного приема наблюдается через 10-12 недель.
Препарат Эбозан показан взрослым и подросткам старше 12 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата Эбозан

Когда не применять препарат Эбозан

• если пациент имеет аллергию на торасемид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергию на производные сульфонилмочевины (лекарства, используемые для лечения диабета);
• если пациент имеет тяжелую болезнь печени;
• если пациент имеет сниженный объем крови;
• если пациент не выделяет мочу;
• если пациент имеет низкое кровяное давление.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Эбозан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет низкое содержание калия и натрия в крови;
• пациент имеет проблемы с мочеиспусканием;
• пациент обезвожен;
• пациент имеет нарушенную функцию почек;
• пациент имеет нерегулярное сердцебиение;
• пациент имеет диабет;
• пациент имеет цирроз печени или жидкость в брюшной полости.

Дети и подростки

Препарат Эбозан не должен применяться у детей младше 12 лет.

Препарат Эбозан и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Эбозан может влиять на действие или его действие может измениться при одновременном применении с следующими лекарствами:

• пробенецид (лечение подагры);
• ацетилсалициловая кислота (обезболивающее);
• антикоагулянты типа кумарина (такие как варфарин);
• некоторые лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний, такие как гликозиды напарстника и ингибиторы АПФ;
• антидиабетические лекарства;
• холестирамин (лекарства, снижающие уровень холестерина и триглицеридов);
• некоторые антибиотики, такие как гентамицин, тобрамицин и цефалоспорины;
• нестероидные противовоспалительные лекарства/противореуматические лекарства (НПВЛ/ПРЛ);
• цисплатин (цитостатик - для лечения рака);
• литий (противопсихотическое лекарство);
• слабительные средства;
• глюкокортикоиды и минералокортикоиды;
• теофиллин (например, для лечения астмы);
• миорелаксанты (средства, расслабляющие мышцы).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Существует риск влияния на плод. Поэтому перед применением препарата Эбозан во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. Поэтому перед применением препарата во время грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Эбозан может снижать реакцию. Это особенно относится к началу лечения или изменению лечения.

Препарат Эбозан содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Эбозан

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Артериальная гипертония

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет с высоким кровяным давлением составляет 2,5 мг в день, желательно во время завтрака. Если необходимо, врач может увеличить дозу до максимально 5 мг в день.

Отеки (отеки)

Обычно применяемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет с отеками, вызванными сердечной или печеночной недостаточностью, составляет 5-10 мг в день, желательно во время завтрака. Если необходимо, врач может увеличить дозу до 20 мг в день или редко до 40 мг в день.
Обычно применяемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет с отеками, вызванными нарушением функции почек, составляет 20 мг в день, желательно во время завтрака. Врач может увеличить дозу до 50 мг в день, а затем, если необходимо, постепенно увеличить дозу до 200 мг в день.

Применение таблеток

Таблетки необходимо проглотить, запивая небольшим количеством жидкости, и не следует их жевать. Таблетки лучше всего принимать утром. Их можно принимать с пищей или без пищи.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эбозан

В случае проглатывания слишком большого количества препарата или случайного проглатывания препарата ребенком необходимо немедленно обратиться к врачу для оценки риска и получения консультации.

Пропуск приема препарата Эбозан

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.

В случае появления любого из следующих симптомов необходимо прекратить применение препарата Эбозан и немедленно обратиться к врачу или ближайшему отделению неотложной помощи:

Эбозан:

• Были зарегистрированы очень тяжелые и серьезные кожные нежелательные явления, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсичная эпидермальная некролиза (частота не может быть определена на основе доступных данных) во время применения препарата Эбозан. Кожные нежелательные явления могут включать сыпь с пузырьками или без них. Также может появиться покраснение кожи, язвы или отек рта, горла, глаз, носа и половых органов, а также лихорадка и симптомы, подобные гриппу. Кожная сыпь может превратиться в тяжелое обширное повреждение кожи (отслоение кожи и поверхностных слизистых оболочек) с угрожающими жизни последствиями.

Другие нежелательные явления, которые могут появиться:
Часто(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• головные боли;
• головокружение;
• усталость (утомление).

Не очень часто(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• снижение уровня калия в крови;
• проблемы с печенью;
• проблемы с мочевым пузырем;
• повышение уровня глюкозы, триглицеридов и холестерина в крови;
• повышение производства мочевой кислоты;
• потеря аппетита;
• слабость;
• проблемы с желудком или мышцами;
• рвота, диарея, запор, тошнота;
• скованность мышц.

Редко(могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• инфаркт миокарда (сердечный приступ), нерегулярное сердцебиение, стенокардия (боль в груди);

• изменение уровня креатинина, мочевины и натрия в крови;
• изменения в морфологии крови;
• чувствительность к солнечному свету;
• зуд, крапивница;
• потеря слуха, звон в ушах (шум в ушах);
• онемение в руках и ногах;
• сухость во рту.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• инсульт (инсульт), тромбоз;
• панкреатит;
• нарушения зрения;
• обморок;
• дезориентация.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать подчиненному лицу или представителю подчиненного лица.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эбозан

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эбозан

• Активным веществом препарата является торасемид. Эбозан, 2,5 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 2,5 мг торасемида. Эбозан, 5 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 5 мг торасемида. Эбозан, 10 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 10 мг торасемида. Эбозан, 20 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 20 мг торасемида.
• Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е 464), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния и стеарилфумарат натрия.

Как выглядит препарат Эбозан и что содержит упаковка

Эбозан, 2,5 мг, таблетки: белая или почти белая, круглая таблетка диаметром около 5 мм.
Эбозан, 5 мг, таблетки: белая или почти белая, продолговатая таблетка размером около 9 х 4 мм с линией деления на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Эбозан, 10 мг, таблетки: белая или почти белая, круглая таблетка диаметром около 9 мм с выдавленной буквой "е" в центре на одной стороне.
Эбозан, 20 мг, таблетки: белая или почти белая, продолговатая таблетка размером около 14 х 7 мм.
Таблетки препарата Эбозан упаковываются в блистеры из ПВХ/алюминия.
Эбозан 10 мг, таблетки: 14, 30 таблеток
Эбозан 2,5 мг, 5 мг, 20 мг, таблетки: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 112, 120, 150, 168, 180 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Зентива, к.с.
У кабельной 130, Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика
Производитель:
Зентива, к.с.
У кабельной 130, Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:
Болгария: Систонал 5 мг таблетки, Систонал 10 мг таблетки, Систонал 20 мг таблетки
Эстония, Италия: Торасемид Зентива
Литва: Торасемид Зентива 5 мг таблетки, Торасемид Зентива 10 мг таблетки
Латвия: Торасемид Зентива 5 мг таблетки, Торасемид Зентива 10 мг таблетки
Польша: Эбозан
Швеция: Торасемид Зентива
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
тел: + 48 22 375 92 00
{логотип ответственного лица}

Дата последнего обновления инструкции: