Ебозан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эбозан, 2,5 мг, таблетки

Эбозан, 5 мг, таблетки

Эбозан, 10 мг, таблетки

Эбозан, 20 мг, таблетки

Торасемид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эбозан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эбозан
• 3. Как применять препарат Эбозан
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Эбозан
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эбозан и для чего он используется

Препарат Эбозан используется для лечения отёков, вызванных накоплением жидкости в тканях организма (отёк).
Кроме того, таблетки препарата Эбозан 2,5 мг и 5 мг используются для лечения высокого кровяного давления.
Этот препарат является мочегонным средством (повышающим выделение мочи), но в дозах, подходящих для лечения артериальной гипертензии, он имеет слабое мочегонное действие. Мочегонное действие наступает в течение 1 часа с максимальным эффектом через 2-3 часа и сохраняется до 12 часов. Максимальное действие по снижению кровяного давления при многократном применении наблюдается через 10-12 недель.
Препарат Эбозан показан взрослым и подросткам старше 12 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата Эбозан

Когда не применять препарат Эбозан

• если пациент имеет аллергию на торасемид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергию на производные сульфонилмочевины (препараты, используемые для лечения диабета);
• если пациент имеет тяжёлую болезнь печени;
• если пациент имеет сниженный объём крови;
• если пациент не вырабатывает мочу;
• если пациент имеет низкое кровяное давление.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Эбозан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет низкую концентрацию калия и натрия в крови;
• пациент имеет проблемы с мочеиспусканием;
• пациент обезвожен;
• пациент имеет нарушенную функцию почек;
• пациент имеет нерегулярное сердцебиение;
• пациент имеет диабет;
• пациент имеет цирроз печени или жидкость в брюшной полости.

Дети и подростки

Препарат Эбозан не должен применяться у детей младше 12 лет.

Препарат Эбозан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Эбозан может влиять на действие или его действие может измениться при одновременном применении с следующими препаратами:

• пробенецид (лечение подагры);
• ацетилсалициловая кислота (обезболивающий препарат);
• препараты, разжижающие кровь типа кумарина (такие как варфарин);
• некоторые препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний, такие как гликозиды напарстника и ингибиторы АПФ;
• препараты для лечения диабета;
• холестирамин (препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов);
• некоторые препараты, используемые для лечения инфекций, такие как гентамицин, тобрамицин и цефалоспорины;
• некоторые нестероидные противовоспалительные/противореуматические препараты (НПВП);
• цисплатин (цитостатик - для лечения рака);
• литий (препарат, используемый для лечения психических расстройств);
• средства, стимулирующие дефекацию;
• глюкокортикоиды и минералокортикоиды;
• теофиллин (например, для лечения астмы);
• препараты, расслабляющие мышцы (миорелаксанты).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Существует риск воздействия на плод. Поэтому перед применением препарата Эбозан во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. Поэтому перед применением препарата во время грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Эбозан может снижать реакцию. Это относится особенно к началу лечения или изменению лечения.

Препарат Эбозан содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Эбозан

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет с высоким кровяным давлением составляет 2,5 мг в день, желательно во время завтрака. Если необходимо, врач может увеличить дозу до максимально 5 мг один раз в день.

Отёк (отёчность)

Обычно применяемая доза у взрослых и подростков старше 12 лет с отёком, вызванным сердечной или печёночной недостаточностью, составляет 5-10 мг в день, желательно во время завтрака. Если необходимо, врач может увеличить дозу до 20 мг в день или редко до 40 мг в день.
Обычно применяемая доза у взрослых и подростков старше 12 лет с отёками, вызванными нарушением функции почек, составляет 20 мг в день, желательно во время завтрака. Врач может увеличить дозу до 50 мг в день, а затем, если необходимо, постепенно увеличить дозу до 200 мг один раз в день.

Применение таблеток

Таблетки необходимо проглотить, запивая небольшим количеством жидкости, и не следует их жевать. Таблетки лучше всего принимать утром. Их можно принимать с пищей или без пищи.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эбозан

В случае проглатывания слишком большого количества препарата или случайного проглатывания препарата ребёнком необходимо немедленно обратиться к врачу для оценки риска и получения консультации.

Пропуск применения препарата Эбозан

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.

В случае появления любого из следующих симптомов необходимо прекратить применение препарата Эбозан и немедленно обратиться к врачу или ближайшему отделению неотложной помощи:

Эбозан:

• Были зарегистрированы очень тяжёлые и серьёзные кожные нежелательные явления, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (частота не может быть определена на основе доступных данных) при применении препарата Эбозан. Кожные нежелательные явления могут включать сыпь с пузырьками или без них. Также может появиться покраснение кожи, язвы или отёк рта, горла, глаз, носа и гениталий, а также лихорадка и симптомы, подобные гриппу. Кожная сыпь может превратиться в тяжёлое обширное повреждение кожи (отслоение кожи и поверхностных слизистых оболочек) с последствиями, угрожающими жизни.

Другие нежелательные явления, которые могут появиться:
Часто(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• головные боли;
• головокружение;
• усталость (утомление).

Не очень часто(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• снижение концентрации калия в крови;
• проблемы, связанные с печенью;
• проблемы, связанные с мочевым пузырём;
• повышение концентрации глюкозы, триглицеридов и холестерина в крови;
• повышение производства мочевой кислоты;
• потеря аппетита;
• слабость;
• проблемы, связанные с желудком или мышцами;
• рвота, диарея, запор, тошнота;
• спазмы мышц.

Редко(могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• инфаркт миокарда (сердечный приступ), нерегулярное сердцебиение, стенокардия (боль в груди);

• изменение концентрации креатинина, мочевины и натрия в крови;
• изменения в морфологии крови;
• чувствительность к солнечному свету;
• зуд, крапивница;
• потеря слуха, шум в ушах (звон в ушах);
• онемение в руках и ногах;
• сухость во рту.

Частота не известна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• инсульт (инсульт), тромбоз;
• панкреатит;
• нарушения зрения;
• обморок;
• дезориентация.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эбозан

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эбозан

• Активным веществом препарата является торасемид. Эбозан, 2,5 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 2,5 мг торасемида. Эбозан, 5 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 5 мг торасемида. Эбозан, 10 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 10 мг торасемида. Эбозан, 20 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 20 мг торасемида.
• Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е 464), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния и стеарилфумарат натрия.

Как выглядит препарат Эбозан и что содержит упаковка

Эбозан, 2,5 мг, таблетки: белая или почти белая, круглая таблетка диаметром около 5 мм.
Эбозан, 5 мг, таблетки: белая или почти белая, продолговатая таблетка размером около 9 х 4 мм с линией деления на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Эбозан, 10 мг, таблетки: белая или почти белая, круглая таблетка диаметром около 9 мм с выдавленной буквой "е" в центре на одной стороне.
Эбозан, 20 мг, таблетки: белая или почти белая, продолговатая таблетка размером около 14 х 7 мм.
Таблетки препарата Эбозан упаковываются в блистеры из ПВХ/алюминия.
Эбозан 10 мг, таблетки: 14, 30 таблеток
Эбозан 2,5 мг, 5 мг, 20 мг, таблетки: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 112, 120, 150, 168, 180 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Зентива, к.с.
У кабельной, 130, Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика
Производитель:
Зентива, к.с.
У кабельной, 130, Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:
Болгария: Систонал 5 мг таблетки, Систонал 10 мг таблетки, Систонал 20 мг таблетки
Эстония, Италия: Торасемид Зентива
Литва: Торасемид Зентива 5 мг таблетки, Торасемид Зентива 10 мг таблетки
Латвия: Торасемид Зентива 5 мг таблетки, Торасемид Зентива 10 мг таблетки
Польша: Эбозан
Швеция: Торасемид Зентива
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская, 17
00-203 Варшава
тел: + 48 22 375 92 00
{логотип ответственного лица}

Дата последнего обновления инструкции: