Динид

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Динид, 0,5 мг/мл, пероральный раствор

Деслоратадин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Динид и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Динид
• 3. Как применять препарат Динид
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Динид
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Динид и для чего он используется

Что такое препарат Динид

Препарат Динид содержит деслоратадин, который является противогистаминным препаратом.

Как действует препарат Динид

Препарат Динид, пероральный раствор является противоаллергическим препаратом, который не вызывает сонливости. Он облегчает контроль аллергической реакции и ее симптомов.

Когда следует применять препарат Динид

Препарат Динид, пероральный раствор облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (ринитом, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на клещей) у взрослых, подростков и детей старше 1 года. К симптомам относятся: чихание, водянистые выделения или зуд носа, зуд неба и зуд, покраснение или слезотечение глаз. Препарат Динид, пероральный раствор также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (состоянием кожи, вызванным аллергией). К симптомам относятся зуд кожи и крапивница. Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что облегчает возвращение к нормальным, повседневным занятиям и нормальному сну.

2. Важные сведения перед применением препарата Динид

Когда не следует применять препарат Динид

• если пациент имеет аллергию на деслоратадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Динид необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента есть заболевание почек.
• если у пациента есть судороги в анамнезе или семейном анамнезе.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 1 года.

Препарат Динид и другие препараты

Не известны взаимодействия препарата Динид с другими препаратами. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Применение препарата Динид с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Динид можно принимать во время еды или между приемами пищи. Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Динид с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не рекомендуется применение препарата Динид во время беременности или грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных о влиянии на фертильность у мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не предполагается, что этот препарат, применяемый в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, хотя у большинства пациентов не наблюдается сонливости, рекомендуется воздержаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами, до тех пор, пока не будет установлено, как пациент реагирует на этот препарат.

Препарат Динид, пероральный раствор содержит жидкий сорбитол

Препарат содержит 150 мг сорбитола в каждом мл перорального раствора. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его применением у ребенка.

Препарат Динид, пероральный раствор содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом мл перорального раствора.

Препарат Динид, пероральный раствор содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Динид

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у детей

Дети в возрасте от 1 года до 5 лет: Рекомендуемая доза составляет 2,5 мл (½ мерной ложки емкостью 5 мл) перорального раствора один раз в день. Дети в возрасте от 6 до 11 лет: Рекомендуемая доза составляет 5 мл (одна мерная ложка емкостью 5 мл) перорального раствора один раз в день.

Применение у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше:

Рекомендуемая доза составляет 10 мл (две мерные ложки емкостью 5 мл) перорального раствора один раз в день. Если к бутылке перорального раствора прилагается дозировочный шприц, его можно использовать вместо мерной ложки для измерения необходимого количества перорального раствора. Этот препарат предназначен для перорального применения. Дозу перорального раствора необходимо проглотить и затем запить водой. Препарат можно принимать во время еды или между приемами пищи. Продолжительность лечения препаратом Динид определяет врач, исходя из вида аллергического ринита, который наблюдается у пациента. Если у пациента наблюдается периодический аллергический ринит (симптомы наблюдаются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач определяет схему лечения, учитывая предыдущее течение заболевания. Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы наблюдаются 4 или более дней в неделю и более 4 недель), врач определяет более длительное применение препарата. При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться у отдельных пациентов. Поэтому пациент должен следовать рекомендациям врача.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Динид

Препарат Динид следует принимать только так, как он был назначен. В случае случайного передозирования препарата не должны наблюдаться тяжелые нарушения. Однако, если была принята большая, чем рекомендованная, доза препарата Динид, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Пропуск применения препарата Динид

В случае пропуска дозы препарата в положенное время необходимо принять ее как можно скорее, а затем вернуться к регулярному режиму дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Динид

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента. После введения деслоратадина в обращение очень редко сообщались случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если наблюдается любая из этих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. В клинических исследованиях у большинства детей и взрослых нежелательные реакции деслоратадина были почти такими же, как после применения раствора или таблетки, не содержащей активного вещества. Однако у детей младше 2 лет часто наблюдались диарея, лихорадка и бессонница, в то время как у взрослых пациентов чаще наблюдались усталость, сухость во рту и головная боль, чем после применения таблетки, не содержащей активного вещества. В клинических исследованиях деслоратадина сообщались следующие нежелательные реакции:

• часто: могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 пациентов
• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Дети

• часто у детей в возрасте до 2 лет: могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 пациентов
• диарея
• лихорадка
• бессонница

После введения деслоратадина в обращение сообщались следующие нежелательные реакции:

• очень редко: могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 000 пациентов
• тяжелые аллергические реакции
• сыпь
• сердцебиение и нерегулярное сердцебиение
• учащенное сердцебиение
• боли в животе
• тошнота (рвота)
• рвота
• расстройство желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• бессонница
• боли в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• тревога с повышенной
• воспаление печени
• нарушения в исследованиях функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• необычная слабость
• желтуха кожи и (или) глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в случае облачного неба и воздействия ультрафиолетового излучения, например, в солярии
• нарушения сердечного ритма
• необычное поведение
• агрессивное поведение
• прибавка в весе
• повышенный аппетит
• пониженное настроение
• сухость глаз

Дети

• частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных
• замедленное сердцебиение
• нарушения сердечного ритма
• необычное поведение
• агрессивное поведение
• пониженное настроение
• сухость глаз

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С; 02-222 Варшава; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309 веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Динид

Препарат хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности (EXP) и на бутылке после: «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по температуре хранения, хранить в оригинальной упаковке. Не применять этот препарат, если пациент заметил изменение внешнего вида перорального раствора. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Динид

• Активным веществом препарата является деслоратадин 0,5 мг в 1 мл.
• Другими компонентами являются: цитрат натрия, жидкий сорбитол, сукралоза, безводная лимонная кислота, пропиленгликоль, гипромеллоза, аромат Тути Фрути жидкий и очищенная вода.

Как выглядит препарат Динид и что содержит упаковка

Препарат Динид, пероральный раствор выпускается в бутылках, закрывающихся крышкой с защитой от открытия детьми. К бутылке емкостью 150 мл прилагается мерная ложка или дозировочный шприц. К бутылке емкостью 300 мл прилагается мерная ложка. Мерная ложка позволяет измерять 2,5 мл и 5 мл перорального раствора. Дозировочный шприц имеет деление, позволяющее измерять 2,5 мл и 5 мл перорального раствора. Размеры упаковок: 150 мл или 300 мл перорального раствора. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvĕzdova 1716/2b 140 78 Прага 4 Чешская Республика

Производитель

Genepharm S.A. 18км Маратонского шоссе 15351 Паллини Греция Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143 566 17 Высоке Мито Чешская Республика Famar A.V.E. 49-й км национальной дороги Афины-Ламия Авлона Аттика, 19011 Греция

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o. ул. Дзеконского 3 00-728 Варшава Электронная почта: poland.receptionist@glenmarkpharma.com

Дата последнего обновления инструкции: