Динид Гем

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Динид Гем, 5 мг, таблетки

Деслоратадин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Динид Гем и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Динид Гем
• 3. Как применять препарат Динид Гем
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Динид Гем
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Динид Гем и для чего он используется

Что такое препарат Динид Гем, 5 мг, таблетки

Препарат Динид Гем содержит деслоратадин, который является противогистаминным препаратом.

Как действует препарат Динид Гем, 5 мг, таблетки

Препарат Динид Гем является противоаллергическим препаратом, который не вызывает сонливость. Он облегчает контроль аллергической реакции и ее симптомов.

Когда следует применять препарат Динид Гем, 5 мг, таблетки

• Препарат Динид Гем облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом(ринитом, вызванным аллергической реакцией, например, сенной лихорадкой или аллергией на клещей) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. К симптомам относятся: чихание, водянистые выделения или зуд носа, зуд неба и зуд, покраснение или слезотечение глаз.
• Препарат Динид Гем также используется для облегчения симптомов, связанных с куропаткой(состоянием кожи, вызванным аллергической реакцией). К симптомам относятся: зуд кожи и крапивница.

Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что облегчает возвращение к нормальным повседневным занятиям и нормальному сну.
Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Динид Гем

Когда не следует применять препарат Динид Гем

• если пациент имеет аллергическую реакцию на деслоратадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Динид Гем необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента есть нарушения функции почек.
• если у пациента есть судороги в анамнезе или семейном анамнезе.

Применение у детей и подростков

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Препарат Динид Гем и другие препараты

Не известны взаимодействия препарата Динид Гем с другими препаратами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Применение препарата Динид Гем с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Динид Гем, 5 мг, таблетки можно принимать во время еды или между приемами пищи.
Необходимо проявлять осторожность при приеме препарата Динид Гем с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат Динид Гем во время беременности или грудного вскармливания.

Фертильность

Нет доступных данных о влиянии на фертильность мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не предполагается, что этот препарат, применяемый в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины. Хотя у большинства людей не возникает сонливость, рекомендуется воздержаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или эксплуатация машин, до тех пор, пока не будет установлено, как пациент реагирует на этот препарат.

Препарат Динид Гем, 5 мг, таблетки содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Динид Гем

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день, запиваемую водой, принимаемую во время еды или без еды.
Этот препарат предназначен для перорального применения.
Таблетку необходимо проглотить целиком.
Врач определяет продолжительность лечения препаратом Динид Гем после установления типа аллергического ринита, который у пациента.
Если у пациента возникает периодический аллергический ринит (симптомы возникают менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач рекомендует схему лечения, учитывая предыдущий курс заболевания.
Если у пациента возникает хронический аллергический ринит (симптомы возникают более 4 дней в неделю и более 4 недель), врач может рекомендовать более длительное применение препарата.
При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться у отдельных пациентов, и поэтому пациент должен следовать рекомендациям врача.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Динид Гем

Препарат Динид Гем следует принимать согласно рекомендациям, изложенным в инструкции. После случайного передозирования препарата не должны возникать тяжелые нарушения. Однако в случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Динид Гем необходимо немедленно сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Пропуск применения препарата Динид Гем

В случае пропуска приема дозы препарата в назначенное время необходимо принять ее как можно скорее, а затем вернуться к регулярному режиму дозирования.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Динид Гем

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
После введения деслоратадина в обращение очень редко сообщались тяжелые аллергические реакции (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек лица, языка или горла). Если возникает любая из этих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
В клинических исследованиях у взрослых пациентов нежелательные реакции были почти такими же, как после применения таблетки без активного вещества. Однако чувство усталости, сухость во рту и головные боли сообщались чаще, чем после применения таблетки без активного вещества. У подростков наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией был головная боль.
В клинических исследованиях деслоратадина сообщались следующие нежелательные реакции:
Часто:могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

После введения деслоратадина в обращение сообщались следующие нежелательные реакции:
Очень редко:могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов

• тяжелые аллергические реакции
• сыпь
• сердцебиение и нерегулярное сердцебиение
• учащенное сердцебиение
• боли в животе
• тошнота
• рвота
• расстройство желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• бессонница
• боли в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• тревога с повышенной
• воспаление печени
• неправильные результаты тестов функции печени

Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных

• необычная слабость
• желтуха кожи и (или) глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в пасмурную погоду, и к ультрафиолетовому излучению, например, в солярии
• изменения в сердцебиении
• необычное поведение
• агрессивное поведение
• прибавка в весе
• повышенный аппетит
• пониженный настроение
• сухость глаз

Дети
Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных.

• замедленное сердцебиение
• изменение в сердцебиении
• необычное поведение
• агрессивное поведение

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в компанию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Динид Гем

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке после: Срок годности (EXP) и блистере после: «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Нет особых рекомендаций по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат, если пациент заметил любые изменения в виде таблетки.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Динид Гем

• Активным веществом препарата является деслоратадин. Каждая таблетка содержит 5 мг деслоратадина.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеаринат магния.

Как выглядит препарат Динид Гем и что содержит упаковка

Препарат Динид Гем представляет собой таблетки почти белого или светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые с символом «L5», выдавленным на одной стороне, гладкие на другой стороне.
Препарат Динид Гем выпускается в блистерах по 10 таблеток в картонной пачке.

Ответственное лицо

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Ул. Гвездова 1716/2б
140 78 Прага 4
Чешская Республика

Производитель/Импортер

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Ул. Фибихова 143
566 17 Высоке-Мито
Чешская Республика

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Glenmark Pharmaceuticals Сп. з о. о.
Ул. Дзеконского 3
00-728 Варшава
Email: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: