Дупгалац Фруит

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Duphalac Fruit

667 мг/мл, пероральный раствор Лактулоза

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после нескольких дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Duphalac Fruit и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед приемом препарата Duphalac Fruit
• 3. Как принимать Duphalac Fruit
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Duphalac Fruit
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Duphalac Fruit и для чего он используется

Что такое Duphalac Fruit

Duphalac Fruit содержит слабительное средство под названием лактулоза. Оно вызывает смягчение стула и облегчает его прохождение через кишечник путем удержания воды в кишечнике. Не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Для чего используется Duphalac Fruit

• Duphalac Fruit используется для лечения симптомов запора (редкие опорожнения, твердый и сухой стул) и для смягчения стула, например:
• при геморрое (запоре прямой кишки)
• после операций на прямой кишке и толстой кишке. Если после нескольких дней не произошло улучшения или произошло ухудшение, необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Информация, важная перед приемом препарата Duphalac Fruit

Когда не принимать препарат Duphalac Fruit

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к лактулозе или любому из других компонентов препарата Duphalac Fruit (см. пункт 2 и 6)
• если у пациента есть:
• галактоземия (тяжелое генетическое заболевание, препятствующее усвоению галактозы)
• непроходимость желудочно-кишечного тракта (за исключением запора)
• прободение желудочно-кишечного тракта или риск его возникновения (например, при воспалительных заболеваниях кишечника, таких как болезнь Крона или язвенный колит)

В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Duphalac Fruit.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием препарата Duphalac Fruit, если у пациента есть какие-либо заболевания, особенно:

• у пациента есть боли в животе неясной причины
• пациент имеет желудочно-сердечный синдром, т.е. синдром Ремхельда (заболевание, при котором скопление газа в желудочно-кишечном тракте или нарушение нормального прохождения содержимого желудка вызывают сердечные симптомы)
• если пациент не переносит молочный сахар (лактозу)
• если у пациента есть диабет

Не следует принимать препарат Duphalac Fruit, если есть:

• непереносимость галактозы или фруктозы
• дефицит лактазы типа Лаппа
• плохое всасывание глюкозы-галактозы

Пациенты с синдромом Ремхельда: если у пациента есть вздутие и газы после приема препарата, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
В таких случаях лечение будет проводиться под наблюдением врача.
Duphalac Fruit может нарушать нормальный ритм опорожнения кишечника.
Продолжительное использование неадекватной дозы (более 2-3 опорожнений в день) или неадекватное использование может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.
Не следует использовать препарат Duphalac Fruit более двух недель без консультации с врачом.
Во время приема слабительных препаратов рекомендуется выпивать достаточное количество жидкости (около 2 л/день, т.е. 6-8 стаканов).
Если после нескольких дней приема препарата Duphalac Fruit не произошло улучшения или ухудшения, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Duphalac Fruit и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Лактулоза может увеличить потерю калия, вызванную другими препаратами (например, тиазидами, стероидами и амфотерицином Б).
Совместное использование сердечных гликозидов (например, дигоксина) с лактулозой может увеличить их действие, снижающее содержание калия в крови.
Если пациента касается любое из вышеуказанных утверждений (или в случае сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием препарата Duphalac Fruit.

Duphalac Fruit с пищей и напитками

Duphalac Fruit может быть принят с пищей или без. Нет ограничений на прием пищи и напитков.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Duphalac Fruit может быть принят во время беременности и грудного вскармливания.
Не ожидается влияние на фертильность.
Перед использованием любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети

В исключительных случаях врач может назначить использование препарата Duphalac Fruit у детей, младенцев и новорожденных. В таких случаях лечение будет проводиться под наблюдением врача.
Этот препарат содержит 14,37 мг пропиленгликоля (Е 1520) в каждой дозе 15 мл или 0,96 мг/мл.
Перед тем, как дать препарат ребенку в возрасте до 4 недель, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если ребенок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Вождение транспортных средств и использование машин

Duphalac Fruit не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Duphalac Fruit содержит сахара, такие как молочный сахар (лактоза), галактоза или фруктоза.
Если существует подтвержденная врачом непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать Duphalac Fruit

Duphalac Fruit следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дозы следует принимать ежедневно в одно и то же время.
Препарат следует быстро проглотить. Не задерживать во рту.
Duphalac Fruit может быть принят разбавленным в небольшом количестве жидкости или неразбавленным.
В случае препарата Duphalac Fruit в бутылках можно использовать прилагаемую мерную ложку.
В случае препарата Duphalac Fruit в саше, содержащих одну дозу 15 мл, необходимо оторвать уголок саше и сразу принять содержимое.

Дозирование

Доза может быть назначена один раз в день, например, во время завтрака или в две дробных дозы.
После нескольких дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы на основе полученного ответа на лечение. Терапевтический эффект может возникнуть после нескольких дней (2-3 дня) лечения.
Duphalac в бутылках или саше по 15 мл:

* если поддерживающая доза составляет менее 15 мл, необходимо использовать Duphalac в бутылке.

Использование у детей

Для точного дозирования у младенцев и детей до 7 лет необходимо использовать Duphalac Fruit в бутылке.
Слабительные препараты можно использовать у детей, младенцев и новорожденных только в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Препарат Duphalac Fruit не следует давать детям ниже 14 лет без консультации с врачом, который назначит препарат и будет контролировать лечение.

Популяция пожилых людей и пациентов с нарушениями функции почек и печени

Отсутствуют специальные рекомендации по дозированию.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Duphalac Fruit

В случае передозировки может возникнуть диарея, потеря электролитов и боли в животе. В случае приема большей дозы препарата Duphalac Fruit, чем рекомендованная, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приема препарата Duphalac Fruit

В случае пропуска приема препарата Duphalac Fruit необходимо принять следующую дозу в установленное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Duphalac Fruit

Не следует прекращать или менять лечение без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Очень часто(может возникнуть у более чем 1 из 10 человек)

• диарея

Часто(может возникнуть у до 1 из 10 человек)

• вздутие (увеличение объема живота)
• тошнота (рвота)
• рвота
• боли в животе

Не очень часто(может возникнуть у до 1 из 100 человек)

• нарушения электролитного баланса в результате диареи

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• аллергические реакции, сыпь, зуд, крапивница

Вздутие может возникать в течение первых нескольких дней лечения. Обычно оно проходит после нескольких дней.
В случае использования больших доз, чем рекомендованные, могут возникнуть боли в животе и диарея.
В этом случае необходимо уменьшить дозу.
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в: Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Duphalac Fruit

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или бутылке после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Частично использованные саше необходимо выбросить.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Препарат не требует специальных условий хранения.
После 21 недели после первого открытия бутылки препарат необходимо утилизировать.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Duphalac Fruit

Активным веществом препарата является лактулоза.
Одна саше препарата Duphalac Fruit содержит 15 мл перорального раствора, что соответствует 10 г лактулозы.
Один мл препарата Duphalac Fruit содержит 667 мг лактулозы.
Duphalac Fruit содержит сливовый аромат. Аромат содержит пропиленгликоль (Е 1520).
Duphalac Fruit содержит остатки от процесса производства, см. пункт 2.

Как выглядит препарат Duphalac Fruit и что содержит упаковка

Duphalac Fruit, пероральный раствор является прозрачной, вязкой жидкостью, бесцветной до коричнево-желтой.
Duphalac Fruit упакован по 15 мл в саше PET/Алюминий/LDPE в картонной упаковке.
1 упаковка содержит 20 саше в картонной упаковке.
Duphalac Fruit также доступен в бутылках из HDPE по 200 мл, 300 мл, 500 мл (в картонной упаковке), 800 мл или 1000 мл, с крышкой из PP и мерной ложкой из PP, содержащей деление на: 2,5 мл; 5 мл; 10 мл; 15 мл; 20 мл; 25 мл и 30 мл.
Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Голландия

Производитель

Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12, 8121 AA Olst
Голландия

Дата последнего обновления инструкции: