Дропице

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

DropiCe

100 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор

Аскорбиновая кислота
Витамин С в каплях

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат DropiCe и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата DropiCe
• 3. Как применять препарат DropiCe
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат DropiCe
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат DropiCe и для чего он используется

Препарат DropiCe представляет собой капли для приема внутрь, содержащие аскорбиновую кислоту (витамин С). Витамин С является веществом, необходимым для нормального функционирования человеческого организма.
Витамин С участвует во многих ферментативных реакциях, в том числе в синтезе коллагена, синтезе катехоламинов, гидроксилировании стероидов, тирозина и экзогенных веществ. Витамин С увеличивает абсорбцию железа и тормозит цепные реакции свободных радикалов.
Антиоксидантное действие витамина С находится в тесной биохимической связи с антиоксидантным действием витамина Е, витамина А и каротиноидов.

Показания к применению

Препарат DropiCe предназначен для профилактики и лечения состояний дефицита витамина С, в случаях, когда применение соответствующей диеты недостаточно.

2. Важные сведения перед применением препарата DropiCe

Когда не применять препарат DropiCe:

• если пациент имеет аллергию на аскорбиновую кислоту или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент имеет почечную колику,
• если у пациента выявлено повышенное содержание мочевой кислоты (в анамнезе),
• если у пациента имеются нарушения накопления железа в организме (нарушения депонирования железа),
• если у пациента имеется язвенная болезнь желудка.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата DropiCe необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Осторожность необходимо соблюдать в случае:

• ферментативной недостаточности красных кровяных клеток, например, дефицита эритроцитарной дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата. Не следует применять большие дозы аскорбиновой кислоты (4 г в день);
• тяжелой или терминальной почечной недостаточности. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут способствовать образованию мочевых камней.

Препарат DropiCe и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Необходимо проинформировать врача в случае применения препаратов, нейтрализующих желудочный сок, содержащих алюминий (препараты против изжоги и гастрита), особенно при сочетающейся почечной недостаточности (аскорбиновая кислота увеличивает абсорбцию алюминия в желудочно-кишечном тракте).
Совместное применение препаратов, нейтрализующих желудочный сок, содержащих алюминий, может увеличивать выведение алюминия с мочой.
Совместное применение салицилатов может увеличивать почечное выведение аскорбиновой кислоты.
Совместное применение дефероксамина может усиливать токсическое действие железа на ткани, особенно сердца,导致 сердечную недостаточность.
Большие концентрации аскорбиновой кислоты могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований (определение глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов). Такие концентрации могут быть достигнуты в моче после доз выше 1 г аскорбиновой кислоты. Обнаружение скрытой крови в кале может давать ложноотрицательные результаты после доз выше 1 г аскорбиновой кислоты.
Могут быть также искажены другие химические методы обнаружения, основанные на цветных реакциях.
Большие дозы аскорбиновой кислоты могут снижать концентрацию индинавира в сыворотке крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат не должен применяться у беременных женщин без наблюдения врача. Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер.
Грудное вскармливание
Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко кормящих женщин. Не следует превышать установленную дозу в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат DropiCe не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как применять препарат DropiCe

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

1 мл раствора соответствует примерно 22 каплям.
Дети и подростки
У маленьких детей до 3 лет препарат следует применять после согласования с врачом.
Если нет необходимости в индивидуальной дозировке:

• новорожденным и маленьким детям (с 28-го дня жизни до конца 23-го месяца жизни) назначают 5-8 капель в день,
• детям с 24-го месяца жизни до конца 11-го года жизни назначают 10 капель в день,
• подросткам с 12 лет назначают 15-20 капель в день.

Взрослые
15-20 капель в день
В случае повышенной потребности в витамине С вышеуказанные дозы можно принимать дважды в день.

Способ применения

Пероральное применение.
Новорожденным и маленьким детям капли назначают, добавляя их в бутылку или на ложку молока, чая или фруктового сока.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата DropiCe

После приема единой дозы 3 г или более может иногда出现ать транзиторная осмотическая диарея с характерными абдоминальными симптомами. Диарея возникает почти всегда после применения доз 10 г и выше. В этом случае необходимо отменить препарат.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
В отдельных случаях были отмечены кожные реакции гиперчувствительности и реакции со стороны дыхательной системы.
Были отмечены случаи головной боли, желудочно-кишечных расстройств (например, тошноты, рвоты, диареи, боли в животе, диспепсии) и полиурии, особенно после применения больших доз аскорбиновой кислоты.
Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может привести к образованию почечных камней.

Сообщение о побочных эффектах

Если出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат DropiCe

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности:. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат DropiCe

• Активным веществом препарата является аскорбиновая кислота (витамин С). 1 мл раствора содержит 100 мг аскорбиновой кислоты.
• Другими компонентами являются: глицерол и очищенная вода.

Как выглядит препарат DropiCe и что содержит упаковка

Препарат DropiCe выпускается в виде капель для приема внутрь. Капли являются прозрачными, бесцветными или слегка желтыми.
Доступная упаковка
Бутылка из оранжевого стекла типа III, закрытая крышкой с вертикальным капельницей и защитным устройством, в картонной коробке. Крышка изготовлена из полиэтилена HDPE, капельница изготовлена из полиэтилена LDPE. Бутылка содержит 30 мл раствора.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
"Польский Лек – Дистрибьюция" Акционерное общество
ул. Шопена 10
34-100 Вадовице
Польша
Производитель:
Фармацевтическое производственное кооперативное общество "ГАЛЕНА"
ул. Круча 62
53-411 Вроцлав
Польша

Дата последнего обновления инструкции: