Диувер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Диувер (Торасемид Тева 5 мг таблетки ЕФГ), 5 мг, таблетки

Торасемид
Диувер и Торасемид Тева 5 мг таблетки ЕФГ являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Диувер и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Диувер
• 3. Как принимать препарат Диувер
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Диувер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Диувер и для чего он используется

Препарат Диувер является мочегонным средством. После перорального приема торасемид быстро и почти полностью всасывается и максимальная концентрация достигается в сыворотке через 1-2 часа. Около 80% введенной дозы выводится с мочой.
Показания к применению:

• первичная гипертония;
• отеки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, отек легких, отеки печеночного, почечного происхождения.

2. Важные сведения перед применением препарата Диувер

Когда не применять препарат Диувер

• если у пациента есть повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины (лекарствам, применяемым при диабете) или любому из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6);
• если у пациента есть нарушения функции почек с анурией;
• если у пациента есть кома печеночная и предкоматозные состояния;
• если у пациента есть артериальная гипотония;
• если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Диувер необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, получающих одновременное лечение гликозидами напарстника, глюкокортикоидами, минералокортикоидами или слабительными средствами);

у пациентов подвергающихся длительному лечению торасемидом. Во время длительного лечения рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также анализ крови (красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов);

• если у пациента есть склонность к повышению концентрации мочевой кислоты в крови и подагре;
• если у пациента есть скрытый или явный диабет. У этих пациентов необходимо контролировать углеводный обмен.

Из-за недостаточного опыта лечения торасемидом необходимо проявлять осторожность в следующих ситуациях:

• патологические изменения кислотного баланса,
• одновременное лечение литием, аминогликозидами или цефалоспоринами,
• почечная недостаточность, вызванная нефротоксичными факторами,
• дети в возрасте до 12 лет.

Применение препарата Диувер может привести к положительным результатам антидопингового контроля.
Применение препарата Диувер в качестве средства допинга может представлять опасность для здоровья.

Дети и подростки

Отсутствует клинический опыт применения торасемида в этой возрастной группе.

Препарат Диувер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
При одновременном применении торасемида с гликозидами сердечными (лекарствами, обладающими способностью стимулировать работу сердца, увеличивать силу сокращения сердечной мышцы и одновременно снижать частоту этого сокращения) может происходить увеличение чувствительности сердечной мышцы к этим лекарствам из-за снижения концентрации калия и (или) магния в сыворотке.

В сочетании с минералокортикоидами (гормонами, регулирующими минеральный и ионный обмен организма) и глюкокортикоидами (гормонами, регулирующими обмен белков, углеводов и жиров) а также слабительными средствами может вызывать увеличение выведения калия с мочой.
Аналогично, как и в случае с другими мочегонными средствами (иначе мочегонными средствами, средствами, увеличивающими объем выделяемой мочи), может происходить усиление действия, снижающего артериальное давление, при одновременном применении других противогипертензивных средств.
Торасемид, особенно в больших дозах, может увеличивать токсичность антибиотиков аминогликозидовых, цисплатины, токсичное действие цефалоспоринов на почки, а также токсичное действие лития на сердце и центральную нервную систему.
Действие курароподобных средств, расслабляющих мышцы, а также действие теофиллина может усиливаться при одновременном применении с торасемидом.
Поскольку торасемид ингибирует выведение цевками салицилатов у пациентов, получающих большие дозы салицилатов, может увеличиваться их токсичность.
Может ослабевать действие противодиабетических средств.
Применение ингибиторов конвертазы ангитензина после лечения торасемидом или начало совместной терапии этими средствами может привести к транзиторному снижению артериального давления. Этот эффект может быть минимизирован путем снижения начальной дозы ингибитора конвертазы ангитензина и (или) снижения дозы или временного отмены торасемида на 2-3 дня перед применением средства из группы ингибиторов конвертазы ангитензина.
Торасемид может снижать реактивность артерий к средствам, сужающим сосуды (например, адреналину, норадреналину).
Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) могут снижать мочегонное и гипотензивное действие торасемида путем ингибирования синтеза простагландинов.
Пробенецид может снижать эффективность торасемида путем ингибирования его секреции в канальцах почек.
Не изучалась одновременная администрация торасемида и холестирамина у людей, но в исследованиях на животных обнаруживалось снижение абсорбции торасемида.

Препарат Диувер с пищей и напитками

Препарат Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Пациенты с нарушениями функции печени

Во время лечения торасемидом пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под специальным контролем из-за риска увеличения концентрации торасемида в крови.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозировку.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Препарат Диувер противопоказан в период беременности.
Грудное вскармливание:
Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко. Препарат Диувер противопоказан в период грудного вскармливания.
Фертильность:
В неклинических исследованиях не обнаружено влияния торасемида на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Как и в случае с другими средствами, влияющими на артериальное давление, пациенты, которые принимают торасемид и у которых出现ят головокружение или подобные симптомы, не должны управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Диувер содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Диувер содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Диувер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Первичная гипертония

Рекомендуется применять дозу 2,5 мг перорально 1 раз в день. Если необходимо, дозу можно увеличить до 5 мг 1 раз в день. Проведенные исследования предполагают, что дозы больше 5 мг в день не приводят к дальнейшему снижению артериального давления. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 недель лечения.

Отеки

Обычно применяется 5 мг перорально 1 раз в день. Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в день. В отдельных, исключительных случаях применялись 40 мг в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диувер

Типичная картина передозировки торасемида не известна. При передозировке может появиться значительная диурез с риском потери жидкости и электролитов, а также сонливость, спутанность сознания, снижение артериального давления, коллапс. Может появиться нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
Не существует специфического антидота. Симптомы передозировки требуют снижения дозы или отмены препарата, с одновременным введением жидкости и электролитов.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Диувер

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее. Если уже приближается время приема следующей дозы, необходимо принять ее в назначенное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто(могут появляться не чаще чем у 10 из 100 пациентов):
Аналогично, как и в случае с другими мочегонными средствами, в зависимости от размера применяемой дозы и продолжительности лечения могут появляться нарушения водно-электролитного баланса, особенно при применении диеты с низким содержанием натрия. Может появиться гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), особенно у пациентов, получающих диету, бедную калием, с рвотой, диареей, применением большого количества слабительных средств, а также при нарушениях функции печени.
В случае значительной диурезы, особенно в начале лечения, а также у пациентов пожилого возраста могут появиться симптомы потери электролитов и жидкости, такие как головные боли и головокружение, снижение артериального давления, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита, судороги мышц. Может потребоваться коррекция дозы препарата.
Торасемид может вызывать увеличение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в сыворотке.
Могут ухудшаться симптомы метаболического алкалоза.
Могут появляться нарушения функции желудочно-кишечного тракта (например, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор).
Торасемид может вызывать увеличение активности некоторых печеночных ферментов, например, гамма-ГТ (гамма-глутамилтрансферазы).
Не очень часто(могут появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
У пациентов с нарушениями мочеиспускания может происходить внезапное задержание мочи.
Может появиться увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Редко(могут появляться реже чем у 1 из 1000 пациентов):
Парестезии конечностей.
Очень редко(появляются реже чем у 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи):
В отдельных случаях происходили тромботические осложнения и нарушения кровообращения сердечного и мозгового, вызванные сгущением крови (в том числе ишемия сердца и мозга), приводящие, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку.
Панкреатит.
Сообщалось о единичных случаях снижения количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов.
В отдельных случаях может происходить аллергические реакции, такие как зуд, сыпь и повышенная чувствительность к свету.
Могут появляться единичные случаи нарушений зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха).
Редко сообщалось о парестезиях (чувстве онемения, покалывания) конечностей.
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
Сухость слизистых оболочек рта.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения, улица Ерохимскайя, 11, 127486 Москва
Телефон: +7 495 788-45-44, Факс: +7 495 788-45-44
Сайт: https://roszdravnadzor.ru
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Диувер

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Диувер

Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида.
Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Как выглядит препарат Диувер и что содержит упаковка

Препарат Диувер представляет собой белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской деления на одной стороне и гравировкой 915 на другой стороне таблетки.
Размер упаковки: 30 таблеток в упаковке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в России:

Тева Фарма, ООО
127486 Москва, улица Ерохимскайя, 11
Телефон: +7 495 788-45-44, Факс: +7 495 788-45-44

Производитель:

Тева Оперейшнс Польша, Сп. з о.о.
31-546 Краков, улица Могилская, 80
Польша
Плива Хорватска д.о.о.
10000 Загреб, улица Прилаз Баруна Филиповича, 25
Хорватия

Параллельный импортер:

Дельфарма, ООО
91-222 Лодзь, улица Святой Терезы, 111

Перепаковано в:

Дельфарма, ООО
91-222 Лодзь, улица Святой Терезы, 111
Номер разрешения в России: 015673

Номер разрешения на параллельный импорт: 428/15

Дата утверждения инструкции: 23.06.2025

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]