Диувер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Диувер (Торасемид Тева), 5 мг, таблетки

Торасемид
Диувер и Торасемид Тева являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Диувер и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Диувер
• 3. Как принимать препарат Диувер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Диувер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Диувер и для чего он используется

Препарат Диувер является мочегонным средством. После перорального приема торасемид быстро и почти полностью всасывается, и максимальная концентрация достигается в плазме через 1-2 часа. Около 80% введенной дозы выводится с мочой.
Показания к применению:

• первичная гипертония;
• отеки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, отек легких, отеки печеночного, почечного происхождения.

2. Важная информация перед применением препарата Диувер

Когда не применять препарат Диувер

• если у пациента существует повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины (лекарствам, применяемым при диабете) или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента существуют нарушения функции почек с анурией;
• если у пациента существует кома печеночная и предкоматозные состояния;
• если у пациента существует артериальная гипотония;
• если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Диувер необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента существуют нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, одновременно получающих лечение гликозидами напарстника, глюкокортикоидами, минералокортикоидами или слабительными средствами);
• если терапия торасемидом является длительной. Во время длительного лечения рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, уровня глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также анализ крови (красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов);
• если у пациента существует склонность к повышению уровня мочевой кислоты в крови и подагре;
• если у пациента существует скрытый или явный диабет. У этих пациентов необходимо контролировать углеводный обмен.

Из-за недостаточного опыта лечения торасемидом необходимо проявлять осторожность в следующих ситуациях:

• патологические изменения кислотного баланса,
• совместное лечение литием, аминогликозидами или цефалоспоринами,
• почечная недостаточность, вызванная нефротоксичными факторами,
• дети в возрасте до 12 лет.

Применение препарата Диувер может привести к положительным результатам антидопингового контроля.
Применение препарата Диувер в качестве средства допинга может представлять угрозу для здоровья.

Дети и подростки

Отсутствует клинический опыт применения торасемида в этой возрастной группе.

Препарат Диувер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
При совместном применении торасемида с гликозидами сердечными (лекарствами, обладающими способностью стимулировать работу сердца, увеличивать силу сокращения сердечной мышцы и одновременно снижать частоту этого сокращения) может происходить увеличение чувствительности сердечной мышцы к этим лекарствам, из-за снижения уровня калия и (или) магния в плазме.
В сочетании с минералокортикоидами (гормонами, регулирующими минеральный и ионный обмен организма) и глюкокортикоидами (гормонами, регулирующими обмен белков, углеводов и жиров) а также слабительными средствами может вызывать увеличение выведения калия с мочой.
Аналогично, как и в случае с другими мочегонными средствами (иначе мочегонными средствами, средствами, увеличивающими объем выделяемой мочи), может возникать усиление действия, снижающего кровяное давление, при одновременном применении других противогипертензивных средств.
Торасемид, особенно в больших дозах, может увеличивать токсичность антибиотиков аминогликозидовых, цисплатины, токсичное действие цефалоспоринов на почки, а также токсичное действие лития на сердце и центральную нервную систему.
Действие курароподобных средств, расслабляющих мышцы, а также действие теофиллина может усиливаться при одновременном применении с торасемидом.
Поскольку торасемид ингибирует выведение салицилатов в почечных канальцах у пациентов, получающих большие дозы салицилатов, может увеличиваться их токсичность.
Может ослабевать действие противодиабетических средств.
Применение ингибиторов конвертазы ангiotensина после лечения торасемидом, или начало комбинированной терапии этими средствами, может вызывать транзиторные снижения кровяного давления. Этот эффект может быть минимизирован путем снижения начальной дозы ингибитора конвертазы ангiotensина и (или) снижения дозы или временного отмены торасемида на 2-3 дня перед применением средства из группы ингибиторов конвертазы ангiotensина.
Торасемид может снижать реактивность артерий к средствам, сужающим сосуды (например, адреналину, норадреналину).
Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) могут снижать диуретическое и гипотензивное действие торасемида путем ингибирования синтеза простагландинов.
Пробенецид может снижать эффективность торасемида путем ингибирования его секреции в почечных канальцах.
Не изучалась совместная пероральная администрация торасемида и холестирамина у людей, но в исследованиях на животных обнаруживалось снижение абсорбции торасемида.

Препарат Диувер с пищей и напитками

Препарат Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Пациенты с нарушениями функции печени

Во время лечения торасемидом пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под специальным контролем из-за риска увеличения концентрации торасемида в крови.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозировку.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Препарат Диувер противопоказан во время беременности.
Грудное вскармливание:
Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко. Препарат Диувер противопоказан во время грудного вскармливания.
Фертильность:
В неклинических исследованиях не обнаружено влияния торасемида на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Как и в случае с другими средствами, влияющими на кровяное давление, пациенты, которые принимают торасемид и у которых возникают головокружения или подобные симптомы, не должны управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Диувер содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Диувер содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Диувер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Диувер выпускается в следующих дозах: 5 мг и 10 мг.
Рекомендуемая доза
Взрослые:

Первичная гипертония

Рекомендуется применять дозу 2,5 мг перорально 1 раз в день. Если существует такая необходимость, дозу можно увеличить до 5 мг 1 раз в день. Проведенные исследования предполагают, что дозы больше 5 мг в день не приводят к дальнейшему снижению кровяного давления. Максимальный терапевтический эффект достигается после примерно 12-недельного лечения.

Отеки

Обычно применяется 5 мг перорально 1 раз в день. Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в день. В отдельных, исключительных случаях применялись 40 мг в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диувер

Типичная картина передозировки торасемида не известна. При передозировке может возникать значительная диурез с риском потери жидкости и электролитов, и в результате сонливость, состояния спутанности, снижение кровяного давления, коллапс. Может возникать диспепсия.
Не существует специфического антидота. Симптомы передозировки требуют снижения дозы или отмены препарата, с одновременным введением жидкости и электролитов.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Диувер

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее. Если уже приближается время приема следующей дозы, необходимо принять ее в назначенное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Часто(могут возникать не чаще чем у 10 из 100 пациентов):
Аналогично, как и в случае с другими мочегонными средствами, в зависимости от размера применяемой дозы и продолжительности лечения могут возникать нарушения водно-электролитного баланса, особенно при применении низкосодовой диеты. Может возникать гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), особенно у пациентов на диете, бедной калием, с рвотой, диареей, применением больших количеств слабительных средств, а также при нарушениях функции печени.
При значительной диурезе, особенно в начале лечения, а также у пациентов пожилого возраста могут возникать симптомы потери электролитов и жидкости, такие как головные боли и головокружения, снижение кровяного давления, слабость, сонливость, состояния спутанности, потеря аппетита, мышечные спазмы. Может оказаться необходимым изменение дозы препарата.
Торасемид может вызывать увеличение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме.
Могут ухудшаться симптомы метаболического алкалоза.
Могут возникать диспепсия (например, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор).
Торасемид может вызывать увеличение активности некоторых печеночных ферментов, например, гамма-ГТ (гамма-глутамилтрансферазы).
Не очень часто(могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
У пациентов с нарушениями мочеиспускания может возникать внезапное задержание мочи.
Может возникать увеличение уровня мочевины и креатинина в крови.
Редко(могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов):
Парестезии конечностей.
Очень редко(встречающиеся реже чем у 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи):
В единичных случаях возникали тромботические осложнения и нарушения сердечного и мозгового кровообращения, вызванные сгущением крови (в том числе ишемия сердца и мозга), приводящие, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку.
Панкреатит.
Были сообщения о единичных случаях снижения количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов.
В единичных случаях могут возникать аллергические реакции, такие как зуд, сыпь и повышенная чувствительность к свету.
Могут возникать единичные случаи нарушений зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха).
Редко сообщались о чувстве онемения, покалывания, потеря чувствительности (парестезиях) конечностей.
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
Сухость слизистых оболочек рта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ал. Ероzолимских, 181 С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Диувер

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Диувер

• Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида.

Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит препарат Диувер и что содержит упаковка

Препарат Диувер 5 мг представляет собой белые или почти белые, круглые, двувыпуклые таблетки с разрезом на одной стороне и надписью 915 на другой стороне таблетки.
Размер упаковки:
30 таблеток в упаковке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Литве, в стране экспорта:

Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды

Производитель:

Pliva Croatia Ltd.
Prilaz baruna Filipovića 25, 10 000 Загреб, Хорватия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детятка Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковка:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детятка Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта: LT/1/05/0227/003

Номер разрешения на параллельный импорт: 140/25

Дата утверждения инструкции: 14.04.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]