Диувер

ЛИСТОВКА, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Диувер(Торасемид Тева)

5 мг, таблетки

Торасемид
Диувер и Торасемид Тева являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы иметь возможность перечитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Диувер и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Диувер
• 3. Как принимать препарат Диувер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Диувер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Диувер и для чего он используется

Препарат Диувер является мочегонным средством. После приема внутрь торасемид быстро и почти полностью всасывается и максимальная концентрация достигается в плазме через 1-2 часа. Около 80% введенной дозы выводится с мочой.
Показания к применению:

• первичная гипертония;
• отеки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, отек легких, отеки печеночного, почечного происхождения.

2. Важные сведения перед применением препарата Диувер

Когда не применять препарат Диувер

• если у пациента есть повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины (лекарствам, применяемым при диабете) или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть нарушения функции почек с анурией;
• если у пациента есть кома печеночная и предкоматозные состояния;
• если у пациента есть артериальная гипотония;
• если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Диувер необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если у пациента есть нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, получающих одновременно лечение гликозидами напарстника, глюкокортикоидами, минералокортикоидами или слабительными средствами).
• если терапия торасемидом длительная. Во время длительного лечения рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также анализ морфологии крови (красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов).
• если у пациента есть склонность к повышению концентрации мочевой кислоты в крови и подагре.
• если у пациента есть скрытый или явный диабет. У этих пациентов необходимо контролировать углеводный обмен.

Из-за недостаточного опыта лечения торасемидом необходимо проявлять осторожность в следующих ситуациях:

• патологические изменения кислотного баланса,
• одновременное лечение лития, аминогликозидами или цефалоспоринами,
• почечная недостаточность, вызванная нефротоксичными факторами,
• дети в возрасте до 12 лет.

Применение Диувера может привести к положительным результатам антидопингового контроля. Применение Диувера как средства допинга может представлять опасность для здоровья.

Дети и подростки

Отсутствует клинический опыт применения торасемида в этой возрастной группе.

Препарат Диувер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
При одновременном применении торасемида с гликозидами сердечными (лекарствами, обладающими способностью стимулировать работу сердца, увеличивать силу сокращения сердечной мышцы и одновременно снижать частоту этого сокращения) может наблюдаться увеличение чувствительности сердечной мышцы к этим лекарствам из-за снижения концентрации калия и (или) магния в плазме.
При сочетании с минералокортикоидами (гормонами, регулирующими минеральный и ионный обмен организма) и глюкокортикоидами (гормонами, регулирующими обмен белков, углеводов и жиров) а также слабительными средствами может вызывать увеличение выведения калия с мочой.
Аналогично, как и в случае с другими мочегонными средствами (иначе мочегонными средствами, лекарствами, увеличивающими объем выделяемой мочи), может наблюдаться усиление действия, снижающего кровяное давление, при одновременном применении других антигипертензивных средств.
Торасемид, особенно в больших дозах, может увеличивать токсичность антибиотиков аминогликозидовых, цисплатины, токсичное действие цефалоспоринов на почки а также токсичное действие лития на сердце и центральную нервную систему.
Действие курароподобных мышечных relaxant и действие теофиллина может усиливаться при одновременном применении с торасемидом.
Поскольку торасемид ингибирует выведение салицилатов в почечных канальцах у пациентов, получающих большие дозы салицилатов, может увеличиваться их токсичность.
Может ослабевать действие противодиабетических средств.
Применение ингибиторов конвертазы ангиотензина после лечения торасемидом или начало комбинированной терапии этими средствами может вызывать транзиторные снижения кровяного давления. Этот эффект может быть минимизирован путем снижения начальной дозы ингибитора конвертазы ангиотензина и (или) снижения дозы или временного отмены торасемида на 2-3 дня перед применением средства из группы ингибиторов конвертазы ангиотензина.
Торасемид может снижать реактивность артерий к средствам, сужающим сосуды (например, адреналину, норадреналину).
Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) могут снижать мочегонное и гипотензивное действие торасемида путем ингибирования синтеза простагландинов.
Пробенецид может снижать эффективность торасемида путем ингибирования его выделения в почечных канальцах.
Не изучалась одновременная администрация торасемида и холестирамина у людей, но в исследованиях на животных обнаруживалось снижение абсорбции торасемида.

Препарат Диувер с пищей и напитками

Препарат Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Пациенты с нарушениями функции печени

Во время лечения торасемидом пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под специальным контролем из-за риска увеличения концентрации торасемида в крови.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировки дозировки.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Препарат Диувер противопоказан во время беременности.
Грудное вскармливание:
Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко. Препарат Диувер противопоказан во время грудного вскармливания.
Фертильность:
В неклинических исследованиях не обнаружено влияния торасемида на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Как и в случае с другими средствами, влияющими на кровяное давление, пациенты, которые принимают торасемид и у которых出现ятся головокружения или подобные симптомы, не должны управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Диувер содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Диувер содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Диувер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые:

Первичная гипертония

Рекомендуется применять дозу 2,5 мг внутрь 1 раз в день. Если необходимо, дозу можно увеличить до 5 мг 1 раз в день. Проведенные исследования предполагают, что дозы более 5 мг в день не приводят к дальнейшему снижению кровяного давления. Максимальный терапевтический эффект достигается после примерно 12-недельного лечения.

Отеки

Обычно применяется 5 мг внутрь 1 раз в день. Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в день. В отдельных, исключительных случаях применялись 40 мг в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диувер

Типичная картина передозировки торасемида не известна. При передозировке может出现 сильная диурез с опасностью потери жидкости и электролитов, а также сонливость, состояния спутанности, снижение кровяного давления, коллапс. Может появиться нарушение желудочно-кишечного тракта.
Не существует специфического антидота. Симптомы передозировки требуют снижения дозы или отмены препарата, с одновременным введением жидкости и электролитов.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Диувер

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее. Если уже gầnится время приема следующей дозы, необходимо принять ее в назначенное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто(могут появляться не чаще чем у 10 из 100 пациентов):
Аналогично, как и в случае с другими мочегонными средствами, в зависимости от размера применяемой дозы и продолжительности лечения могут появляться нарушения водно-электролитного баланса, особенно при применении диеты с низким содержанием натрия. Может появиться гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), особенно у пациентов на диете, бедной калием, с рвотой, диареей, применением большого количества слабительных средств, а также при нарушениях функции печени.
При сильной диурезе, особенно в начале лечения, а также у пациентов пожилого возраста могут появиться симптомы потери электролитов и жидкости, такие как боли и головокружения, снижение кровяного давления, слабость, сонливость, состояния спутанности, потеря аппетита, судороги мышц. Может оказаться необходимой коррекция дозы препарата.
Торасемид может вызывать увеличение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме.
Могут ухудшаться симптомы метаболического ацидоза.
Могут появляться нарушения желудочно-кишечного тракта (например, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор).
Торасемид может вызывать увеличение активности некоторых печеночных ферментов, например, гамма-ГТ (гамма-глутамилтрансферазы).
Не очень часто(могут появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
У пациентов с нарушениями мочеиспускания может появляться внезапное задержание мочи. Может появиться увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови.
Редко(могут появляться реже чем у 1 из 1000 пациентов):
Парестезии конечностей
Очень редко(появляются реже чем у 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи):
В единичных случаях появлялись тромботические осложнения и нарушения кровообращения сердечного и мозгового, вызванные сгущением крови (в том числе ишемия сердца и мозга), приводящие, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку.
Панкреатит.
Сообщались единичные случаи снижения количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов.
В единичных случаях может появляться аллергические реакции, такие как зуд, сыпь и повышенная чувствительность к свету.
Могут появляться единичные случаи нарушений зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха).
Редко сообщались о парестезиях конечностей (чувстве онемения, покалывания, ползания «мурашек»).
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
Сухость слизистых оболочек рта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения, улица Жеромского, 45, 01-211 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Диувер

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Диувер

• Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида.

Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеаринат магния.

Как выглядит препарат Диувер и что содержит упаковка препарата

Препарат Диувер 5 мг представляет собой белые или почти белые, круглые, двувыпуклые таблетки с риской деления на одной стороне и гравировкой 915 на другой стороне таблетки.
Размер упаковки:
30 таблеток в упаковке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Литве, стране экспорта:

Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерланды

Производитель:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
улица Могильская, 80
31-546 Краков
Польша
Pliva Croatia Ltd.
Прилаз баруна Филиповича, 25
10000 Загреб
Хорватия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
улица Збонсиньская, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
улица Збонсиньская, 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
улица Дзелькова, 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
улица Тимьянкова, 24/28
95-054 Ксаверов
Номер разрешения на допуск к обращению в Литве, стране экспорта: LT/1/05/0227/013
LT/1/05/0227/003
Номер разрешения на параллельный импорт: 219/23

Дата утверждения листовки: 05.10.2023

[Информация о защищенной торговой марке]