Диувер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Диувер(Торасемид ратио 5 мг компримидос EFG)

5 мг, таблетки

Торасемидум
Диувер и Торасемид ратио 5 мг компримидос EFG являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Диувер и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Диувер
• 3. Как принимать препарат Диувер
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Диувер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Диувер и для чего он используется

Препарат Диувер является мочегонным средством. После перорального применения торасемид быстро и почти полностью всасывается и максимальная концентрация достигается в плазме через 1-2 часа. Около 80% введенной дозы выводится с мочой.
Показания к применению:

• первичная гипертония;
• отеки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, отек легких, отеки печеночного, почечного происхождения.

2. Важные сведения перед применением препарата Диувер

Когда не применять препарат Диувер

• если у пациента существует повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины (лекарствам, применяемым при диабете) или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента существуют нарушения функции почек с анурией;
• если у пациента существует кома печеночная и предкоматозные состояния;
• если у пациента существует артериальная гипотония;
• если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Диувер необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если у пациента существуют нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, одновременно получающих гликозиды напарстника, глюкокортикоиды, минералокортикоиды или слабительные средства).

У пациентов с длительным лечением торасемидом рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также анализ морфологии крови (красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов).

• если у пациента существует склонность к повышению концентрации мочевой кислоты в крови и подагре.
• если у пациента существует скрытый или явный диабет. У этих пациентов необходимо контролировать углеводный обмен.

Из-за недостаточного опыта лечения торасемидом необходимо проявлять осторожность в следующих ситуациях:

• патологические изменения кислотного баланса,
• совместное лечение литом, аминогликозидами или цефалоспоринами,
• почечная недостаточность, вызванная нефротоксичными факторами,
• дети в возрасте до 12 лет.

Применение препарата Диувер может привести к положительным результатам антидопингового контроля.
Применение препарата Диувер в качестве средства допинга может представлять опасность для здоровья.

Дети и подростки

Отсутствуют клинические данные о применении торасемида в этой возрастной группе.

Препарат Диувер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
При совместном применении торасемида с гликозидами сердечными (лекарствами, обладающими способностью стимулировать работу сердца, увеличивать силу сокращения сердечной мышцы и одновременно снижать частоту этого сокращения) может возникать увеличение чувствительности сердечной мышцы к этим лекарствам из-за снижения концентрации калия и (или) магния в плазме.

В сочетании с минералокортикоидами (гормонами, регулирующими минеральный и ионный обмен организма) и глюкокортикоидами (гормонами, регулирующими обмен белков, углеводов и жиров) а также слабительными средствами может вызывать увеличение выведения калия с мочой.
Аналогично, как и в случае с другими мочегонными средствами (или диуретиками, лекарствами, увеличивающими объем выделяемой мочи), может возникать усиление действия, снижающего кровяное давление, при одновременном применении других противогипертензивных лекарств.
Торасемид, особенно в больших дозах, может увеличивать токсичность антибиотиков аминогликозидовых, цисплатины, токсичное действие цефалоспоринов на почки, а также токсичное действие лития на сердце и центральную нервную систему.
Действие курароподобных мышечных relaxant и действие теофиллина может усиливаться при одновременном применении с торасемидом.
Поскольку торасемид ингибирует выведение салицилатов в канальцах почек у пациентов, получающих большие дозы салицилатов, может увеличиваться их токсичность.
Может ослабевать действие противодиабетических лекарств.
Применение ингибиторов конвертазы ангiotensin после лечения торасемидом или начало совместной терапии этими лекарствами может вызывать транзиторные снижения кровяного давления. Этот эффект может быть минимизирован путем снижения начальной дозы ингибитора конвертазы ангiotensin и (или) снижения дозы или временного отмены торасемида на 2-3 дня перед применением лекарства из группы ингибиторов конвертазы ангiotensin.
Торасемид может снижать реактивность артерий к лекарствам, сужающим сосуды (например, адреналину, норадреналину).
Нестероидные противовоспалительные лекарства (например, индометацин) могут снижать диуретическое и гипотензивное действие торасемида путем ингибирования синтеза простагландинов.
Пробенецид может снижать эффективность торасемида путем ингибирования его выделения в канальцах почек.
Не изучалось одновременное применение торасемида и холестирамина у людей, но в исследованиях на животных обнаруживалось снижение абсорбции торасемида.

Препарат Диувер с пищей и напитками

Препарат Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Пациенты с нарушениями функции печени

Во время лечения торасемидом пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под специальным контролем из-за риска увеличения концентрации торасемида в крови.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировки дозировки.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Препарат Диувер противопоказан в период беременности.
Грудное вскармливание:
Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко. Препарат Диувер противопоказан в период грудного вскармливания.
Фертильность:
В неклинических исследованиях не обнаружено влияния торасемида на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Как и в случае с другими лекарствами, влияющими на кровяное давление, пациенты, которые принимают торасемид и у которых возникают головокружения или подобные симптомы, не должны управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Диувер содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Диувер содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Диувер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Взрослые:

Первичная гипертония

Рекомендуется применять дозу 2,5 мг перорально 1 раз в день. Если существует такая необходимость, дозу можно увеличить до 5 мг 1 раз в день. Проведенные исследования предполагают, что дозы больше 5 мг в день не приводят к дальнейшему снижению кровяного давления. Максимальный терапевтический эффект достигается после примерно 12-недельного лечения.

Отеки

Обычно применяется 5 мг перорально 1 раз в день. Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в день. В отдельных, исключительных случаях применялись 40 мг в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диувер

Типичная картина передозировки торасемида не известна. При передозировке может возникать значительная диурез с опасностью потери жидкости и электролитов, а также сонливость, состояния спутанности, снижение кровяного давления, коллапс. Может возникать нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
Не существует специфического антидота. Симптомы передозировки требуют снижения дозы или отмены препарата, с одновременным введением жидкости и электролитов.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Диувер

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее. Если уже приближается время приема следующей дозы, необходимо принять ее в назначенное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто(могут возникать не чаще чем у 10 из 100 пациентов):
Аналогично другим мочегонным средствам, в зависимости от размера применяемой дозы и продолжительности лечения могут возникать нарушения водно-электролитного баланса, особенно при применении низкосодовой диеты. Может возникать гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), особенно у пациентов на диете, бедной калием, с рвотой, диареей, применением больших количеств слабительных средств, а также при нарушениях функции печени.
При значительной диурезе, особенно в начале лечения, а также у пациентов пожилого возраста могут возникать симптомы потери электролитов и жидкости, такие как головные боли и головокружения, снижение кровяного давления, слабость, сонливость, состояния спутанности, потеря аппетита, мышечные спазмы. Может потребоваться коррекция дозы препарата.
Торасемид может вызывать увеличение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме.
Могут возникать нарушения желудочно-кишечного тракта (например, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор).
Торасемид может вызывать увеличение активности некоторых печеночных ферментов, например гамма-ГТ (гамма-глутамилтрансферазы).
Не очень часто(могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
У пациентов с нарушениями мочеиспускания может возникать внезапное задержание мочи. Может возникать увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови.
Редко(могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов):
Парестезии конечностей.
Очень редко(встречаются реже чем у 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи):
В единичных случаях возникали тромботические осложнения и нарушения кровообращения сердца и мозга, вызванные сгущением крови (в том числе ишемия сердца и мозга), приводящие, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку.
Панкреатит.
Были сообщения о единичных случаях снижения количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов.
В единичных случаях могут возникать аллергические реакции, такие как зуд, сыпь и повышенная чувствительность к свету.
Могут возникать единичные случаи нарушений зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха).
Редко сообщалось о парестезиях (чувстве онемения, покалывания) конечностей.
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
Сухость слизистых оболочек рта.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181 С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Диувер

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Диувер

• Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида.

Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит препарат Диувер и что содержит упаковка

Препарат Диувер 5 мг представляет собой белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской деления на одной стороне и надписью 915 на другой стороне таблетки.

Размер упаковки:

30 таблеток в упаковке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

TEVA PHARMA, S.L.U.
К/ Анабель Сегура, 11 Эдифисио Альбатрос Б, 1-я Планта
28108 Алькобендас, Мадрид
Испания

Производитель

Merckle GmbH
Людвиг-Меркле-Штрассе, 3
89143 Блаубойрен
Германия
Teva Operations Poland сп. з о.о.
ул. Могильская, 80
31-546 Краков
Польша
PLIVA Хорватска д.о.о.
Прилаз Баруна Филиповича, 25
Загреб
Хорватия

Параллельный импортер:

Medezin сп. з о.о.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь

Перепаковка:

Medezin сп. з о.о.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь
Лаборатория Галенова Ольштын сп. з о.о.
ул. Сполдzielча, 25А
11-001 Дывиты
CEFEA сп. з о.о. Сп. командитова
ул. Дзялковая, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations сп. з о.о.
ул. Ягиеллонская, 76
03-301 Варшава
Номер разрешения на допуск к обращению в Испании, стране экспорта: 665104.9
Номер разрешения на параллельный импорт: 219/18

Дата утверждения инструкции: 24.05.2023

[Информация о зарегистрированной торговой марке]