Диувер

УПАКОВОЧНЫЙ ЛИСТОК: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ

ВНИМАНИЕ! Сохраните листок, информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Диувер (Торасемид-ратиофарм 5 мг таблетки), 5 мг, таблетки

Торасемид
Диувер Торасемид-ратиофарм 5 мг таблеткиявляются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо ознакомиться с содержанием листка перед применением препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить этот листок, чтобы в случае необходимости иметь возможность его повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этом листке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листка:

• 1. Что такое препарат Диувер и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Диувер
• 3. Как принимать препарат Диувер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Диувер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Диувер и для чего он используется

Препарат Диувер является мочегонным средством. После перорального приема торасемид быстро и почти полностью всасывается и максимальная концентрация достигается в плазме через 1-2 часа. Около 80% введенной дозы выводится с мочой.

• первичная артериальная гипертония;
• отеки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, отек легких, отеки печеночного происхождения, отеки почечного происхождения.

2. Важная информация перед применением препарата Диувер

Когда не применять препарат Диувер

• если у пациента есть повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины (лекарствам, применяемым при диабете) или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть нарушения функции почек с анурией;
• если у пациента есть кома печеночная и предкоматозные состояния;
• если у пациента есть артериальная гипотония;
• если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Диувер необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если у пациента есть нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, получающих одновременное лечение гликозидами напарстника, глюкокортикоидами, минералокортикоидами или слабительными средствами);
• если терапия торасемидом длительная. Во время длительного лечения рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также анализ морфологии крови (красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов);
• если у пациента есть склонность к повышению концентрации мочевой кислоты в крови и подагре;
• если у пациента есть скрытый или явный диабет. У этих пациентов необходимо контролировать углеводный обмен. Из-за недостаточного опыта лечения торасемидом необходимо проявлять осторожность в следующих ситуациях:
• патологические изменения кислотного баланса;
• одновременное лечение литием, аминогликозидами или цефалоспоринами;
• почечная недостаточность, вызванная нефротоксичными факторами;
• дети в возрасте до 12 лет.

Применение препарата Диувер может привести к положительным результатам антидопингового контроля. Применение препарата Диувер как средства допинга может представлять опасность для здоровья.

Дети и подростки

Отсутствует клинический опыт применения торасемида в этой возрастной группе.

Препарат Диувер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• если у пациента есть нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, получающих одновременное лечение гликозидами напарстника, глюкокортикоидами, минералокортикоидами или слабительными средствами);
• если терапия торасемидом длительная. Во время длительного лечения рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также анализ морфологии крови (красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов);
• если у пациента есть склонность к повышению концентрации мочевой кислоты в крови и подагре;
• если у пациента есть скрытый или явный диабет. У этих пациентов необходимо контролировать углеводный обмен. Из-за недостаточного опыта лечения торасемидом необходимо проявлять осторожность в следующих ситуациях:
• патологические изменения кислотного баланса;
• одновременное лечение литием, аминогликозидами или цефалоспоринами;
• почечная недостаточность, вызванная нефротоксичными факторами;
• дети в возрасте до 12 лет.

Применение препарата Диувер может привести к положительным результатам антидопингового контроля. Применение препарата Диувер как средства допинга может представлять опасность для здоровья.

Препарат Диувер с пищей и напитками

Препарат Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Пациенты с нарушениями функции печени

Во время лечения торасемидом пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под специальным контролем из-за риска повышения концентрации торасемида в крови.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозировку.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение автомобиля и работа с механизмами

Как и в случае с другими лекарствами, влияющими на артериальное давление, пациенты, которые принимают торасемид и у которых出现ляются головокружения или подобные симптомы, не должны управлять автомобилем и работать с механизмами.

Препарат Диувер содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Диувер содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что препарат считается "без натрия".

3. Как принимать препарат Диувер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Первичная артериальная гипертония

Рекомендуется применять дозу 2,5 мг перорально 1 раз в день. Если необходимо, дозу можно увеличить до 5 мг 1 раз в день. Проведенные исследования предполагают, что дозы выше 5 мг в день не приводят к дальнейшему снижению артериального давления. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 недель лечения.

Отеки

Обычно применяется 5 мг перорально 1 раз в день. Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в день. В отдельных, исключительных случаях применялись 40 мг в день.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Диувер

Типичная картина передозировки торасемидом не известна. При передозировке может出现 значительная диурез с риском потери жидкости и электролитов, а также сонливость, спутанность сознания, снижение артериального давления, коллапс. Может появиться нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Пропуск приема препарата Диувер

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее. Если ужеapproaches время приема следующей дозы, необходимо принять ее в назначенное время.

Необходимо помнить, что

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Часто(могут появляться не чаще чем у 10 из 100 пациентов):

Аналогично другим мочегонным препаратам, в зависимости от размера применяемой дозы и продолжительности лечения, могут появляться нарушения водно-электролитного баланса, особенно при применении диеты с низким содержанием натрия. Может появиться гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), особенно у пациентов, которые придерживаются диеты с низким содержанием калия, с рвотой, диареей, применением большого количества слабительных средств, а также при нарушениях функции печени.

При значительной диурезе, особенно в начале лечения, а также у пациентов пожилого возраста могут появляться симптомы потери электролитов и жидкости, такие как головные боли и головокружения, снижение артериального давления, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита, судороги мышц. Может потребоваться корректировка дозы препарата.

Торасемид может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в крови.

Могут появляться нарушения функции желудочно-кишечного тракта (например, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор).

Торасемид может вызывать повышение активности некоторых печеночных ферментов, например, гамма-ГТ (гамма-глутамилтранспептидаза).

Не очень часто(могут появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

У пациентов с нарушениями мочеиспускания может появляться внезапное задержание мочи.

Может появляться повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Редко(могут появляться реже чем у 1 из 1000 пациентов):

Парестезии конечностей

Очень редко(появляются реже чем у 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи):

В отдельных случаях появлялись тромботические осложнения и нарушения кровообращения сердца и мозга, вызванные сгущением крови (в том числе ишемия сердца и мозга), приводящие, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку.

Панкреатит.

Были сообщения о единичных случаях снижения количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов.

В отдельных случаях могут появляться аллергические реакции, такие как зуд, сыпь и повышенная чувствительность к свету.

Могут появляться единичные случаи нарушений зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха).

Редко сообщались о парестезиях конечностей.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

Сухость слизистых оболочек рта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этом листке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ероzолимские 181 С, 02-222 Варшава

Тел.: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Диувер

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не хранить при температуре выше 25°C

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

Перевод некоторых сведений, находящихся на блистерах:

Ch.-B. und verwendbar bis: siehe Prägung – Номер серии и срок годности: см. штамп

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Диувер

• Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида.

Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния, стеаринат магния.

Как выглядит препарат Диувер и что содержит упаковка

Препарат Диувер 5 мг представляет собой белые или почти белые, круглые, двувыпуклые таблетки с разделительной линией на одной стороне и гравировкой 915 на другой стороне таблетки.

Размер упаковки:

30 таблеток в упаковке.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Германии, стране экспорта:

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ульм, Германия

Производитель:

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Блаубойрен, Германия

Параллельный импортер:

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ул. Е. Оржешковской 3/35, 59-820 Лесна

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. z o.o., ул. Ягеллонская 76, 03-301 Варшава

Medezin Sp. z o.o., ул. Збоншинская 3, 91-342 Лодзь

LABOR Прzedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o., ул. Длугосза 49, 51-162 Вроцлав

CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, ул. Бескидзка 190, 91-610 Лодзь

SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., ул. Тимьянковая 24/28, 95-054 Ксаверов

Номер разрешения в Германии, стране экспорта:57688.00.00

Номер разрешения на параллельный импорт:200/17

Дата утверждения листка: 08.06.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]