Диувер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ДИУВЕР, 5 мг, таблетки

Торасемид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Диувер и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Диувер
• 3. Как принимать лекарство Диувер
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Диувер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Диувер и для чего оно используется

Диувер является мочегонным средством. После перорального приема торасемид быстро и почти полностью всасывается, и максимальная концентрация достигается в плазме через 1-2 часа. Около 80% введенной дозы выводится с мочой.

• первичная артериальная гипертония;
• отеки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, отек легких, отеки печеночного, почечного происхождения.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Диувер

Когда не использовать лекарство Диувер

• если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины (лекарствам, используемым при диабете) или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдаются нарушения функции почек с анурией;
• если у пациента наблюдается кома печеночная и предкоматозные состояния;
• если у пациента наблюдается артериальная гипотония;
• если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Диувер, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если у пациента наблюдаются нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, получающих одновременно гликозиды напарстника, глюкокортикоиды, минералокортикоиды или слабительные средства).

Если терапия торасемидом длительная, рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также анализ морфологии крови (красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов).

• если у пациента наблюдается склонность к повышению концентрации мочевой кислоты в крови и подагре.
• если у пациента наблюдается скрытая или явная диабетическая болезнь. У этих пациентов необходимо контролировать углеводный обмен.

Из-за недостаточного опыта лечения торасемидом необходимо проявлять осторожность в следующих ситуациях:

• патологические изменения кислотного баланса,
• одновременное лечение литием, аминогликозидами или цефалоспоринами,
• почечная недостаточность, вызванная нефротоксичными факторами,
• дети в возрасте до 12 лет.

Использование Диувера может привести к положительным результатам антидопингового контроля. Использование Диувера как средства допинга может представлять угрозу для здоровья.

Дети и подростки

Нет опыта клинического использования торасемида в этой возрастной группе.

Диувер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

При одновременном использовании торасемида с гликозидами сердечными (лекарствами, стимулирующими работу сердца, увеличивающими силу сокращения сердечной мышцы и уменьшающими частоту этого сокращения) может наблюдаться увеличение чувствительности сердечной мышцы к этим лекарствам из-за снижения концентрации калия и (или) магния в плазме.

При сочетании с минералокортикоидами (гормонами, регулирующими минеральный и ионный обмен в организме) и глюкокортикоидами (гормонами, регулирующими обмен белков, углеводов и жиров) а также слабительными средствами может наблюдаться увеличение выведения калия с мочой.

Аналогично, как и в случае с другими мочегонными средствами (или диуретиками, лекарствами, увеличивающими объем выделяемой мочи), может наблюдаться усиление действия, снижающего артериальное давление, при одновременном использовании других антигипертензивных лекарств.

Торасемид, особенно в больших дозах, может увеличивать токсичность антибиотиков аминогликозидов, цисплатины, токсичное действие цефалоспоринов на почки, а также токсичное действие лития на сердце и центральную нервную систему.

Действие курароподобных мышечных relaxant и действие теофиллина может усиливаться при одновременном использовании с торасемидом.

Поскольку торасемид ингибирует канальцевую секрецию салицилатов у пациентов, получающих большие дозы салицилатов, может увеличиваться их токсичность.

Может ослабевать действие противодиабетических лекарств.

Использование ингибиторов конвертазы ангиотензина после лечения торасемидом или начало комбинированной терапии этими лекарствами может привести к транзиторному снижению артериального давления. Этот эффект может быть минимизирован путем снижения начальной дозы ингибитора конвертазы ангиотензина и (или) снижения дозы или временного отмены торасемида за 2-3 дня до использования лекарства из группы ингибиторов конвертазы ангиотензина.

Торасемид может снижать реактивность артерий к лекарствам, сужающим сосуды (например, адреналину, норадреналину).

Нестероидные противовоспалительные лекарства (например, индометацин) могут снижать диуретическое и гипотензивное действие торасемида путем ингибирования синтеза простагландинов.

Пробенецид может снижать эффективность торасемида путем ингибирования его секреции в почечных канальцах.

Не изучалась одновременная администрация торасемида и холестирамина у людей, но в исследованиях на животных наблюдалось снижение абсорбции торасемида.

Диувер с пищей и напитками

Лекарство Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Пациенты с нарушениями функции печени

Во время лечения торасемидом пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под специальным контролем из-за риска увеличения концентрации торасемида в крови.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозировку.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:

Лекарство Диувер противопоказано во время беременности.

Грудное вскармливание:

Нет данных о проникновении лекарства в грудное молоко. Лекарство Диувер противопоказано во время грудного вскармливания.

Фертильность:

В неклинических исследованиях не обнаружено влияния торасемида на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Как и в случае с другими лекарствами, влияющими на артериальное давление, пациенты, которые принимают торасемид и у которых наблюдаются головокружения или подобные симптомы, не должны управлять транспортными средствами и механизмами.

Диувер содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Диувер содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как принимать лекарство Диувер

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Первичная артериальная гипертония

Рекомендуется использовать дозу 2,5 мг перорально 1 раз в день. Если необходимо, дозу можно увеличить до 5 мг 1 раз в день. Проведенные исследования предполагают, что дозы больше 5 мг в день не приводят к дальнейшему снижению артериального давления. Максимальный терапевтический эффект достигается после примерно 12-недельного лечения.

Отеки

Обычно используются 5 мг перорально 1 раз в день. Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в день. В отдельных, исключительных случаях использовали 40 мг в день.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Диувер

Типичная картина передозировки торасемида не известна. При передозировке может наблюдаться значительная диурез с риском потери жидкости и электролитов, а также сонливость, спутанность сознания, снижение артериального давления, коллапс. Может наблюдаться нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Нет специфического антидота. Симптомы передозировки требуют снижения дозы или отмены лекарства, с одновременным введением жидкости и электролитов.

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема лекарства Диувер

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее. Если уже приближается время приема следующей дозы, необходимо принять ее в назначенное время.

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.

Часто(могут наблюдаться не чаще чем у 10 из 100 пациентов):

Аналогично, как и в случае с другими мочегонными средствами, в зависимости от размера используемой дозы и продолжительности лечения могут наблюдаться нарушения водно-электролитного баланса, особенно при использовании низкосодовой диеты. Может наблюдаться гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), особенно у пациентов, находящихся на диете, бедной калием, с рвотой, диареей, принимающих большие количества слабительных средств, а также при нарушениях функции печени.

При значительной диурезе, особенно в начале лечения, а также у пациентов пожилого возраста могут наблюдаться симптомы потери электролитов и жидкости, такие как головные боли и головокружения, снижение артериального давления, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита, мышечные спазмы. Может потребоваться коррекция дозы лекарства.

Торасемид может вызывать увеличение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме.

Могут ухудшаться симптомы метаболического алкалоза.

Могут наблюдаться нарушения функции желудочно-кишечного тракта (например, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор).

Торасемид может вызывать увеличение активности некоторых печеночных ферментов, например, гамма-ГТ (гамма-глутамилтрансферазы).

Не очень часто(могут наблюдаться не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

У пациентов с нарушениями мочеиспускания может наблюдаться внезапное прекращение мочеиспускания.

Может наблюдаться увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Редко(могут наблюдаться реже чем у 1 из 1000 пациентов):

Парестезии конечностей

Очень редко(встречаются реже чем у 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи):

В отдельных случаях наблюдались тромботические осложнения и нарушения кровообращения сердца и мозга, вызванные сгущением крови (в том числе ишемия сердца и мозга), приводящие, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку.

Панкреатит.

Были сообщения о единичных случаях снижения количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов.

В отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции, такие как зуд, сыпь и повышенная чувствительность к свету.

Могут наблюдаться единичные случаи нарушений зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха).

Редко сообщалось о парестезиях (онемении, покалывании) конечностей.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

Сухость слизистых оболочек рта.

Сообщение о нежелательных действиях

Если наблюдаются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.

Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Диувер

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Хранить при температуре ниже 25°C.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на пачке, после "Срок годности". Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Диувер

• Активным веществом лекарства является торасемид. Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида.

Другими компонентами лекарства являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеаринат магния.

Как выглядит лекарство Диувер и что содержит упаковка

Диувер 5 мг - это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской деления на одной стороне и надписью 915 на другой стороне таблетки.

Размер упаковки:

30 таблеток в упаковке.

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00

Производитель/Импортер

Teva Operations Poland Sp. z o.o., ул. Могилская 80, 31-546 Краков

Производитель

Pliva Croatia Ltd. (Pliva Hrvatska d.o.o.), Прилаз Баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Хорватия

Дата последнего обновления инструкции: